- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06296030
Cultureel op maat gemaakte ACT voor zwart trauma
POOF: een cultureel op maat gemaakte interventie voor Afro-Amerikaans trauma gebaseerd op acceptatie- en commitment-therapie
Zwarten in Amerika voldoen vaker aan de criteria voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) dan enig ander Amerikaans ras of etniciteit. Toch behoren zwarten tot de groepen die het minst waarschijnlijk gebruik maken van de geestelijke gezondheidszorg voor trauma. Een groot aantal getraumatiseerde zwarten lijdt dus in stilte en blijft onbehandeld.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een empirisch gebaseerde psychologische interventie die gebruik maakt van acceptatie- en mindfulness-strategieën, met strategieën voor commitment en gedragsverandering, om de psychologische flexibiliteit te vergroten en de angstuitkomsten te verminderen. Hoewel cultureel afgestemde interventies op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg nuttig zijn gebleken voor raciale en etnische minderheden, zijn er weinig pogingen ondernomen om ACT op maat te maken voor zwarten. Deze NIH R21 zou een ACT-model dat specifiek cultureel op maat is gemaakt voor zwarten (POOF) vergelijken met het klassieke ACT-model in een gerandomiseerde studie, waarbij artsen synchrone virtuele telezorggroepen van 12 sessies zullen leiden. Tachtig zwarte deelnemers die zichzelf identificeren als mensen die lijden aan stress of angst, zullen op vertrouwelijke wijze worden gerekruteerd. Er worden twee specifieke doelstellingen voorgesteld:
Doel 1) Er wordt verwacht dat POOF-deelnemers hogere niveaus van aanvaardbaarheid van de behandeling zullen rapporteren dan klassieke ACT-deelnemers en dat POOF-deelnemers een betere therapietrouw zullen hebben dan traditionele ACT-deelnemers.
Doel 2) Gegeven dat op ras gebaseerde stress angstsymptomen kan mediëren bij zwarten die in de VS wonen, wordt verwacht dat POOF op ras gebaseerde stress zal verminderen, wat het meest van belang zal zijn voor het verbeteren van de angstresultaten voor zwarten.
De voorgestelde R21-pilotstudie zal de eerste gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn die een ACT-interventie evalueert die expliciet is afgestemd op trauma van zwarte rassen. Deze studie zal cruciale gegevens opleveren die nodig zijn voor het plannen en ontwerpen van een toekomstig R01-gecontroleerd longitudinaal effectiviteitsonderzoek. Het langetermijndoel is om de prevalentie van stress- en angstgerelateerde symptomen als gevolg van traumatische gebeurtenissen voor zwarten aanzienlijk te verminderen door de aanvaardbaarheid van de behandeling voor deze populatie te vergroten. Omdat zwarte mensen het hoogste percentage trauma-prevalentie en chroniciteit hebben, maar toch nog steeds ondervertegenwoordigd zijn in de geestelijke gezondheidszorg, kan deze op maat gemaakte interventie een aanzienlijke impact hebben op de volksgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Azusa, California, Verenigde Staten, 91702
- Azusa Pacific University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bereid/verlangd om zich in te zetten voor een twaalf weken durende angstgroep op afstand
- zichzelf identificeert als Afro-Amerikaans of van zwarte Amerikaanse afkomst
- leeftijd 18 jaar of ouder
- leeftijd 65 jaar of jonger
- Engels spreken, schrijven en begrijpen
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
- lichte of matige angst- of stressgerelateerde symptomen ervaart, gebaseerd op tests voorafgaand aan de screening
- heeft ervaring met videogebaseerde sociale media, Zoom of andere synchrone videogebaseerde modaliteiten
Uitsluitingscriteria:
- Bij de screening geven degenen aan dat zij aanvullende psychologische, gedrags- of medische stoornissen (buiten angst-, stress- of traumagerelateerde stoornissen) als voornaamste zorg hebben. Als bij een deelnemer bijvoorbeeld de diagnose depressieve stoornis als primair en een angststoornis als secundair werd gesteld, zou hij of zij van het onderzoek worden uitgesloten.
