- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06296030
Kulturellt anpassad ACT för svart trauma
POOF: En kulturellt anpassad intervention för afroamerikanskt trauma baserat på acceptans- och engagemangsterapi
Svarta i Amerika uppfyller oftare kriterierna för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) än någon annan amerikansk ras eller etnicitet. Ändå är svarta bland de grupper som är minst benägna att använda mentalvårdstjänster för trauma. Således lider ett stort antal traumatiserade svarta tyst och förblir obehandlade.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en empiriskt baserad psykologisk intervention som använder strategier för acceptans och mindfulness, med engagemang och beteendeförändringsstrategier, för att öka psykologisk flexibilitet och minska ångestutfall. Även om kulturellt skräddarsydda mentalvårdsinsatser har visat sig vara användbara för rasistiska och etniska minoriteter, har det gjorts få försök att skräddarsy ACT för svarta. Denna NIH R21 skulle jämföra en ACT-modell specifikt kulturellt anpassad för svarta (POOF) med den klassiska ACT-modellen i en randomiserad studie, där kliniker kommer att genomföra synkrona virtuella telehealth-grupper med 12 sessioner. Åttio svarta deltagare som själv identifierar sig som lider av stress eller ångest kommer att rekryteras konfidentiellt. Två specifika mål föreslås:
Mål 1) Det förväntas att POOF-deltagare kommer att rapportera högre nivåer av acceptans av behandling än klassiska ACT-deltagare och att POOF-deltagare kommer att ha bättre följsamhet till behandlingsregimer än traditionella ACT-deltagare.
Syfte 2) Med tanke på att rasbaserad stress kan förmedla ångestsymtom hos USA-baserade svarta, förväntas det att POOF kommer att minska rasbaserad stress, vilket betyder mest för att förbättra ångestresultaten för svarta.
Den föreslagna R21-pilotstudien kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien för att utvärdera en ACT-intervention som är specifikt skräddarsydd för svarta rastrauma. Denna studie kommer att tillhandahålla kritiska data som behövs för att planera och designa en framtida R01-kontrollerad longitudinell effektivitetsstudie. Det långsiktiga målet är att avsevärt minska förekomsten av stress- och ångestrelaterade symtom på grund av traumatiska händelser för svarta genom att öka acceptansen av behandling för denna befolkning. Eftersom svarta har den högsta frekvensen av traumaprevalens och kronicitet, men ändå är de fortfarande underrepresenterade inom mentalvårdsbehandling, kan denna skräddarsydda intervention ha en betydande inverkan på folkhälsan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Azusa, California, Förenta staterna, 91702
- Azusa Pacific University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- villig/önskar att engagera sig i en 12-veckors ångestgrupp för telehälsa
- självidentifierar sig som afroamerikan eller av svart amerikanskt arv
- ålder 18 år eller äldre
- ålder 65 år eller yngre
- Engelsktalande, skrivande och förståelse
- kunna ge informerat samtycke
- upplever mild eller måttlig ångest eller stressrelaterade symtom, baserat på förundersökningstest
- har erfarenhet av videobaserade sociala medier, Zoom, eller andra synkrona videobaserade modaliteter
Exklusions kriterier:
- Vid screeningen är de som uppger att de har ytterligare psykologiska, beteendemässiga eller medicinska störningar (utöver ångest, stress eller traumarelaterade störningar) som deras primära angelägenhet. Till exempel, om en deltagare diagnostiserades med egentlig depression som primär och en ångestsyndrom som sekundär, skulle de uteslutas från studien.
- Vid screeningen skulle de som upplever ångest på grund av ett fysiskt tillstånd (på grund av en cancerdiagnos eller någon annan fysisk diagnos) uteslutas från denna studie.
- Individer som upplever extrema psykologiska symtom är inte lämpliga för ett telehälsogruppformat.
- Personer som tar medicin för någon psykologisk störning vid tidpunkten för screening kanske inte är lämpliga för detta telehälsogruppsformat.
- De som inte har introducerats till webbaserade format för liveinteraktion före studien (om de inte har någon erfarenhet av teknik eller om de inte är bekväma med teknik) skulle inte vara lämpliga för denna specifika tele-hälsopilotstudie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Klassiskt ACT-program
Deltagarna kommer att engagera sig i åtgärder före testet (ångest, rasbaserad stress och psykologisk flexibilitet).
Försökspersoner kommer sedan att delta i en 12-veckors telehälsogrupp (en gång i veckan, 2 timmar i veckan) med andra gruppmedlemmar där ett klassiskt Acceptance and Commitment Therapy-protokoll kommer att administreras.
Efter detta kommer deltagarna att engagera sig i efterteståtgärder.
|
Detta protokoll är för en klassisk, icke-anpassad ACT-intervention.
Andra namn:
|
|
Experimentell: POOF ACT-programmet
Deltagarna kommer att engagera sig i åtgärder före testet (ångest, rasbaserad stress och psykologisk flexibilitet).
Försökspersonerna kommer sedan att delta i en 12-veckors telehälsogrupp (en gång i veckan, 2 timmar i veckan) med andra gruppmedlemmar där ett Acceptance and Commitment Therapy-protokoll kommer att administreras som har skräddarsytts kulturellt för att ta itu med afroamerikanskt rastrauma.
Efter detta kommer deltagarna att engagera sig i efterteståtgärder.
|
Målet med denna studie är att testa denna kulturellt skräddarsydda intervention (POOF) mot klassisk ACT, för att upptäcka om POOF är bättre på att minska rasbaserade trauman hos afroamerikaner. Guidad av ramverket för kulturell ödmjukhet och sociala bestämningsfaktorer för hälsomodellen undersöker vi POOF, en kulturellt anpassad ACT-modell för användning med oroliga afroamerikaner.
POOF-metoden bygger på forskning om ACT för den allmänna befolkningen, en evidensbaserad intervention, genom att skräddarsy ACT-språket samtidigt som ACT-modellens trohet bibehålls.
Våra hypoteser undersöker acceptans och attityder till behandling, behandlingsresultat för psykologiska symtom (dvs ångest) och ett ACT-relaterat resultat (dvs psykologisk flexibilitet) och en möjlig underliggande förändringsmekanism (dvs rasbaserad stress).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rasbaserad traumatisk stress
Tidsram: 12 veckor
|
Den rasbaserade traumatiska stresssymtomskalan (RBTSSS)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .