Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

ACT culturalmente su misura per il trauma nero

28 febbraio 2024 aggiornato da: Azusa Pacific University

POOF: un intervento culturalmente su misura per il trauma afroamericano basato sulla terapia di accettazione e impegno

I neri in America soddisfano più frequentemente i criteri per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) rispetto a qualsiasi altra razza o etnia statunitense. Tuttavia, i neri sono tra i gruppi che hanno meno probabilità di ricorrere ai servizi di salute mentale per i traumi. Pertanto, un gran numero di neri traumatizzati soffre in silenzio e non viene curato.

La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un intervento psicologico basato empiricamente che utilizza strategie di accettazione e consapevolezza, con strategie di impegno e cambiamento comportamentale, per aumentare la flessibilità psicologica e diminuire gli esiti dell'ansia. Sebbene gli interventi di salute mentale adattati culturalmente si siano dimostrati utili per le minoranze razziali ed etniche, sono stati fatti pochi sforzi per adattare l’ACT ai neri. Questo NIH R21 confronterebbe un modello ACT specificatamente adattato culturalmente per i neri (POOF) al classico modello ACT in uno studio randomizzato, in cui i medici condurranno gruppi virtuali sincroni di telemedicina di 12 sessioni. Verranno reclutati in modo confidenziale ottanta partecipanti neri che si autoidentificano come affetti da stress o ansia. Si propongono due obiettivi specifici:

Obiettivo 1) Si prevede che i partecipanti al POOF riferiranno livelli più elevati di accettabilità del trattamento rispetto ai partecipanti all'ACT classico e che i partecipanti al POOF avranno una migliore aderenza ai regimi di trattamento rispetto ai partecipanti all'ACT tradizionale.

Obiettivo 2) Dato che lo stress basato sulla razza può mediare i sintomi di ansia nei neri residenti negli Stati Uniti, si prevede che POOF diminuirà lo stress basato sulla razza, quindi è fondamentale per migliorare i risultati dell'ansia per i neri.

Lo studio pilota R21 proposto sarà il primo studio randomizzato e controllato a valutare un intervento ACT su misura esplicitamente per il trauma razziale dei neri. Questo studio fornirà i dati critici necessari per pianificare e progettare un futuro studio sull'efficacia longitudinale controllata R01. L’obiettivo a lungo termine è ridurre significativamente la prevalenza dei sintomi legati allo stress e all’ansia dovuti a eventi traumatici per i neri, aumentando l’accettabilità del trattamento per questa popolazione. Poiché i neri hanno i più alti tassi di prevalenza e cronicità dei traumi, ma sono ancora sottorappresentati nei trattamenti di salute mentale, questo intervento su misura può avere un impatto significativo sulla salute pubblica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Azusa, California, Stati Uniti, 91702
        • Azusa Pacific University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disposti/desiderosi di impegnarsi in un gruppo di ansia di tele-salute di 12 settimane
  • si identifica come afroamericano o di origine nera americana
  • età pari o superiore a 18 anni
  • età pari o inferiore a 65 anni
  • Parlare, scrivere e comprendere l'inglese
  • in grado di fornire il consenso informato
  • sperimenta ansia lieve o moderata o sintomi legati allo stress, sulla base dei test di pre-screening
  • ha esperienza con social media basati su video, Zoom o altre modalità sincrone basate su video

Criteri di esclusione:

  • Allo screening, coloro che dichiarano di avere ulteriori disturbi psicologici, comportamentali o medici (al di fuori di ansia, stress o disturbi legati a traumi) come preoccupazione principale. Ad esempio, se a un partecipante fosse stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore come primario e un disturbo d'ansia come secondario, sarebbe stato escluso dallo studio.
  • Allo screening, coloro che soffrono di ansia a causa di una condizione fisica (a causa di una diagnosi di cancro o di qualche altra diagnosi fisica) verrebbero esclusi da questo studio.
  • Gli individui che manifestano sintomi psicologici estremi non sono adatti per un formato di gruppo di telemedicina.
  • Le persone che stanno assumendo farmaci per qualsiasi disturbo psicologico al momento dello screening potrebbero non essere idonee a questo formato di gruppo di telemedicina.
  • Coloro che non sono stati introdotti ai formati di interazione dal vivo basati sul web prima dello studio (se non hanno esperienza con la tecnologia o non si sentono a proprio agio con la tecnologia) non sarebbero idonei per questo particolare studio pilota di telemedicina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma ACT classico
I partecipanti si impegneranno in misure pre-test (ansia, stress basato sulla razza e flessibilità psicologica). I soggetti parteciperanno quindi a un gruppo di telemedicina di 12 settimane (una volta a settimana, 2 ore a settimana) con altri membri del gruppo in cui verrà somministrato un classico protocollo di terapia di accettazione e impegno. Successivamente, i partecipanti si impegneranno in misure post-test.
Questo protocollo è per un intervento ACT classico e non adattato.
Altri nomi:
  • ATTO classico
  • ATTO tradizionale
Sperimentale: Programma POOF ACT
I partecipanti si impegneranno in misure pre-test (ansia, stress basato sulla razza e flessibilità psicologica). I soggetti parteciperanno quindi a un gruppo di telemedicina di 12 settimane (una volta alla settimana, 2 ore a settimana) con altri membri del gruppo in cui verrà somministrato un protocollo di terapia di accettazione e impegno che è stato adattato culturalmente per affrontare il trauma razziale afroamericano. Successivamente, i partecipanti si impegneranno in misure post-test.
L'obiettivo di questo studio è testare questo intervento culturalmente personalizzato (POOF) rispetto all'ACT classico, per scoprire se POOF fa meglio nel ridurre i traumi basati sulla razza negli afroamericani. Guidati dal quadro dell'umiltà culturale e dai determinanti sociali del modello di salute, esaminiamo POOF, un modello ACT su misura per la cultura da utilizzare con afroamericani ansiosi. L’approccio POOF si basa sulla ricerca sull’ACT per la popolazione generale, un intervento basato sull’evidenza, adattando il linguaggio dell’ACT pur mantenendo la fedeltà del modello ACT. Le nostre ipotesi esaminano l'accettabilità e gli atteggiamenti nei confronti del trattamento, i risultati del trattamento per i sintomi psicologici (cioè l'ansia) e un risultato correlato all'ACT (cioè la flessibilità psicologica) e un possibile meccanismo sottostante di cambiamento (cioè lo stress basato sulla razza).
Altri nomi:
  • POOF
  • Tirando fuori dal fuoco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress traumatico basato sulla razza
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala dei sintomi dello stress traumatico basato sulla razza (RBTSSS)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer S Payne, Ph.D., Azusa Pacific University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-0010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Programma ACT classico

Sottoscrivi