Механическая вентиляция легких у хирургических больных (MEET VENUS)
Управление механической вентиляцией легких во время операции: международный многоцентровый регистр данных наблюдений
Это международное многоцентровое проспективное перекрестное исследование, инициированное исследователем, цель которого: 1) описать частоту и типы послеоперационных легочных осложнений (ППЛ), 2) описать демографические данные пациентов, исходные характеристики и управление интраоперационной вентиляцией, 3 ) описывают возникновение интраоперационных нежелательных явлений (ИАЭ) и 4) их связь с ППК, 5) оценивают практику интраоперационной искусственной вентиляции легких.
К участию допускаются пациенты, если: 1) взрослые и 2) получают интраоперационную вентиляцию легких во время общей анестезии во время операции. Будут исключены пациенты, получающие искусственную вентиляцию вне операционной, а также пациенты, получающие интраоперационную вентиляцию легких во время экстракорпорального жизнеобеспечения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это международное, многоцентровое, проспективное, поперечное исследование, инициированное исследователем. Предлагаемое здесь исследование направлено на 1) описание частоты и типов послеоперационных легочных осложнений (ППЛ), 2) описание демографических данных пациентов, исходных характеристик и интраоперационной вентиляции. управление, 3) описать возникновение интраоперационных нежелательных явлений (ИАЭ) и 4) их связь с ППК, 5) оценить практику интраоперационной искусственной вентиляции легких.
К участию допускаются пациенты, если: 1) взрослые и 2) получают интраоперационную вентиляцию легких во время общей анестезии во время операции. Из исследования будут исключены пациенты, получающие искусственную вентиляцию вне операционной, а также пациенты, получающие интраоперационную вентиляцию легких во время экстракорпорального жизнеобеспечения.
Первичной конечной точкой является сообщение о количестве пациентов с ППК, возникшими в первые 5 послеоперационных дней. В качестве вторичной конечной точки будет оценена практика искусственной вентиляции легких у пациентов, перенесших общую анестезию во время операции, включая ключевые интраоперационные характеристики искусственной вентиляции легких и механику дыхательной системы. Другие вторичные конечные точки будут включать: частоту и тип ИАЭ; послеоперационные осложнения, кроме ППК, в первые 5 послеоперационных дней; госпитализация и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ), продолжительность пребывания в больнице и больничная смертность на 28-й день.
Участвующие больницы имеют возможность выбрать конкретный период времени для сбора данных, но крайне важно, чтобы этот процесс произошел в течение 8 недель с момента получения одобрения местного комитета по этике. Кроме того, каждый участвующий центр будет проводить сбор данных в течение заранее определенного 7-дневного периода. Местные исследователи будут собирать данные в электронной форме регистрации случаев, включая демографические данные пациентов и исходные характеристики, интраоперационные настройки аппарата искусственной вентиляции легких и параметры вентиляции, а также результаты.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gianmaria Cammarota, Prof
- Номер телефона: +393213733406
- Электронная почта: gianmaria.cammarota@uniupo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachele Simonte, MD
- Электронная почта: rachele.simonte@gmail.com
Места учебы
-
-
Italy
-
Alessandria, Italy, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
-
Контакт:
- Gianmaria Cammarota, Associate Professor
- Номер телефона: +390131206252
- Электронная почта: gianmaria.cammarota@uniupo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди; и
- Интраоперационное введение IMV (через интубацию трахеи или надгортанное устройство) во время общей анестезии во время операции.
Критерий исключения:
- Получение интраоперационной ИМВ вне операционной; и
- Получение интраоперационной IMV во время экстракорпоральной поддержки жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интраоперационная искусственная вентиляция легких
Пациенты, подвергнутые инвазивной механической вентиляции (IMV) во время общей анестезии во время операции.
|
Любая IMV во время общей анестезии во время операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные легочные осложнения (ППЛ)
Временное ограничение: в течение 5 дней после операции
|
Заболеваемость и тип ППК
|
в течение 5 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные нежелательные явления (ИАЭ)
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Частота и тип ИАЭ
|
Интраоперационно
|
|
Интраоперационная практика искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Интраоперационно
|
Параметры искусственной вентиляции легких у пациентов, перенесших общую анестезию во время операции
|
Интраоперационно
|
|
Послеоперационный клинический результат
Временное ограничение: В послеоперационном периоде, на 28-й день после операции.
|
Больничная смертность
|
В послеоперационном периоде, на 28-й день после операции.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
- Директор по исследованиям: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
- Директор по исследованиям: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
- Директор по исследованиям: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- Директор по исследованиям: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- Учебный стул: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- Директор по исследованиям: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPO#1!
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .