Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kulturellt anpassad ACT för svart trauma

28 februari 2024 uppdaterad av: Azusa Pacific University

POOF: En kulturellt anpassad intervention för afroamerikanskt trauma baserat på acceptans- och engagemangsterapi

Svarta i Amerika uppfyller oftare kriterierna för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) än någon annan amerikansk ras eller etnicitet. Ändå är svarta bland de grupper som är minst benägna att använda mentalvårdstjänster för trauma. Således lider ett stort antal traumatiserade svarta tyst och förblir obehandlade.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en empiriskt baserad psykologisk intervention som använder strategier för acceptans och mindfulness, med engagemang och beteendeförändringsstrategier, för att öka psykologisk flexibilitet och minska ångestutfall. Även om kulturellt skräddarsydda mentalvårdsinsatser har visat sig vara användbara för rasistiska och etniska minoriteter, har det gjorts få försök att skräddarsy ACT för svarta. Denna NIH R21 skulle jämföra en ACT-modell specifikt kulturellt anpassad för svarta (POOF) med den klassiska ACT-modellen i en randomiserad studie, där kliniker kommer att genomföra synkrona virtuella telehealth-grupper med 12 sessioner. Åttio svarta deltagare som själv identifierar sig som lider av stress eller ångest kommer att rekryteras konfidentiellt. Två specifika mål föreslås:

Mål 1) Det förväntas att POOF-deltagare kommer att rapportera högre nivåer av acceptans av behandling än klassiska ACT-deltagare och att POOF-deltagare kommer att ha bättre följsamhet till behandlingsregimer än traditionella ACT-deltagare.

Syfte 2) Med tanke på att rasbaserad stress kan förmedla ångestsymtom hos USA-baserade svarta, förväntas det att POOF kommer att minska rasbaserad stress, vilket betyder mest för att förbättra ångestresultaten för svarta.

Den föreslagna R21-pilotstudien kommer att vara den första randomiserade kontrollerade studien för att utvärdera en ACT-intervention som är specifikt skräddarsydd för svarta rastrauma. Denna studie kommer att tillhandahålla kritiska data som behövs för att planera och designa en framtida R01-kontrollerad longitudinell effektivitetsstudie. Det långsiktiga målet är att avsevärt minska förekomsten av stress- och ångestrelaterade symtom på grund av traumatiska händelser för svarta genom att öka acceptansen av behandling för denna befolkning. Eftersom svarta har den högsta frekvensen av traumaprevalens och kronicitet, men ändå är de fortfarande underrepresenterade inom mentalvårdsbehandling, kan denna skräddarsydda intervention ha en betydande inverkan på folkhälsan.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Azusa, California, Förenta staterna, 91702
        • Azusa Pacific University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • villig/önskar att engagera sig i en 12-veckors ångestgrupp för telehälsa
  • självidentifierar sig som afroamerikan eller av svart amerikanskt arv
  • ålder 18 år eller äldre
  • ålder 65 år eller yngre
  • Engelsktalande, skrivande och förståelse
  • kunna ge informerat samtycke
  • upplever mild eller måttlig ångest eller stressrelaterade symtom, baserat på förundersökningstest
  • har erfarenhet av videobaserade sociala medier, Zoom, eller andra synkrona videobaserade modaliteter

Exklusions kriterier:

  • Vid screeningen är de som uppger att de har ytterligare psykologiska, beteendemässiga eller medicinska störningar (utöver ångest, stress eller traumarelaterade störningar) som deras primära angelägenhet. Till exempel, om en deltagare diagnostiserades med egentlig depression som primär och en ångestsyndrom som sekundär, skulle de uteslutas från studien.
  • Vid screeningen skulle de som upplever ångest på grund av ett fysiskt tillstånd (på grund av en cancerdiagnos eller någon annan fysisk diagnos) uteslutas från denna studie.
  • Individer som upplever extrema psykologiska symtom är inte lämpliga för ett telehälsogruppformat.
  • Personer som tar medicin för någon psykologisk störning vid tidpunkten för screening kanske inte är lämpliga för detta telehälsogruppsformat.
  • De som inte har introducerats till webbaserade format för liveinteraktion före studien (om de inte har någon erfarenhet av teknik eller om de inte är bekväma med teknik) skulle inte vara lämpliga för denna specifika tele-hälsopilotstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Klassiskt ACT-program
Deltagarna kommer att engagera sig i åtgärder före testet (ångest, rasbaserad stress och psykologisk flexibilitet). Försökspersoner kommer sedan att delta i en 12-veckors telehälsogrupp (en gång i veckan, 2 timmar i veckan) med andra gruppmedlemmar där ett klassiskt Acceptance and Commitment Therapy-protokoll kommer att administreras. Efter detta kommer deltagarna att engagera sig i efterteståtgärder.
Detta protokoll är för en klassisk, icke-anpassad ACT-intervention.
Andra namn:
  • Klassisk ACT
  • Traditionell ACT
Experimentell: POOF ACT-programmet
Deltagarna kommer att engagera sig i åtgärder före testet (ångest, rasbaserad stress och psykologisk flexibilitet). Försökspersonerna kommer sedan att delta i en 12-veckors telehälsogrupp (en gång i veckan, 2 timmar i veckan) med andra gruppmedlemmar där ett Acceptance and Commitment Therapy-protokoll kommer att administreras som har skräddarsytts kulturellt för att ta itu med afroamerikanskt rastrauma. Efter detta kommer deltagarna att engagera sig i efterteståtgärder.
Målet med denna studie är att testa denna kulturellt skräddarsydda intervention (POOF) mot klassisk ACT, för att upptäcka om POOF är bättre på att minska rasbaserade trauman hos afroamerikaner. Guidad av ramverket för kulturell ödmjukhet och sociala bestämningsfaktorer för hälsomodellen undersöker vi POOF, en kulturellt anpassad ACT-modell för användning med oroliga afroamerikaner. POOF-metoden bygger på forskning om ACT för den allmänna befolkningen, en evidensbaserad intervention, genom att skräddarsy ACT-språket samtidigt som ACT-modellens trohet bibehålls. Våra hypoteser undersöker acceptans och attityder till behandling, behandlingsresultat för psykologiska symtom (dvs ångest) och ett ACT-relaterat resultat (dvs psykologisk flexibilitet) och en möjlig underliggande förändringsmekanism (dvs rasbaserad stress).
Andra namn:
  • PÖF
  • Dra Ut Av Eld

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rasbaserad traumatisk stress
Tidsram: 12 veckor
Den rasbaserade traumatiska stresssymtomskalan (RBTSSS)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Första postat (Beräknad)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera