Kulturowo dostosowany ACT na wypadek czarnej traumy
POOF: Dostosowana kulturowo interwencja w przypadku traumy Afroamerykanów oparta na terapii akceptacji i zaangażowania
Czarni w Ameryce częściej spełniają kryteria zespołu stresu pourazowego (PTSD) niż jakakolwiek inna rasa lub grupa etniczna w USA. Jednak czarni należą do grup najrzadziej korzystających z usług zdrowia psychicznego w przypadku urazów. W związku z tym duża liczba czarnych, którzy przeżyli traumę, cierpi w milczeniu i pozostaje nieleczona.
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) to oparta na empirii interwencja psychologiczna, która wykorzystuje strategie akceptacji i uważności, wraz ze strategiami zaangażowania i zmiany zachowania, w celu zwiększenia elastyczności psychologicznej i zmniejszenia skutków lęku. Chociaż wykazano, że dostosowane kulturowo interwencje w zakresie zdrowia psychicznego są przydatne dla mniejszości rasowych i etnicznych, podjęto niewiele wysiłków, aby dostosować ACT dla osób rasy czarnej. Ten NIH R21 miałby porównać model ACT specjalnie dostosowany kulturowo dla osób rasy czarnej (POOF) z klasycznym modelem ACT w randomizowanym badaniu, w którym klinicyści będą prowadzić 12-sesyjne synchroniczne wirtualne grupy telezdrowia. Ośmiu czarnych uczestników, którzy sami określą się jako cierpiący na stres lub stany lękowe, zostanie rekrutowanych w sposób poufny. Proponuje się dwa cele szczegółowe:
Cel 1) Oczekuje się, że uczestnicy POOF będą zgłaszać wyższy poziom akceptowalności leczenia niż uczestnicy klasycznego ACT oraz że uczestnicy POOF będą lepiej przestrzegać schematów leczenia niż tradycyjni uczestnicy ACT.
Cel 2) Biorąc pod uwagę, że stres związany z rasą może pośredniczyć w objawach lęku u osób rasy czarnej mieszkających w USA, oczekuje się, że POOF zmniejszy stres związany z rasą, co będzie miało największe znaczenie dla poprawy wyników leczenia lęku u osób rasy czarnej.
Proponowane badanie pilotażowe R21 będzie pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu ocenę interwencji ACT specjalnie dostosowanej do traumy rasowej osób rasy czarnej. Badanie to dostarczy kluczowych danych potrzebnych do zaplanowania i zaprojektowania przyszłego podłużnego badania skuteczności kontrolowanego R01. Celem długoterminowym jest znaczne zmniejszenie częstości występowania objawów związanych ze stresem i lękiem w wyniku traumatycznych wydarzeń u osób rasy czarnej poprzez zwiększenie akceptowalności leczenia w tej populacji. Ponieważ czarni mają najwyższy wskaźnik częstości występowania i przewlekłości traumy, a mimo to są niedostatecznie reprezentowani w leczeniu zdrowia psychicznego, ta dostosowana do potrzeb interwencja może mieć znaczący wpływ na zdrowie publiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Azusa, California, Stany Zjednoczone, 91702
- Azusa Pacific University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chcą/chcą zaangażować się w 12-tygodniową grupę lękową dotyczącą telezdrowia
- identyfikuje się jako Afroamerykanin lub osoba pochodzenia czarnoskórego
- wiek 18 lat lub więcej
- wiek 65 lat lub mniej
- Mówienie, pisanie i rozumienie języka angielskiego
- w stanie wyrazić świadomą zgodę
- doświadcza łagodnych lub umiarkowanych objawów lękowych lub związanych ze stresem, na podstawie badań wstępnych
- ma doświadczenie z mediami społecznościowymi opartymi na wideo, Zoomem lub innymi synchronicznymi metodami opartymi na wideo
Kryteria wyłączenia:
- Podczas badania przesiewowego osoby, które twierdzą, że ich głównym problemem są dodatkowe zaburzenia psychiczne, behawioralne lub medyczne (poza stanami lękowymi, stresem lub zaburzeniami związanymi z traumą). Na przykład, jeśli u uczestnika zdiagnozowano ciężkie zaburzenie depresyjne jako pierwotne i zaburzenie lękowe jako wtórne, zostanie wykluczony z badania.
- Podczas badania przesiewowego osoby, które odczuwają lęk ze względu na stan fizyczny (z powodu diagnozy raka lub innej diagnozy fizycznej), zostaną wykluczone z tego badania.
- Osoby doświadczające ekstremalnych objawów psychicznych nie są odpowiednie dla formatu grupy telezdrowia.
- Osoby, które w momencie badania przesiewowego przyjmują leki na jakiekolwiek zaburzenia psychiczne, mogą nie być odpowiednie dla tego formatu grupy telezdrowia.
- Osoby, które przed badaniem nie zostały zaznajomione z internetowymi formatami interakcji na żywo (jeśli nie mają doświadczenia z technologią lub nie czują się z nią komfortowo) nie będą odpowiednie do tego konkretnego badania pilotażowego dotyczącego telezdrowia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klasyczny program ACT
Uczestnicy zaangażują się w działania poprzedzające test (lęk, stres związany z rasą i elastyczność psychologiczna).
Następnie uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowej grupie telezdrowia (raz w tygodniu, 2 godziny w tygodniu) z innymi członkami grupy, podczas której będzie stosowany klasyczny protokół Terapii Akceptacji i Zaangażowania.
Następnie uczestnicy zaangażują się w działania po teście.
|
Ten protokół dotyczy klasycznej, nieadaptowanej interwencji ACT.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Program POOF ACT
Uczestnicy zaangażują się w działania poprzedzające test (lęk, stres związany z rasą i elastyczność psychologiczna).
Następnie uczestnicy będą uczestniczyć w 12-tygodniowej grupie telezdrowia (raz w tygodniu, 2 godziny w tygodniu) z innymi członkami grupy, podczas której zostanie zastosowany protokół Terapii Akceptacji i Zaangażowania, dostosowany kulturowo do radzenia sobie z traumą rasową Afroamerykanów.
Następnie uczestnicy zaangażują się w działania po teście.
|
Celem tego badania jest przetestowanie tej interwencji dostosowanej kulturowo (POOF) w porównaniu z klasycznym ACT, aby odkryć, czy POOF skuteczniej zmniejsza traumę rasową u Afroamerykanów. Kierując się kulturowymi ramami pokory i społecznymi determinantami modelu zdrowia, badamy POOF, dostosowany kulturowo model ACT do stosowania w przypadku niespokojnych Afroamerykanów.
Podejście POOF opiera się na badaniach nad ACT dla populacji ogólnej, interwencji opartej na dowodach, poprzez dostosowanie języka ACT przy jednoczesnym zachowaniu wierności modelu ACT.
Nasze hipotezy badają akceptowalność i podejście do leczenia, wyniki leczenia objawów psychologicznych (tj. lęku) i wyniki związane z ACT (tj. elastyczność psychologiczną) oraz możliwy podstawowy mechanizm zmiany (tj. stres związany z rasą).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres traumatyczny pochodzenia rasowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala objawów stresu pourazowego pochodzenia rasowego (RBTSSS)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .