Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cultureel op maat gemaakte ACT voor zwart trauma

28 februari 2024 bijgewerkt door: Azusa Pacific University

POOF: een cultureel op maat gemaakte interventie voor Afro-Amerikaans trauma gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie

Zwarten in Amerika voldoen vaker aan de criteria voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) dan enig ander Amerikaans ras of etniciteit. Toch behoren zwarten tot de groepen die het minst waarschijnlijk gebruik maken van de geestelijke gezondheidszorg voor trauma. Een groot aantal getraumatiseerde zwarten lijdt dus in stilte en blijft onbehandeld.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een empirisch gebaseerde psychologische interventie die gebruik maakt van acceptatie- en mindfulness-strategieën, met strategieën voor commitment en gedragsverandering, om de psychologische flexibiliteit te vergroten en de angstuitkomsten te verminderen. Hoewel cultureel afgestemde interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg nuttig zijn gebleken voor raciale en etnische minderheden, zijn er weinig pogingen ondernomen om ACT op maat te maken voor zwarten. Deze NIH R21 zou een ACT-model dat specifiek cultureel op maat is gemaakt voor zwarten (POOF) vergelijken met het klassieke ACT-model in een gerandomiseerde studie, waarbij artsen synchrone virtuele telezorggroepen van 12 sessies zullen leiden. Tachtig zwarte deelnemers die zichzelf identificeren als mensen die lijden aan stress of angst, zullen op vertrouwelijke wijze worden gerekruteerd. Er worden twee specifieke doelstellingen voorgesteld:

Doel 1) Er wordt verwacht dat POOF-deelnemers hogere niveaus van aanvaardbaarheid van de behandeling zullen rapporteren dan klassieke ACT-deelnemers en dat POOF-deelnemers een betere therapietrouw zullen hebben dan traditionele ACT-deelnemers.

Doel 2) Gegeven dat op ras gebaseerde stress angstsymptomen kan mediëren bij zwarten die in de VS wonen, wordt verwacht dat POOF op ras gebaseerde stress zal verminderen, wat het meest van belang zal zijn voor het verbeteren van de angstresultaten voor zwarten.

De voorgestelde R21-pilotstudie zal de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die een ACT-interventie evalueert die expliciet is afgestemd op trauma van zwarte rassen. Deze studie zal cruciale gegevens opleveren die nodig zijn voor het plannen en ontwerpen van een toekomstig R01-gecontroleerd longitudinaal effectiviteitsonderzoek. Het langetermijndoel is om de prevalentie van stress- en angstgerelateerde symptomen als gevolg van traumatische gebeurtenissen voor zwarten aanzienlijk te verminderen door de aanvaardbaarheid van de behandeling voor deze populatie te vergroten. Omdat zwarte mensen het hoogste percentage trauma-prevalentie en chroniciteit hebben, maar toch nog steeds ondervertegenwoordigd zijn in de geestelijke gezondheidszorg, kan deze op maat gemaakte interventie een aanzienlijke impact hebben op de volksgezondheid.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
        • Azusa Pacific University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bereid/verlangd om zich in te zetten voor een twaalf weken durende angstgroep op afstand
  • zichzelf identificeert als Afro-Amerikaans of van zwarte Amerikaanse afkomst
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • leeftijd 65 jaar of jonger
  • Engels spreken, schrijven en begrijpen
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • lichte of matige angst- of stressgerelateerde symptomen ervaart, gebaseerd op tests voorafgaand aan de screening
  • heeft ervaring met videogebaseerde sociale media, Zoom of andere synchrone videogebaseerde modaliteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Bij de screening geven degenen aan dat zij aanvullende psychologische, gedrags- of medische stoornissen (buiten angst-, stress- of traumagerelateerde stoornissen) als voornaamste zorg hebben. Als bij een deelnemer bijvoorbeeld de diagnose depressieve stoornis als primair en een angststoornis als secundair werd gesteld, zou hij of zij van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Bij de screening zouden degenen die angst ervaren vanwege een lichamelijke aandoening (als gevolg van een diagnose van kanker of een andere lichamelijke diagnose) van dit onderzoek worden uitgesloten.
  • Individuen die extreme psychologische symptomen ervaren, zijn niet geschikt voor een tele-health-groepsformat.
  • Personen die op het moment van de screening medicijnen gebruiken voor een psychische stoornis, zijn mogelijk niet geschikt voor dit telezorggroepformaat.
  • Degenen die voorafgaand aan het onderzoek geen kennis hebben gemaakt met webgebaseerde vormen van live-interactie (als ze geen ervaring hebben met technologie of zich niet op hun gemak voelen met technologie), zouden niet geschikt zijn voor dit specifieke pilotonderzoek op het gebied van telegezondheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klassiek ACT-programma
Deelnemers zullen deelnemen aan pre-testmaatregelen (angst, op ras gebaseerde stress en psychologische flexibiliteit). De proefpersonen zullen vervolgens deelnemen aan een telezorggroep van 12 weken (eenmaal per week, 2 uur per week) met andere groepsleden, waar een klassiek Acceptance and Commitment Therapy-protocol zal worden toegediend. Hierna zullen de deelnemers deelnemen aan post-testmaatregelen.
Dit protocol is bedoeld voor een klassieke, niet-aangepaste ACT-interventie.
Andere namen:
  • Klassieke ACT
  • Traditionele ACT
Experimenteel: POOF ACT-programma
Deelnemers zullen deelnemen aan pre-testmaatregelen (angst, op ras gebaseerde stress en psychologische flexibiliteit). De proefpersonen zullen vervolgens deelnemen aan een telezorggroep van 12 weken (eenmaal per week, 2 uur per week) met andere groepsleden, waar een Acceptance and Commitment Therapy-protocol zal worden toegediend dat cultureel is afgestemd op het aanpakken van Afro-Amerikaanse raciale trauma’s. Hierna zullen de deelnemers deelnemen aan post-testmaatregelen.
Het doel van deze studie is om deze cultureel op maat gemaakte interventie (POOF) te testen aan de hand van klassieke ACT, om te ontdekken of POOF beter presteert in het verminderen van op ras gebaseerde trauma's bij Afro-Amerikanen. Geleid door het culturele nederigheidskader en de sociale determinanten van het gezondheidsmodel onderzoeken we POOF, een cultureel op maat gemaakt ACT-model voor gebruik bij angstige Afro-Amerikanen. De POOF-benadering bouwt voort op onderzoek naar ACT voor de algemene bevolking, een op bewijs gebaseerde interventie, door de taal van ACT aan te passen en tegelijkertijd de betrouwbaarheid van het ACT-model te behouden. Onze hypothesen onderzoeken de aanvaardbaarheid en houding ten opzichte van de behandeling, de behandelresultaten voor psychologische symptomen (dat wil zeggen angst) en een ACT-gerelateerde uitkomst (dat wil zeggen psychologische flexibiliteit), en een mogelijk onderliggend veranderingsmechanisme (dat wil zeggen, op ras gebaseerde stress).
Andere namen:
  • POEF
  • Uit het vuur trekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op ras gebaseerde traumatische stress
Tijdsspanne: 12 weken
De op ras gebaseerde traumatische stresssymptoomschaal (RBTSSS)
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2022

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-0010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Klassiek ACT-programma

3
Abonneren