- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296030
Kulttuurisesti räätälöity ACT mustalle traumalle
POOF: kulttuurisesti räätälöity interventio afroamerikkalaisen trauman hoitoon, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
Mustat Amerikassa täyttävät useammin posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit kuin mikään muu yhdysvaltalainen rotu tai etninen alkuperä. Silti mustat ovat niitä ryhmiä, jotka vähiten käyttävät mielenterveyspalveluja traumaan. Näin ollen suuri joukko traumatisoituneita mustia kärsii hiljaa ja jää hoitamatta.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on empiirisesti perustuva psykologinen interventio, joka käyttää hyväksymis- ja mindfulness-strategioita sekä sitoutumis- ja käyttäytymismuutosstrategioita psykologisen joustavuuden lisäämiseksi ja ahdistuneisuusvaikutusten vähentämiseksi. Vaikka kulttuurisesti räätälöityjen mielenterveystoimenpiteiden on osoitettu olevan hyödyllisiä rodullisille ja etnisille vähemmistöille, ACT:n räätälöimiseksi mustille on tehty vain vähän yrityksiä. Tämä NIH R21 vertaisi erityisesti mustille kulttuurisesti räätälöityä ACT-mallia (POOF) klassiseen ACT-malliin satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa kliinikot suorittavat 12 istunnon etäterveyden synkronisia virtuaaliryhmiä. Kahdeksankymmentä mustaa osallistujaa, jotka tunnustavat kärsivänsä stressistä tai ahdistuksesta, rekrytoidaan luottamuksellisesti. Ehdotetaan kahta erityistä tavoitetta:
Tavoite 1) Odotetaan, että POOF-osallistujat ilmoittavat hoidon hyväksyttävyydestä korkeammalla tasolla kuin perinteiset ACT-osallistujat ja että POOF-osallistujat noudattavat hoito-ohjelmia paremmin kuin perinteiset ACT-osallistujat.
Tavoite 2) Koska rotuun perustuva stressi voi välittää ahdistuneisuusoireita Yhdysvalloissa asuvilla mustilla, on odotettavissa, että POOF vähentää rotuun perustuvaa stressiä, mikä on tärkeintä mustien ahdistuneisuustulosten parantamisessa.
Ehdotettu R21-pilottitutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan ACT-interventiota, joka on räätälöity nimenomaan mustien rotutraumaa varten. Tämä tutkimus tarjoaa kriittistä tietoa, jota tarvitaan tulevan R01-kontrolloidun pitkittäisen tehokkuustutkimuksen suunnitteluun. Pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää merkittävästi traumaattisista tapahtumista johtuvien stressiin ja ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden esiintyvyyttä mustilla lisäämällä hoidon hyväksyttävyyttä tälle väestölle. Koska mustilla on eniten traumojen esiintyvyys ja kroonisuus, mutta he ovat edelleen aliedustettuina mielenterveyshoidossa, tällä räätälöidyllä interventiolla voi olla merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Azusa, California, Yhdysvallat, 91702
- Azusa Pacific University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- halukas/haluava sitoutua 12 viikon etäterveysahdistusryhmään
- tunnistaa itsensä afrikkalaisamerikkalaiseksi tai mustan amerikkalaisperinnön kuuluvaksi
- ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ikä 65 vuotta tai nuorempi
- Englannin puhuminen, kirjoittaminen ja ymmärtäminen
- voi antaa tietoisen suostumuksen
- kokee lievää tai kohtalaista ahdistuneisuutta tai stressiin liittyviä oireita esiseulontatestien perusteella
- hänellä on kokemusta videopohjaisesta sosiaalisesta mediasta, zoomista tai muista synkronisista videopohjaisista menetelmistä
Poissulkemiskriteerit:
- Seulonnassa ne, jotka ilmoittavat, että heillä on muita psykologisia, käyttäytymis- tai lääketieteellisiä häiriöitä (ahdistuneisuuden, stressin tai traumaan liittyvien häiriöiden ulkopuolella) ensisijaisena huolenaiheensa. Esimerkiksi, jos osallistujalla diagnosoidaan vakava masennushäiriö ensisijaisena ja ahdistuneisuushäiriö toissijaisena, hänet suljettaisiin pois tutkimuksesta.
- Seulonnassa ne, jotka kokevat fyysisestä kunnosta johtuvaa ahdistusta (syöpädiagnoosin tai muun fyysisen diagnoosin vuoksi), suljettaisiin tämän tutkimuksen ulkopuolelle.
- Äärimmäisiä psykologisia oireita kokevat henkilöt eivät sovellu etäterveysryhmämuotoon.
- Henkilöt, joilla on lääkitys johonkin psyykkiseen häiriöön seulonnan aikana, eivät välttämättä sovellu tähän etäterveysryhmämuotoon.
- Ne, jotka eivät ole tutustuneet verkkopohjaisiin live-vuorovaikutuksen muotoihin ennen tutkimusta (jos heillä ei ole kokemusta tekniikasta tai he eivät ole tottuneet teknologiaan), eivät soveltuisi tähän nimenomaiseen etäterveyden pilottitutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klassinen ACT-ohjelma
Osallistujat osallistuvat testausta edeltäviin toimenpiteisiin (ahdistuneisuus, rotupohjainen stressi ja psyykkinen joustavuus).
Koehenkilöt osallistuvat sitten 12 viikon etäterveysryhmään (kerran viikossa, 2 tuntia viikossa) muiden ryhmän jäsenten kanssa, jossa hoidetaan klassista hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprotokollaa.
Tämän jälkeen osallistujat osallistuvat testin jälkeisiin toimenpiteisiin.
|
Tämä protokolla on tarkoitettu klassiseen, mukauttamattomaan ACT-interventioon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: POOF ACT -ohjelma
Osallistujat osallistuvat testausta edeltäviin toimenpiteisiin (ahdistuneisuus, rotupohjainen stressi ja psyykkinen joustavuus).
Koehenkilöt osallistuvat sitten 12 viikon etäterveysryhmään (kerran viikossa, 2 tuntia viikossa) muiden ryhmän jäsenten kanssa, jossa hoidetaan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprotokollaa, joka on kulttuurisesti räätälöity käsittelemään afroamerikkalaisia rasistisia traumoja.
Tämän jälkeen osallistujat osallistuvat testin jälkeisiin toimenpiteisiin.
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata tätä kulttuurisesti räätälöityä interventiota (POOF) klassista ACT:tä vastaan selvittääkseen, vähentääkö POOF paremmin rotuun perustuvia traumoja afrikkalaisamerikkalaisilla. Kulttuurisen nöyryyden kehyksen ja terveysmallin sosiaalisten tekijöiden ohjaamana tutkimme. POOF, kulttuurisesti räätälöity ACT-malli, joka on tarkoitettu käytettäväksi ahdistuneiden afroamerikkalaisten kanssa.
POOF-lähestymistapa perustuu ACT-tutkimukseen yleiseen väestöön, näyttöön perustuvaan interventioon, räätälöimällä ACT:n kieltä säilyttäen samalla ACT-mallin uskollisuuden.
Hypoteesimme tutkivat hyväksyttävyyttä ja asenteita hoitoa kohtaan, psykologisten oireiden (eli ahdistuneisuuden) hoitotuloksia ja ACT:hen liittyvää lopputulosta (eli psykologista joustavuutta) ja mahdollista taustalla olevaa muutosmekanismia (eli rotuun perustuvaa stressiä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rotuun perustuva traumaattinen stressi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Rotuun perustuva traumaattinen stressioireiden asteikko (RBTSSS)
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .