- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296030
АКТ, адаптированный к культуре, при черной травме
ПУФ: культурно адаптированное вмешательство при травме афроамериканцев, основанное на терапии принятия и приверженности
Чернокожие в Америке чаще соответствуют критериям посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), чем представители любой другой расы или этнической принадлежности в США. Тем не менее, чернокожие относятся к группе, которая реже всего обращается за услугами психиатрической помощи при травмах. Таким образом, большое количество травмированных чернокожих страдают молча и остаются без лечения.
Терапия принятия и обязательств (ACT) — это эмпирически обоснованное психологическое вмешательство, в котором используются стратегии принятия и осознанности, а также стратегии принятия обязательств и изменения поведения, чтобы повысить психологическую гибкость и уменьшить последствия тревоги. Несмотря на то, что вмешательства в области психического здоровья с учетом культурных особенностей оказались полезными для расовых и этнических меньшинств, было предпринято мало усилий по адаптации ACT для чернокожих. Этот NIH R21 будет сравнивать модель ACT, специально адаптированную с учетом культурных особенностей чернокожих (POOF), с классической моделью ACT в рандомизированном исследовании, в котором врачи будут проводить синхронные виртуальные группы телемедицины из 12 сеансов. Восемьдесят чернокожих участников, которые идентифицируют себя как страдающие от стресса или тревоги, будут конфиденциально набраны. Предлагаются две конкретные цели:
Цель 1) Ожидается, что участники POOF сообщат о более высоком уровне приемлемости лечения, чем участники классического ACT, и что участники POOF будут лучше соблюдать схемы лечения, чем участники традиционного ACT.
Цель 2) Учитывая, что расовый стресс может опосредовать симптомы тревоги у чернокожих жителей США, ожидается, что POOF снизит расовый стресс, тем самым имея наибольшее значение для улучшения показателей тревожности у чернокожих.
Предлагаемое пилотное исследование R21 станет первым рандомизированным контролируемым исследованием, в котором будет оцениваться вмешательство ACT, специально разработанное для лечения расовых травм чернокожих. Это исследование предоставит важные данные, необходимые для планирования и разработки будущего контролируемого продольного исследования эффективности R01. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы значительно снизить распространенность симптомов стресса и тревоги, вызванных травматическими событиями, у чернокожих путем повышения приемлемости лечения для этой группы населения. Поскольку у чернокожих самые высокие показатели распространенности и хронизации травм, но они все еще недостаточно представлены в психиатрических клиниках, такое специальное вмешательство может оказать значительное влияние на общественное здравоохранение.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Azusa, California, Соединенные Штаты, 91702
- Azusa Pacific University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- желающие / желающие принять участие в 12-недельной группе по тревоге телемедицины
- идентифицирует себя как афроамериканец или чернокожий американец
- возраст 18 лет и старше
- возраст 65 лет или моложе
- Говорение, письмо и понимание английского языка
- способен дать информированное согласие
- испытывает легкую или умеренную тревогу или симптомы, связанные со стрессом, на основании предварительного скринингового тестирования
- имеет опыт работы с социальными сетями на основе видео, Zoom или другими методами синхронного видео
Критерий исключения:
- На скрининге те, кто заявляет, что у них есть дополнительные психологические, поведенческие или медицинские расстройства (помимо тревоги, стресса или расстройств, связанных с травмой), являются их основной проблемой. Например, если у участника было диагностировано большое депрессивное расстройство как первичное, а тревожное расстройство как вторичное, он будет исключен из исследования.
- При скрининге из этого исследования будут исключены те, кто испытывает тревогу из-за физического состояния (из-за диагноза рака или какого-либо другого физического диагноза).
- Лицам, испытывающим острые психологические симптомы, не подходит формат группы телемедицины.
- Лица, которые на момент скрининга принимают лекарства от какого-либо психологического расстройства, могут не подходить для участия в этом формате группы телемедицины.
- Те, кто не знакомился с онлайн-форматами живого взаимодействия до начала исследования (если у них нет опыта работы с технологиями или они не знакомы с технологиями), не подходят для этого конкретного пилотного исследования в области телездравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Классическая программа ACT
Участники пройдут предварительные тестовые измерения (тревога, расовый стресс и психологическая гибкость).
Затем субъекты будут участвовать в 12-недельной группе телемедицины (один раз в неделю, 2 часа в неделю) с другими членами группы, где будет применяться классический протокол терапии принятия и приверженности.
После этого участники займутся посттестовыми мероприятиями.
|
Этот протокол предназначен для классического неадаптированного вмешательства ACT.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Программа POOF ACT
Участники пройдут предварительные тестовые измерения (тревога, расовый стресс и психологическая гибкость).
Затем субъекты будут участвовать в 12-недельной группе телемедицины (один раз в неделю, 2 часа в неделю) с другими членами группы, где будет применяться протокол терапии принятия и приверженности, адаптированный с учетом культурных особенностей для устранения расовой травмы афроамериканцев.
После этого участники займутся посттестовыми мероприятиями.
|
Цель этого исследования — протестировать это культурно адаптированное вмешательство (POOF) в сравнении с классическим ACT, чтобы выяснить, действительно ли POOF лучше справляется с уменьшением расовых травм у афроамериканцев. Руководствуясь культурной структурой смирения и социальными детерминантами модели здоровья, мы изучаем POOF, культурно адаптированная модель ACT для использования с тревожными афроамериканцами.
Подход POOF основан на исследовании ACT для населения в целом, вмешательстве, основанном на фактических данных, путем адаптации языка ACT, сохраняя при этом точность модели ACT.
Наши гипотезы исследуют приемлемость и отношение к лечению, результаты лечения психологических симптомов (т. е. тревоги) и результат, связанный с ACT (т. е. психологическую гибкость), а также возможный основной механизм изменений (т. е. стресс на основе расы).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Травматический стресс, обусловленный расой
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала симптомов травматического стресса на основе расовой принадлежности (RBTSSS)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Классическая программа ACT
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Sao PauloЗавершенныйБоль в пояснице | Миофасциальные болевые синдромы | ЛюмбагоБразилия
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
LG Life SciencesЗавершенныйНаблюдательное исследование для оценки долгосрочной безопасности и биоразлагаемости YVOIRE Classic sКоррекция носогубных складокКитай
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Marmara UniversityЗавершенный
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ЗавершенныйЗдоровые субъектыНидерланды
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoЗавершенныйДепрессия | Подросток - эмоциональная проблемаСоединенные Штаты
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты