手術患者における人工呼吸器 (MEET VENUS)
手術中の人工呼吸器の管理: 国際、多施設、観察データレジストリ
これは、医師主導による国際的な多施設共同の前向き横断研究で、1) 術後肺合併症 (PPC) の発生率と種類を説明すること、2) 患者の人口統計、ベースラインの特徴、術中換気管理を説明すること、3) を目的としています。 ) 術中有害事象 (IAE) の発生について説明し、4) PPC との関連性を説明し、5) 術中人工呼吸器の実践を評価します。
患者は、1) 成人、2) 手術の全身麻酔中に術中換気を受けている場合に参加資格があります。 手術室の外で換気を受けている患者、および体外生命維持中に術中換気を受けている患者は除外されます。
調査の概要
詳細な説明
これは医師主導による国際的な多施設共同前向き横断研究である。ここで提案された研究の目的は、1) 術後肺合併症 (PPC) の発生率と種類を説明すること、2) 患者の人口統計、ベースラインの特徴、および術中換気を説明することである。 3) 術中有害事象 (IAE) の発生について説明し、4) IAE と PPC との関連性を説明し、5) 術中人工呼吸器の実践を評価します。
患者は、1) 成人、2) 手術の全身麻酔中に術中換気を受けている場合に参加資格があります。 手術室の外で換気を受けている患者や、体外生命維持中に術中換気を受けている患者は除外されます。
主要評価項目は、術後最初の 5 日間に PPC が発生した患者の数を報告することです。 二次評価項目として、手術のために全身麻酔を受けている患者における人工呼吸器の実践が、主要な術中人工呼吸器の特性や呼吸器系の仕組みを含めて確認されます。 他の二次エンドポイントには、IAE の発生率と種類が含まれます。術後最初の5日間のPPC以外の術後合併症。集中治療室 (ICU) への入院と入院期間、入院期間、および 28 日目の入院死亡率。
参加病院はデータ収集の特定の期間を柔軟に選択できますが、このプロセスは地元の倫理委員会の承認を得てから 8 週間以内に行うことが不可欠です。 さらに、各参加センターはあらかじめ定められた7日間の期間でデータ収集を実施します。 地元の研究者は、患者の人口統計とベースラインの特徴、術中人工呼吸器の設定と換気パラメータ、転帰などのデータを電子症例記録フォームに収集します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gianmaria Cammarota, Prof
- 電話番号：+393213733406
- メール：gianmaria.cammarota@uniupo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachele Simonte, MD
- メール：rachele.simonte@gmail.com
研究場所
-
-
Italy
-
Alessandria、Italy、イタリア
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
-
コンタクト：
- Gianmaria Cammarota, Associate Professor
- 電話番号：+390131206252
- メール：gianmaria.cammarota@uniupo.it
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人;そして
- 手術の全身麻酔中に術中 IMV (気管挿管または声門上デバイスを介して) を受ける
除外基準:
- 手術室の外で術中 IMV を受ける。そして
- 体外生命維持中に術中 IMV を受ける
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
術中人工呼吸器
手術の全身麻酔中に侵襲的人工呼吸器（IMV）を受けた患者
|
手術の全身麻酔中の IMV
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後肺合併症 (PPC)
時間枠：手術後5日以内
|
PPC の発生率と種類
|
手術後5日以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中有害事象（IAE）
時間枠：術中
|
IAEの発生率と種類
|
術中
|
|
術中人工呼吸実習
時間枠：術中
|
手術のために全身麻酔を受ける患者における人工呼吸器の設定
|
術中
|
|
術後の臨床転帰
時間枠：術後 術後28日目
|
病院での死亡率
|
術後 術後28日目
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Gianmaria Cammarota, Prof、Università degli Studi del Piemonte Orientale
- スタディディレクター：Rachele Simonte, MD、University of Perugia
- スタディディレクター：Edoardo M De Robertis, Prof、University of Perugia
- スタディディレクター：Sabrine N.T. Hemmes, MD、Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- スタディディレクター：Marcus J Schultz, Prof、Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- スタディチェア：Salvatore M Maggiore, Prof、Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- スタディディレクター：Ary Serpa Neto, Prof、Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPO#1!
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。