Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt skræddersyet ACT for Black Trauma

28. februar 2024 opdateret af: Azusa Pacific University

POOF: En kulturelt skræddersyet intervention for afroamerikansk traume baseret på accept- og forpligtelsesterapi

Sorte i Amerika opfylder oftere kriterierne for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) end nogen anden amerikansk race eller etnicitet. Alligevel er sorte blandt de grupper, der er mindst tilbøjelige til at bruge mentale sundhedstjenester til traumer. Et stort antal traumatiserede sorte lider således lydløst og forbliver ubehandlede.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en empirisk baseret psykologisk intervention, der bruger accept- og mindfulness-strategier med engagement og adfærdsændringsstrategier for at øge psykologisk fleksibilitet og mindske angstudfald. Mens kulturelt skræddersyede mentale sundhedsinterventioner har vist sig nyttige for racemæssige og etniske minoriteter, har der været få bestræbelser på at skræddersy ACT til sorte. Denne NIH R21 ville sammenligne en ACT-model specifikt kulturelt skræddersyet til sorte (POOF) med den klassiske ACT-model i et randomiseret forsøg, hvor klinikere vil udføre 12-session telehealth synkrone virtuelle grupper. Firs sorte deltagere, der selv identificerer sig som lidende af stress eller angst, vil blive rekrutteret fortroligt. Der foreslås to specifikke mål:

Formål 1) Det forventes, at POOF-deltagere vil rapportere højere niveauer af accept af behandling end klassiske ACT-deltagere, og at POOF-deltagere vil have bedre overholdelse af behandlingsregimer end traditionelle ACT-deltagere.

Formål 2) I betragtning af, at racebaseret stress kan mediere angstsymptomer hos amerikansk baserede sorte, forventes det, at POOF vil mindske racebaseret stress, og derved betyder mest for at forbedre angstresultaterne for sorte.

Det foreslåede R21-pilotstudie vil være det første randomiserede kontrollerede forsøg til at evaluere en ACT-intervention, der er skræddersyet eksplicit til sorte racetraumer. Denne undersøgelse vil give kritiske data, der er nødvendige for at planlægge og designe en fremtidig R01 kontrolleret longitudinel effektivitetsundersøgelse. Det langsigtede mål er at reducere forekomsten af ​​stress- og angstrelaterede symptomer på grund af traumatiske hændelser for sorte markant ved at øge behandlingsacceptabiliteten for denne befolkning. Da sorte har den højeste grad af traumeprævalens og kronicitet, men alligevel er de stadig underrepræsenteret i mental sundhedsbehandling, kan denne skræddersyede intervention have en betydelig indvirkning på folkesundheden.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Azusa, California, Forenede Stater, 91702
        • Azusa Pacific University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • villig/ønsker at engagere sig i en 12-ugers telesundhedsangstgruppe
  • identificerer sig selv som afroamerikaner eller af sortamerikansk arv
  • alder 18 år eller derover
  • alder 65 år eller yngre
  • engelsktalende, skrivning og forståelse
  • i stand til at give informeret samtykke
  • oplever mild eller moderat angst eller stress-relaterede symptomer, baseret på præ-screeningstest
  • har erfaring med videobaserede sociale medier, Zoom eller andre synkrone videobaserede modaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • Ved screeningen er de, der angiver, at de har yderligere psykologiske, adfærdsmæssige eller medicinske lidelser (uden for angst, stress eller traume-relaterede lidelser) som deres primære bekymring. For eksempel, hvis en deltager blev diagnosticeret med svær depressiv lidelse som primær og en angstlidelse som sekundær, ville de blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Ved screeningen vil de, der oplever angst på grund af en fysisk tilstand (på grund af en kræftdiagnose eller en anden fysisk diagnose), blive udelukket fra denne undersøgelse.
  • Personer, der oplever ekstreme psykologiske symptomer, er ikke egnede til et telesundhedsgruppeformat.
  • Personer, der tager medicin for en psykologisk lidelse på screeningstidspunktet, er muligvis ikke egnede til dette telesundhedsgruppeformat.
  • De, der ikke er blevet introduceret til webbaserede formater af live-interaktion før undersøgelsen (hvis de ikke har nogen erfaring med teknologi, eller de ikke er fortrolige med teknologi), ville ikke være passende til denne særlige telesundhedspilotundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klassisk ACT-program
Deltagerne vil deltage i præ-testforanstaltninger (angst, racebaseret stress og psykologisk fleksibilitet). Forsøgspersonerne vil derefter deltage i en 12-ugers telesundhedsgruppe (en gang om ugen, 2 timer om ugen) med andre gruppemedlemmer, hvor en klassisk Acceptance and Commitment Therapy-protokol vil blive administreret. Efter dette vil deltagerne engagere sig i post-test-foranstaltninger.
Denne protokol er til en klassisk, ikke-tilpasset ACT-intervention.
Andre navne:
  • Klassisk ACT
  • Traditionel ACT
Eksperimentel: POOF ACT-program
Deltagerne vil deltage i præ-testforanstaltninger (angst, racebaseret stress og psykologisk fleksibilitet). Forsøgspersonerne vil derefter deltage i en 12-ugers telesundhedsgruppe (en gang om ugen, 2 timer om ugen) med andre gruppemedlemmer, hvor der vil blive administreret en Acceptance and Commitment Therapy-protokol, som er blevet kulturelt skræddersyet til at løse afroamerikanske racetraumer. Efter dette vil deltagerne engagere sig i post-test-foranstaltninger.
Målet med denne undersøgelse er at teste denne kulturelt skræddersyede intervention (POOF) mod klassisk ACT, for at opdage, om POOF klarer sig bedre til at mindske racebaserede traumer hos afroamerikanere. Vejledt af den kulturelle ydmyghedsramme og sociale determinanter af sundhedsmodellen undersøger vi. POOF, en kulturelt skræddersyet ACT-model til brug med angste afroamerikanere. POOF-tilgangen bygger på forskning i ACT for den almindelige befolkning, en evidensbaseret intervention, ved at skræddersy ACT-sproget og samtidig bibeholde ACT-modellens troskab. Vores hypoteser undersøger accept af og holdninger til behandling, behandlingsresultater for psykologiske symptomer (dvs. angst) og et ACT-relateret resultat (dvs. psykologisk fleksibilitet) og en mulig underliggende mekanisme for forandring (dvs. racebaseret stress).
Andre navne:
  • POF
  • Trækker Ud af Ild

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Racebaseret traumatisk stress
Tidsramme: 12 uger
Race-Based Traumatic Stress Symptom Scale (RBTSSS)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2024

Først opslået (Anslået)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-0010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klassisk ACT-program

3
Abonner