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针对黑人创伤的文化定制行动

2024年2月28日 更新者:Azusa Pacific University

POOF:基于接受和承诺疗法的针对非裔美国人创伤的文化定制干预措施

美国黑人比任何其他美国种族或族裔更频繁地符合创伤后应激障碍 (PTSD) 标准。 然而,黑人是最不可能利用心理健康服务治疗创伤的群体之一。 因此,大量遭受创伤的黑人默默承受着痛苦并且得不到治疗。

接受和承诺疗法(ACT)是一种基于经验的心理干预,它使用接受和正念策略,以及承诺和行为改变策略,来提高心理灵活性并减少焦虑结果。 虽然根据文化定制的心理健康干预措施已被证明对少数种族和族裔有用,但为黑人量身定制 ACT 的努力却很少。 NIH R21 将在一项随机试验中将专为黑人文化定制的 ACT 模型 (POOF) 与经典 ACT 模型进行比较,其中临床医生将进行 12 次远程医疗同步虚拟小组。 八十名自认患有压力或焦虑的黑人参与者将被秘密招募。 提出了两个具体目标:

目标 1) 预计 POOF 参与者将比传统 ACT 参与者报告更高水平的治疗可接受性,并且 POOF 参与者将比传统 ACT 参与者更好地坚持治疗方案。

目标 2) 鉴于基于种族的压力可能会介导美国黑人的焦虑症状,预计 POOF 将减少基于种族的压力,从而对于改善黑人的焦虑结果最为重要。

拟议的 R21 试点研究将是第一个评估针对黑人种族创伤专门定制的 ACT 干预措施的随机对照试验。 这项研究将提供规划和设计未来 R01 受控纵向有效性研究所需的关键数据。 长期目标是通过提高黑人群体的治疗可接受性,显着减少黑人因创伤事件而出现的压力和焦虑相关症状的发生率。 由于黑人的创伤患病率和长期性最高,但他们在心理健康治疗中的代表性仍然不足,因此这种量身定制的干预措施可以对公共健康产生重大影响。

研究概览

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Azusa、California、美国、91702
        • Azusa Pacific University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 愿意/渴望参与为期 12 周的远程健康焦虑小组
  • 自我认同为非裔美国人或美国黑人血统
  • 18岁或以上
  • 年龄 65 岁或以下
  • 英语口语、写作和理解
  • 能够提供知情同意
  • 根据预筛查测试,正在经历轻度或中度焦虑或压力相关症状
  • 具有基于视频的社交媒体、Zoom 或其他基于同步视频的模式的经验

排除标准:

  • 在筛查中,那些声称自己有其他心理、行为或医学疾病(焦虑、压力或创伤相关疾病除外)作为主要担忧的人。 例如,如果参与者被诊断为原发性重度抑郁症和继发性焦虑症,他们将被排除在研究之外。
  • 在筛选时,那些因身体状况(由于癌症诊断或其他身体诊断)而感到焦虑的人将被排除在本研究之外。
  • 经历极端心理症状的个人不适合远程医疗团体形式。
  • 在筛查时正在接受任何心理障碍药物治疗的人可能不适合这种远程医疗团体形式。
  • 那些在研究之前没有接触过基于网络的实时互动形式的人(如果他们没有技术经验或对技术不熟悉)将不适合这项特定的远程医疗试点研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:经典ACT课程
参与者将进行预测试措施(焦虑、种族压力和心理灵活性)。 然后,受试者将与其他小组成员一起参加为期 12 周的远程医疗小组(每周一次,每周 2 小时),其中将实施经典的接受和承诺治疗方案。 此后,参与者将进行测试后措施。
该方案适用于经典的、未经调整的 ACT 干预。
其他名称:
  • 经典ACT
  • 传统ACT
实验性的:POOF ACT 计划
参与者将进行预测试措施(焦虑、种族压力和心理灵活性)。 然后,受试者将与其他小组成员一起参加为期 12 周的远程医疗小组(每周一次,每周 2 小时),其中将实施接受和承诺治疗方案,该方案根据文化量身定制,以解决非裔美国人的种族创伤。 此后,参与者将进行测试后措施。
本研究的目的是针对经典 ACT 测试这种文化定制干预措施 (POOF),以发现 POOF 在减少非裔美国人的种族创伤方面是否效果更好。在文化谦逊框架和健康模型的社会决定因素的指导下,我们研究了POOF,一种根据文化量身定制的 ACT 模型,适用于焦虑的非裔美国人。 POOF 方法建立在针对普通人群的 ACT 研究之上,这是一种基于证据的干预措施,通过定制 ACT 语言,同时保留 ACT 模型的保真度。 我们的假设考察了对治疗的可接受性和态度、心理症状(即焦虑)的治疗结果和 ACT 相关结果(即心理灵活性),以及可能的潜在变化机制(即基于种族的压力)。
其他名称:
  • 普罗夫
  • 撤离火场

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基于种族的创伤性压力
大体时间:12周
基于种族的创伤应激症状量表 (RBTSSS)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer S Payne, Ph.D.、Azusa Pacific University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2021年9月1日

初级完成 (估计的)

2022年9月1日

研究完成 (估计的)

2023年8月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (估计的)

2024年3月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 22-0010

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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经典ACT课程的临床试验

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