ACT culturalmente adaptado para trauma negro
POOF: Uma intervenção culturalmente adaptada para traumas afro-americanos com base na terapia de aceitação e compromisso
Os negros na América atendem com mais frequência aos critérios para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) do que qualquer outra raça ou etnia dos EUA. No entanto, os negros estão entre os grupos com menor probabilidade de utilizar os serviços de saúde mental para traumas. Assim, um grande número de negros traumatizados sofre silenciosamente e permanece sem tratamento.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção psicológica de base empírica que utiliza estratégias de aceitação e atenção plena, com estratégias de compromisso e mudança de comportamento, para aumentar a flexibilidade psicológica e diminuir os resultados de ansiedade. Embora as intervenções de saúde mental adaptadas culturalmente tenham se mostrado úteis para as minorias raciais e étnicas, tem havido poucos esforços para adaptar o ACT aos negros. Este NIH R21 compararia um modelo ACT especificamente adaptado culturalmente para negros (POOF) ao modelo ACT clássico em um ensaio randomizado, onde os médicos conduzirão grupos virtuais síncronos de telessaúde de 12 sessões. Oitenta participantes negros que se identificarem como sofrendo de estresse ou ansiedade serão recrutados confidencialmente. São propostos dois objetivos específicos:
Objetivo 1) Espera-se que os participantes do POOF relatem níveis mais elevados de aceitabilidade do tratamento do que os participantes do ACT clássico e que os participantes do POOF terão melhor adesão aos regimes de tratamento do que os participantes do ACT tradicional.
Objetivo 2) Dado que o estresse baseado na raça pode mediar os sintomas de ansiedade em negros residentes nos EUA, espera-se que o POOF diminua o estresse baseado na raça, sendo assim o mais importante para melhorar os resultados de ansiedade para os negros.
O estudo piloto R21 proposto será o primeiro ensaio clínico randomizado a avaliar uma intervenção ACT adaptada explicitamente para traumas raciais negros. Este estudo fornecerá dados críticos necessários para planejar e projetar um futuro estudo de eficácia longitudinal controlado por R01. O objectivo a longo prazo é reduzir significativamente a prevalência de sintomas relacionados com o stress e a ansiedade devido a eventos traumáticos para os negros, aumentando a aceitabilidade do tratamento para esta população. Uma vez que os negros têm as taxas mais elevadas de prevalência e cronicidade de traumas, mas ainda estão sub-representados no tratamento de saúde mental, esta intervenção personalizada pode ter um impacto significativo na saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
California
-
Azusa, California, Estados Unidos, 91702
- Azusa Pacific University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- disposto/desejando se comprometer com o envolvimento em um grupo de ansiedade de tele-saúde de 12 semanas
- se identifica como afro-americano ou de herança negra americana
- idade 18 anos ou mais
- idade 65 anos ou menos
- Falar, escrever e compreender inglês
- capaz de fornecer consentimento informado
- está apresentando ansiedade leve ou moderada ou sintomas relacionados ao estresse, com base em testes de pré-triagem
- tem experiência com mídias sociais baseadas em vídeo, Zoom ou outras modalidades síncronas baseadas em vídeo
Critério de exclusão:
- Na triagem, aqueles que afirmam ter distúrbios psicológicos, comportamentais ou médicos adicionais (além de ansiedade, estresse ou distúrbios relacionados a traumas) são sua principal preocupação. Por exemplo, se um participante fosse diagnosticado com transtorno depressivo maior como primário e transtorno de ansiedade como secundário, ele seria excluído do estudo.
- Na triagem, aqueles que apresentam ansiedade devido a uma condição física (devido a um diagnóstico de câncer ou algum outro diagnóstico físico) seriam excluídos deste estudo.
- Indivíduos que apresentam sintomas psicológicos extremos não são adequados para um formato de grupo de telessaúde.
- Pessoas que estão sob medicação para qualquer distúrbio psicológico no momento da triagem podem não ser adequadas para este formato de grupo de telessaúde.
- Aqueles que não foram apresentados aos formatos de interação ao vivo baseados na web antes do estudo (se não tiverem experiência com tecnologia ou não se sentirem confortáveis com a tecnologia) não seriam apropriados para este estudo piloto de telessaúde específico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa ACT clássico
Os participantes se envolverão em medidas de pré-teste (ansiedade, estresse racial e flexibilidade psicológica).
Os participantes participarão então de um grupo de telessaúde de 12 semanas (uma vez por semana, 2 horas por semana) com outros membros do grupo, onde um protocolo clássico de Terapia de Aceitação e Compromisso será administrado.
Depois disso, os participantes se envolverão em medidas de pós-teste.
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Este protocolo é para uma intervenção ACT clássica e não adaptada.
Outros nomes:
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Experimental: Programa POOF ACT
Os participantes se envolverão em medidas de pré-teste (ansiedade, estresse racial e flexibilidade psicológica).
Os participantes participarão então de um grupo de telessaúde de 12 semanas (uma vez por semana, 2 horas por semana) com outros membros do grupo, onde será administrado um protocolo de Terapia de Aceitação e Compromisso que foi culturalmente adaptado para lidar com o trauma racial afro-americano.
Depois disso, os participantes se envolverão em medidas de pós-teste.
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O objetivo deste estudo é testar esta intervenção culturalmente adaptada (POOF) em comparação com o ACT clássico, para descobrir se o POOF tem melhor desempenho na redução do trauma racial em afro-americanos. POOF, um modelo ACT culturalmente adaptado para uso com afro-americanos ansiosos.
A abordagem POOF baseia-se na investigação sobre ACT para a população em geral, uma intervenção baseada em evidências, adaptando a linguagem do ACT, mantendo ao mesmo tempo a fidelidade do modelo ACT.
Nossas hipóteses examinam a aceitabilidade e as atitudes em relação ao tratamento, os resultados do tratamento para sintomas psicológicos (isto é, ansiedade) e um resultado relacionado ao ACT (isto é, flexibilidade psicológica), e um possível mecanismo subjacente de mudança (isto é, estresse baseado na raça).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse traumático baseado na raça
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Sintomas de Estresse Traumático Baseada na Raça (RBTSSS)
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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