Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan szabott ACT fekete traumára

2024. február 28. frissítette: Azusa Pacific University

POOF: Kulturálisan testreszabott beavatkozás az afroamerikai traumák kezelésére az elfogadás és az elkötelezettség terápiáján alapul

Amerikában a feketék gyakrabban felelnek meg a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kritériumainak, mint bármely más amerikai faj vagy etnikai hovatartozás. Ennek ellenére a feketék azok közé a csoportok közé tartoznak, amelyek a legritkábban vesznek igénybe mentális egészségügyi szolgáltatásokat trauma esetén. Így sok traumatizált fekete szenved némán, és nem kezelik.

Az Acceptance and Commitment Therapy (ACT) egy empirikus alapú pszichológiai beavatkozás, amely elfogadási és éberségi stratégiákat alkalmaz, elkötelezettség- és viselkedésmódosítási stratégiákkal a pszichológiai rugalmasság növelése és a szorongásos kimenetelek csökkentése érdekében. Míg a kulturálisan testreszabott mentális egészségügyi beavatkozások hasznosnak bizonyultak a faji és etnikai kisebbségek számára, kevés erőfeszítés történt az ACT feketékre szabására. Ez az NIH R21 egy kifejezetten feketék számára kulturálisan szabott ACT-modellt (POOF) hasonlítana össze a klasszikus ACT-modellel egy randomizált vizsgálat során, ahol a klinikusok 12 üléses távegészségügyi szinkron virtuális csoportokat vezetnek majd. Nyolcvan fekete résztvevőt, akik magukat stressztől vagy szorongástól szenvedőnek vallják, bizalmasan toborozzák. Két konkrét célt javasolnak:

Cél 1) Várható, hogy a POOF-ban résztvevők magasabb szintű kezelésről számoljanak be, mint a klasszikus ACT résztvevők, és hogy a POOF-ban résztvevők jobban betartják a kezelési rendet, mint a hagyományos ACT résztvevők.

2. cél) Tekintettel arra, hogy a faji alapú stressz közvetítheti a szorongásos tüneteket az Egyesült Államokban élő feketékben, várható, hogy a POOF csökkenti a faji alapú stresszt, ezáltal a feketék szorongásos kimenetelének javítása szempontjából a legfontosabb.

A javasolt R21 kísérleti tanulmány lesz az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy kifejezetten fekete faji traumára szabott ACT beavatkozást értékel. Ez a tanulmány kritikus adatokkal szolgál majd egy jövőbeli R01 kontrollált longitudinális hatékonysági vizsgálat megtervezéséhez és megtervezéséhez. A hosszú távú cél az, hogy jelentősen csökkentsék a feketéknél a traumatikus eseményekből adódó stressz- és szorongásos tünetek gyakoriságát azáltal, hogy növeljük a kezelés elfogadhatóságát ebben a populációban. Mivel a feketéknél a legmagasabb a traumák előfordulási aránya és krónikussá válása, de még mindig alulreprezentáltak a mentális egészségügyi kezelésben, ennek a személyre szabott beavatkozásnak jelentős közegészségügyi hatása lehet.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Azusa, California, Egyesült Államok, 91702
        • Azusa Pacific University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandó/vágyó elköteleződni egy 12 hetes távegészségügyi szorongásos csoportban
  • magát afroamerikainak vagy fekete-amerikainak vallja
  • 18 éves vagy idősebb
  • 65 éves vagy fiatalabb
  • Angol nyelvtudás, írás és megértés
  • képes tájékozott beleegyezést adni
  • enyhe vagy mérsékelt szorongást vagy stresszhez kapcsolódó tüneteket tapasztal a szűrés előtti tesztek alapján
  • tapasztalattal rendelkezik a videó alapú közösségi médiában, a Zoomban vagy más szinkron videó alapú módozatokban

Kizárási kritériumok:

  • A szűrésen azok, akik azt állítják, hogy további pszichés, viselkedési vagy egészségügyi rendellenességeik vannak (a szorongáson, stresszen vagy traumával összefüggő zavarokon kívül) elsődleges gondjuk. Például, ha egy résztvevőnél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak elsődlegesként, és szorongásos rendellenességet másodlagosként, akkor kizárják a vizsgálatból.
  • A szűrés során a vizsgálatból kizárnák azokat, akik fizikai állapotuk miatt (rákdiagnózis vagy más fizikai diagnózis miatt) szorongást tapasztalnak.
  • Azok az egyének, akik szélsőséges pszichológiai tüneteket tapasztalnak, nem alkalmasak a távegészségügyi csoport formátumára.
  • Előfordulhat, hogy azok a személyek, akik a szűrés idején valamilyen pszichés rendellenesség miatt gyógyszeres kezelés alatt állnak, nem alkalmasak erre a távegészségügyi csoportra.
  • Azok, akiket a tanulmány előtt nem ismerkedtek meg az élő interakció web-alapú formátumaival (ha nincs tapasztalatuk a technológiában, vagy nem érzik jól magukat a technológiában), nem lennének alkalmasak erre a tele-egészségügyi kísérleti tanulmányra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klasszikus ACT program
A résztvevők részt vesznek a teszt előtti mérésekben (szorongás, faji alapú stressz és pszichológiai rugalmasság). Az alanyok ezután egy 12 hetes távegészségügyi csoportban vesznek részt (hetente egyszer, heti 2 órában) a többi csoporttaggal együtt, ahol a klasszikus Elfogadás és Elkötelezettség terápiás protokollt alkalmazzák. Ezt követően a résztvevők részt vesznek a teszt utáni intézkedésekben.
Ez a protokoll egy klasszikus, nem adaptált ACT beavatkozáshoz készült.
Más nevek:
  • Klasszikus ACT
  • Hagyományos ACT
Kísérleti: POOF ACT program
A résztvevők részt vesznek a teszt előtti mérésekben (szorongás, faji alapú stressz és pszichológiai rugalmasság). Az alanyok ezután egy 12 hetes távegészségügyi csoportban vesznek részt (hetente egyszer, heti 2 órában) a többi csoporttaggal együtt, ahol az Elfogadás és Elkötelezettség terápiás protokollt alkalmazzák, amelyet kulturálisan az afroamerikai faji traumák kezelésére szabtak. Ezt követően a résztvevők részt vesznek a teszt utáni intézkedésekben.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje ezt a kulturálisan testre szabott beavatkozást (POOF) a klasszikus ACT-vel szemben, hogy kiderítse, vajon a POOF jobban csökkenti-e a faji alapú traumákat az afro-amerikaiakban. Az egészségmodell kulturális alázatos keretei és társadalmi meghatározói alapján megvizsgáljuk. POOF, egy kulturálisan testreszabott ACT-modell szorongó afroamerikaiakkal való használatra. A POOF-megközelítés az ACT-vel kapcsolatos, a lakosság körében végzett kutatásra épít, amely egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, az ACT nyelvezetének testreszabásával, miközben megtartja az ACT-modell hűségét. Hipotéziseink a kezeléshez való elfogadhatóságot és attitűdöket, a pszichés tünetek (azaz szorongás) kezelési eredményeit és az ACT-vel kapcsolatos kimenetelét (azaz pszichológiai rugalmasság), valamint a változás lehetséges mögöttes mechanizmusát (azaz a faji alapú stresszt) vizsgálják.
Más nevek:
  • POOF
  • Kihúzás a Tűzből

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Faji alapú traumás stressz
Időkeret: 12 hetes
A faji alapú traumás stressztünet skála (RBTSSS)
12 hetes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-0010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klasszikus ACT program

3
Iratkozz fel