- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06296030
Kulturálisan szabott ACT fekete traumára
POOF: Kulturálisan testreszabott beavatkozás az afroamerikai traumák kezelésére az elfogadás és az elkötelezettség terápiáján alapul
Amerikában a feketék gyakrabban felelnek meg a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kritériumainak, mint bármely más amerikai faj vagy etnikai hovatartozás. Ennek ellenére a feketék azok közé a csoportok közé tartoznak, amelyek a legritkábban vesznek igénybe mentális egészségügyi szolgáltatásokat trauma esetén. Így sok traumatizált fekete szenved némán, és nem kezelik.
Az Acceptance and Commitment Therapy (ACT) egy empirikus alapú pszichológiai beavatkozás, amely elfogadási és éberségi stratégiákat alkalmaz, elkötelezettség- és viselkedésmódosítási stratégiákkal a pszichológiai rugalmasság növelése és a szorongásos kimenetelek csökkentése érdekében. Míg a kulturálisan testreszabott mentális egészségügyi beavatkozások hasznosnak bizonyultak a faji és etnikai kisebbségek számára, kevés erőfeszítés történt az ACT feketékre szabására. Ez az NIH R21 egy kifejezetten feketék számára kulturálisan szabott ACT-modellt (POOF) hasonlítana össze a klasszikus ACT-modellel egy randomizált vizsgálat során, ahol a klinikusok 12 üléses távegészségügyi szinkron virtuális csoportokat vezetnek majd. Nyolcvan fekete résztvevőt, akik magukat stressztől vagy szorongástól szenvedőnek vallják, bizalmasan toborozzák. Két konkrét célt javasolnak:
Cél 1) Várható, hogy a POOF-ban résztvevők magasabb szintű kezelésről számoljanak be, mint a klasszikus ACT résztvevők, és hogy a POOF-ban résztvevők jobban betartják a kezelési rendet, mint a hagyományos ACT résztvevők.
2. cél) Tekintettel arra, hogy a faji alapú stressz közvetítheti a szorongásos tüneteket az Egyesült Államokban élő feketékben, várható, hogy a POOF csökkenti a faji alapú stresszt, ezáltal a feketék szorongásos kimenetelének javítása szempontjából a legfontosabb.
A javasolt R21 kísérleti tanulmány lesz az első randomizált, kontrollált vizsgálat, amely egy kifejezetten fekete faji traumára szabott ACT beavatkozást értékel. Ez a tanulmány kritikus adatokkal szolgál majd egy jövőbeli R01 kontrollált longitudinális hatékonysági vizsgálat megtervezéséhez és megtervezéséhez. A hosszú távú cél az, hogy jelentősen csökkentsék a feketéknél a traumatikus eseményekből adódó stressz- és szorongásos tünetek gyakoriságát azáltal, hogy növeljük a kezelés elfogadhatóságát ebben a populációban. Mivel a feketéknél a legmagasabb a traumák előfordulási aránya és krónikussá válása, de még mindig alulreprezentáltak a mentális egészségügyi kezelésben, ennek a személyre szabott beavatkozásnak jelentős közegészségügyi hatása lehet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Azusa, California, Egyesült Államok, 91702
- Azusa Pacific University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandó/vágyó elköteleződni egy 12 hetes távegészségügyi szorongásos csoportban
- magát afroamerikainak vagy fekete-amerikainak vallja
- 18 éves vagy idősebb
- 65 éves vagy fiatalabb
- Angol nyelvtudás, írás és megértés
- képes tájékozott beleegyezést adni
- enyhe vagy mérsékelt szorongást vagy stresszhez kapcsolódó tüneteket tapasztal a szűrés előtti tesztek alapján
- tapasztalattal rendelkezik a videó alapú közösségi médiában, a Zoomban vagy más szinkron videó alapú módozatokban
Kizárási kritériumok:
- A szűrésen azok, akik azt állítják, hogy további pszichés, viselkedési vagy egészségügyi rendellenességeik vannak (a szorongáson, stresszen vagy traumával összefüggő zavarokon kívül) elsődleges gondjuk. Például, ha egy résztvevőnél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak elsődlegesként, és szorongásos rendellenességet másodlagosként, akkor kizárják a vizsgálatból.