- Bij de screening zouden degenen die angst ervaren vanwege een lichamelijke aandoening (als gevolg van een diagnose van kanker of een andere lichamelijke diagnose) van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Individuen die extreme psychologische symptomen ervaren, zijn niet geschikt voor een tele-health-groepsformat.
- Personen die op het moment van de screening medicijnen gebruiken voor een psychische stoornis, zijn mogelijk niet geschikt voor dit telezorggroepformaat.
- Degenen die voorafgaand aan het onderzoek geen kennis hebben gemaakt met webgebaseerde vormen van live-interactie (als ze geen ervaring hebben met technologie of zich niet op hun gemak voelen met technologie), zouden niet geschikt zijn voor dit specifieke pilotonderzoek op het gebied van telegezondheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Klassiek ACT-programma
Deelnemers zullen deelnemen aan pre-testmaatregelen (angst, op ras gebaseerde stress en psychologische flexibiliteit).
De proefpersonen zullen vervolgens deelnemen aan een telezorggroep van 12 weken (eenmaal per week, 2 uur per week) met andere groepsleden, waar een klassiek Acceptance and Commitment Therapy-protocol zal worden toegediend.
Hierna zullen de deelnemers deelnemen aan post-testmaatregelen.
|
Dit protocol is bedoeld voor een klassieke, niet-aangepaste ACT-interventie.
Andere namen:
|
Experimenteel: POOF ACT-programma
Deelnemers zullen deelnemen aan pre-testmaatregelen (angst, op ras gebaseerde stress en psychologische flexibiliteit).
De proefpersonen zullen vervolgens deelnemen aan een telezorggroep van 12 weken (eenmaal per week, 2 uur per week) met andere groepsleden, waar een Acceptance and Commitment Therapy-protocol zal worden toegediend dat cultureel is afgestemd op het aanpakken van Afro-Amerikaanse raciale trauma’s.
Hierna zullen de deelnemers deelnemen aan post-testmaatregelen.
|
Het doel van deze studie is om deze cultureel op maat gemaakte interventie (POOF) te testen aan de hand van klassieke ACT, om te ontdekken of POOF beter presteert in het verminderen van op ras gebaseerde trauma's bij Afro-Amerikanen. Geleid door het culturele nederigheidskader en de sociale determinanten van het gezondheidsmodel onderzoeken we POOF, een cultureel op maat gemaakt ACT-model voor gebruik bij angstige Afro-Amerikanen.
De POOF-benadering bouwt voort op onderzoek naar ACT voor de algemene bevolking, een op bewijs gebaseerde interventie, door de taal van ACT aan te passen en tegelijkertijd de betrouwbaarheid van het ACT-model te behouden.
Onze hypothesen onderzoeken de aanvaardbaarheid en houding ten opzichte van de behandeling, de behandelresultaten voor psychologische symptomen (dat wil zeggen angst) en een ACT-gerelateerde uitkomst (dat wil zeggen psychologische flexibiliteit), en een mogelijk onderliggend veranderingsmechanisme (dat wil zeggen, op ras gebaseerde stress).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Op ras gebaseerde traumatische stress
Tijdsspanne: 12 weken
|
De op ras gebaseerde traumatische stresssymptoomschaal (RBTSSS)
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Angst stoornissen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Klassiek ACT-programma
-
University of Sao PauloVoltooidOnderrug pijn | Myofasciale pijnsyndromen | SpitBrazilië
-
LG Life SciencesVoltooidCorrectie van nasolabiale plooienChina
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Laboratorio Industrial de Herbodietetica Aplicada...VoltooidIBS - Prikkelbare Darm SyndroomSpanje
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoVoltooidDepressie | Adolescent - Emotioneel probleemVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Beëindigd
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of FloridaVoltooidKwaadaardig neoplasma van het maagdarmkanaalVerenigde Staten