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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296030
ACT culturellement adapté pour les traumatismes noirs
POOF : une intervention adaptée à la culture pour les traumatismes afro-américains basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement
Les Noirs américains répondent plus fréquemment aux critères du trouble de stress post-traumatique (SSPT) que toute autre race ou origine ethnique américaine. Pourtant, les Noirs font partie des groupes les moins susceptibles de recourir aux services de santé mentale en cas de traumatisme. Ainsi, un grand nombre de Noirs traumatisés souffrent en silence et ne sont pas soignés.
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention psychologique empirique qui utilise des stratégies d'acceptation et de pleine conscience, avec des stratégies d'engagement et de changement de comportement, pour augmenter la flexibilité psychologique et diminuer les résultats d'anxiété. Bien que les interventions de santé mentale adaptées à la culture se soient révélées utiles pour les minorités raciales et ethniques, peu d'efforts ont été déployés pour adapter l'ACT aux Noirs. Ce NIH R21 comparerait un modèle ACT spécifiquement adapté à la culture des Noirs (POOF) au modèle ACT classique dans un essai randomisé, où les cliniciens dirigeront des groupes virtuels synchrones de télésanté de 12 séances. Quatre-vingts participants noirs qui s'identifient comme souffrant de stress ou d'anxiété seront recrutés de manière confidentielle. Deux objectifs spécifiques sont proposés :
Objectif 1) On s'attend à ce que les participants POOF signalent des niveaux d'acceptabilité du traitement plus élevés que les participants ACT classiques et que les participants POOF auront une meilleure adhésion aux schémas thérapeutiques que les participants ACT traditionnels.
Objectif 2) Étant donné que le stress lié à la race peut atténuer les symptômes d'anxiété chez les Noirs basés aux États-Unis, on s'attend à ce que POOF diminue le stress lié à la race, ce qui est donc le plus important pour améliorer les résultats en matière d'anxiété chez les Noirs.
L'étude pilote R21 proposée sera le premier essai contrôlé randomisé à évaluer une intervention ACT conçue explicitement pour les traumatismes raciaux noirs. Cette étude fournira les données critiques nécessaires pour planifier et concevoir une future étude d'efficacité longitudinale contrôlée R01. L'objectif à long terme est de réduire considérablement la prévalence des symptômes liés au stress et à l'anxiété dus à des événements traumatisants pour les Noirs en augmentant l'acceptabilité du traitement pour cette population. Étant donné que les Noirs présentent les taux de prévalence et de chronicité des traumatismes les plus élevés, mais qu’ils restent sous-représentés dans les traitements de santé mentale, cette intervention sur mesure peut avoir un impact significatif sur la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Azusa, California, États-Unis, 91702
- Azusa Pacific University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- disposé/désirant s'engager à s'engager dans un groupe d'anxiété de télésanté de 12 semaines
- s'identifie comme afro-américain ou d'origine noire américaine
- âgé de 18 ans ou plus
- âgé de 65 ans ou moins
- Anglais, écriture et compréhension
- capable de fournir un consentement éclairé
- présente des symptômes légers ou modérés d’anxiété ou liés au stress, selon les tests de prédépistage
- a de l'expérience avec les médias sociaux vidéo, Zoom ou d'autres modalités vidéo synchrones
Critère d'exclusion:
- Lors du dépistage, ceux qui déclarent souffrir d'autres troubles psychologiques, comportementaux ou médicaux (en dehors de l'anxiété, du stress ou des troubles liés à un traumatisme) sont leur principale préoccupation. Par exemple, si un participant recevait un diagnostic de trouble dépressif majeur comme trouble primaire et d’un trouble anxieux comme secondaire, il serait exclu de l’étude.
- Lors du dépistage, ceux qui éprouvent de l'anxiété en raison d'une condition physique (en raison d'un diagnostic de cancer ou d'un autre diagnostic physique) seraient exclus de cette étude.
- Les personnes qui éprouvent des symptômes psychologiques extrêmes ne conviennent pas à un groupe de télésanté.
- Les personnes qui prennent des médicaments pour un trouble psychologique au moment du dépistage pourraient ne pas convenir à ce format de groupe de télésanté.
- Ceux qui n'ont pas été initiés aux formats d'interaction en direct sur le Web avant l'étude (s'ils n'ont aucune expérience de la technologie ou s'ils ne sont pas à l'aise avec la technologie) ne seraient pas appropriés pour cette étude pilote particulière sur la télésanté.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme ACT classique
Les participants participeront à des mesures pré-test (anxiété, stress lié à la race et flexibilité psychologique).
Les sujets participeront ensuite à un groupe de télésanté de 12 semaines (une fois par semaine, 2 heures par semaine) avec d'autres membres du groupe où un protocole classique de thérapie d'acceptation et d'engagement sera administré.
Après cela, les participants participeront à des mesures post-test.
|
Ce protocole concerne une intervention ACT classique et non adaptée.
Autres noms:
|
Expérimental: Programme POOF ACT
Les participants participeront à des mesures pré-test (anxiété, stress lié à la race et flexibilité psychologique).
Les sujets participeront ensuite à un groupe de télésanté de 12 semaines (une fois par semaine, 2 heures par semaine) avec d'autres membres du groupe où un protocole de thérapie d'acceptation et d'engagement sera administré qui a été culturellement adapté pour traiter les traumatismes raciaux afro-américains.
Après cela, les participants participeront à des mesures post-test.
|
Le but de cette étude est de tester cette intervention culturellement adaptée (POOF) par rapport à l'ACT classique, pour découvrir si POOF réussit mieux à réduire les traumatismes liés à la race chez les Afro-Américains. Guidés par le cadre d'humilité culturelle et les déterminants sociaux du modèle de santé, nous examinons POOF, un modèle ACT culturellement adapté à utiliser avec les Afro-Américains anxieux.
L'approche POOF s'appuie sur la recherche sur l'ACT pour la population générale, une intervention fondée sur des preuves, en adaptant le langage de l'ACT tout en conservant la fidélité du modèle ACT.
Nos hypothèses examinent l'acceptabilité et les attitudes à l'égard du traitement, les résultats du traitement pour les symptômes psychologiques (c'est-à-dire l'anxiété) et un résultat lié à l'ACT (c'est-à-dire la flexibilité psychologique), ainsi qu'un éventuel mécanisme de changement sous-jacent (c'est-à-dire le stress lié à la race).
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stress traumatique lié à la race
Délai: 12 semaines
|
L'échelle des symptômes de stress traumatique basée sur la race (RBTSSS)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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