- A szűrés során a vizsgálatból kizárnák azokat, akik fizikai állapotuk miatt (rákdiagnózis vagy más fizikai diagnózis miatt) szorongást tapasztalnak.
- Azok az egyének, akik szélsőséges pszichológiai tüneteket tapasztalnak, nem alkalmasak a távegészségügyi csoport formátumára.
- Előfordulhat, hogy azok a személyek, akik a szűrés idején valamilyen pszichés rendellenesség miatt gyógyszeres kezelés alatt állnak, nem alkalmasak erre a távegészségügyi csoportra.
- Azok, akiket a tanulmány előtt nem ismerkedtek meg az élő interakció web-alapú formátumaival (ha nincs tapasztalatuk a technológiában, vagy nem érzik jól magukat a technológiában), nem lennének alkalmasak erre a tele-egészségügyi kísérleti tanulmányra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Klasszikus ACT program
A résztvevők részt vesznek a teszt előtti mérésekben (szorongás, faji alapú stressz és pszichológiai rugalmasság).
Az alanyok ezután egy 12 hetes távegészségügyi csoportban vesznek részt (hetente egyszer, heti 2 órában) a többi csoporttaggal együtt, ahol a klasszikus Elfogadás és Elkötelezettség terápiás protokollt alkalmazzák.
Ezt követően a résztvevők részt vesznek a teszt utáni intézkedésekben.
|
Ez a protokoll egy klasszikus, nem adaptált ACT beavatkozáshoz készült.
Más nevek:
|
Kísérleti: POOF ACT program
A résztvevők részt vesznek a teszt előtti mérésekben (szorongás, faji alapú stressz és pszichológiai rugalmasság).
Az alanyok ezután egy 12 hetes távegészségügyi csoportban vesznek részt (hetente egyszer, heti 2 órában) a többi csoporttaggal együtt, ahol az Elfogadás és Elkötelezettség terápiás protokollt alkalmazzák, amelyet kulturálisan az afroamerikai faji traumák kezelésére szabtak.
Ezt követően a résztvevők részt vesznek a teszt utáni intézkedésekben.
|
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje ezt a kulturálisan testre szabott beavatkozást (POOF) a klasszikus ACT-vel szemben, hogy kiderítse, vajon a POOF jobban csökkenti-e a faji alapú traumákat az afro-amerikaiakban. Az egészségmodell kulturális alázatos keretei és társadalmi meghatározói alapján megvizsgáljuk. POOF, egy kulturálisan testreszabott ACT-modell szorongó afroamerikaiakkal való használatra.
A POOF-megközelítés az ACT-vel kapcsolatos, a lakosság körében végzett kutatásra épít, amely egy bizonyítékokon alapuló beavatkozás, az ACT nyelvezetének testreszabásával, miközben megtartja az ACT-modell hűségét.
Hipotéziseink a kezeléshez való elfogadhatóságot és attitűdöket, a pszichés tünetek (azaz szorongás) kezelési eredményeit és az ACT-vel kapcsolatos kimenetelét (azaz pszichológiai rugalmasság), valamint a változás lehetséges mögöttes mechanizmusát (azaz a faji alapú stresszt) vizsgálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Faji alapú traumás stressz
Időkeret: 12 hetes
|
A faji alapú traumás stressztünet skála (RBTSSS)
|
12 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Klasszikus ACT program
-
University of Sao PauloBefejezveDerékfájdalom | Myofascial fájdalom szindrómák | LumbágóBrazília
-
LG Life SciencesBefejezveNasolabialis redők korrekciójaKína
-
Marmara UniversityBefejezve
-
Fernanda Yanez RegonesiAmerican Academy of Dental Sleep MedicineToborzásObstruktív alvási apnoe | OSA | NocturiaEgyesült Államok
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...BefejezveIBS – Irritábilis bél szindrómaSpanyolország
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
Universidade Federal de PernambucoBefejezve
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Megszűnt