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흑인 트라우마를 위한 문화 맞춤형 ACT

2024년 2월 28일 업데이트: Azusa Pacific University

POOF: 수용 및 헌신 치료를 기반으로 한 아프리카계 미국인 트라우마에 대한 문화적으로 맞춤화된 개입

미국의 흑인은 다른 어떤 미국 인종이나 민족보다 외상후 스트레스 장애(PTSD) 기준을 더 자주 충족합니다. 그러나 흑인은 트라우마에 대한 정신 건강 서비스를 가장 적게 이용하는 그룹에 속합니다. 따라서 외상을 입은 많은 흑인들이 소리 없이 고통을 받고 치료받지 못한 채 남아있습니다.

수용전념치료(ACT)는 수용 및 마음챙김 전략과 헌신 및 행동 변화 전략을 사용하여 심리적 유연성을 높이고 불안 결과를 줄이는 경험적 기반의 심리적 개입입니다. 문화적으로 맞춤화된 정신 건강 개입이 소수 인종 및 소수 민족에게 유용한 것으로 나타났지만, 흑인을 위한 ACT를 맞춤화하려는 노력은 거의 없었습니다. 이 NIH R21은 임상의가 12세션 원격 의료 동기 가상 그룹을 수행하는 무작위 시험에서 흑인을 위해 특별히 문화적으로 맞춤화된 ACT 모델(POOF)을 고전 ACT 모델과 비교할 것입니다. 스트레스나 불안을 겪고 있다고 자칭하는 흑인 참가자 80명을 비밀리에 모집합니다. 두 가지 구체적인 목표가 제안됩니다.

목표 1) POOF 참가자는 기존 ACT 참가자보다 더 높은 수준의 치료 수용성을 보고하고 POOF 참가자는 전통적인 ACT 참가자보다 치료 요법을 더 잘 준수할 것으로 예상됩니다.

목표 2) 인종 기반 스트레스가 미국 흑인의 불안 증상을 매개할 수 있다는 점을 고려하면, POOF는 인종 기반 스트레스를 감소시켜 흑인의 불안 결과를 개선하는 데 가장 중요할 것으로 예상됩니다.

제안된 R21 파일럿 연구는 흑인 인종적 트라우마에 대해 명시적으로 맞춤화된 ACT 개입을 평가하기 위한 최초의 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 이 연구는 향후 R01 통제된 종단적 효율성 연구를 계획하고 설계하는 데 필요한 중요한 데이터를 제공할 것입니다. 장기적인 목표는 흑인 인구의 치료 수용성을 높여 흑인의 외상 사건으로 인한 스트레스 및 불안 관련 증상의 유병률을 크게 줄이는 것입니다. 흑인은 외상 유병률과 만성도가 가장 높지만 정신 건강 치료에서 여전히 과소 대표되기 때문에 이러한 맞춤형 개입은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Azusa, California, 미국, 91702
        • Azusa Pacific University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12주 원격 건강 불안 그룹에 참여하기를 원하거나 원함
  • 자신을 아프리카계 미국인 또는 흑인계 미국인으로 식별합니다.
  • 18세 이상
  • 65세 이하
  • 영어 말하기, 쓰기, 이해
  • 사전 동의를 제공할 수 있음
  • 사전 선별 검사에 따르면 경미하거나 중간 정도의 불안 또는 스트레스 관련 증상을 경험하고 있습니다.
  • 비디오 기반 소셜 미디어, Zoom 또는 기타 동기식 비디오 기반 양식에 대한 경험이 있습니다.

제외 기준:

  • 선별검사에서 추가적인 심리적, 행동적 또는 의학적 장애(불안, 스트레스 또는 외상 관련 장애 제외)가 주요 관심사라고 진술한 사람들. 예를 들어, 참가자가 주요 우울 장애를 1차로 진단받고 불안 장애를 2차로 진단받은 경우 연구에서 제외됩니다.
  • 검진 시 신체상태(암 진단 또는 기타 신체적 진단으로 인해)로 인해 불안을 겪고 있는 분은 본 연구에서 제외됩니다.
  • 극심한 심리적 증상을 겪고 있는 개인은 원격 의료 그룹 형식에 적합하지 않습니다.
  • 검사 당시 정신 장애로 인해 약물 치료를 받고 있는 사람은 이 원격 의료 그룹 형식에 적합하지 않을 수 있습니다.
  • 연구 이전에 웹 기반 실시간 상호 작용 형식을 접하지 못한 사람들(기술에 대한 경험이 없거나 기술에 익숙하지 않은 경우)은 이 특정 원격 의료 파일럿 연구에 적합하지 않을 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클래식 ACT 프로그램
참가자는 사전 테스트 측정(불안, 인종 기반 스트레스 및 심리적 유연성)에 참여하게 됩니다. 그런 다음 피험자는 다른 그룹 구성원과 함께 12주 원격 의료 그룹(주 1회, 주 2시간)에 참여하게 되며 여기서 고전적인 수용 및 헌신 치료 프로토콜이 시행됩니다. 그 후 참가자들은 테스트 후 조치에 참여하게 됩니다.
이 프로토콜은 고전적인 비적응 ACT 개입을 위한 것입니다.
다른 이름들:
  • 클래식 ACT
  • 전통적인 ACT
실험적: POOF ACT 프로그램
참가자는 사전 테스트 측정(불안, 인종 기반 스트레스 및 심리적 유연성)에 참여하게 됩니다. 그런 다음 피험자는 다른 그룹 구성원과 함께 12주 원격 의료 그룹(주 1회, 주 2시간)에 참여하게 되며, 여기서 아프리카계 미국인의 인종적 트라우마를 해결하기 위해 문화적으로 맞춤화된 수용 및 헌신 치료 프로토콜이 시행됩니다. 그 후 참가자들은 테스트 후 조치에 참여하게 됩니다.
이 연구의 목표는 POOF가 아프리카계 미국인의 인종 기반 트라우마를 줄이는 데 더 나은지 알아보기 위해 고전 ACT에 대해 문화 맞춤형 개입(POOF)을 테스트하는 것입니다. 문화적 겸손 프레임워크와 건강 모델의 사회적 결정 요인에 따라 우리는 조사합니다. POOF는 불안한 아프리카계 미국인을 위해 문화적으로 맞춤화된 ACT 모델입니다. POOF 접근 방식은 ACT 모델의 충실도를 유지하면서 ACT 언어를 맞춤화하여 증거 기반 개입인 일반 인구를 위한 ACT에 대한 연구를 기반으로 합니다. 우리의 가설은 치료에 대한 수용 가능성과 태도, 심리적 증상(예: 불안)에 대한 치료 결과, ACT 관련 결과(예: 심리적 유연성), 가능한 기본 변화 메커니즘(예: 인종 기반 스트레스)을 조사합니다.
다른 이름들:
  • 불을 끄는 중

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인종 기반 외상성 스트레스
기간: 12주
인종 기반 외상성 스트레스 증상 척도(RBTSSS)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2021년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2022년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 22-0010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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클래식 ACT 프로그램에 대한 임상 시험

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