Ventilation mécanique chez les patients chirurgicaux (MEET VENUS)
Gestion de la ventilation mécanique pendant la chirurgie : un registre de données international, multicentrique et observationnel
Il s'agit d'une étude transversale, prospective, multicentrique, internationale, initiée par un chercheur, qui vise à 1) décrire l'incidence et les types de complications pulmonaires postopératoires (CPP), 2) décrire les données démographiques des patients, les caractéristiques de base et la gestion de la ventilation peropératoire, 3 ) décrire la survenue d'événements indésirables peropératoires (IAE), et 4) leurs associations avec les PPC, 5) évaluer la pratique de la ventilation mécanique peropératoire.
Les patients seront éligibles à la participation si : 1) adultes et 2) recevant une ventilation peropératoire pendant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale. Les patients recevant une ventilation en dehors d'une salle d'opération ainsi que les patients recevant une ventilation peropératoire pendant la réanimation extracorporelle seront exclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude internationale, multicentrique, prospective et transversale initiée par un chercheur. L'étude proposée ici vise à 1) décrire l'incidence et les types de complications pulmonaires postopératoires (CPP), 2) décrire les données démographiques des patients, les caractéristiques de base et la ventilation peropératoire. prise en charge, 3) décrire la survenue d'événements indésirables peropératoires (IAE) et 4) leurs associations avec les PPC, 5) évaluer la pratique de la ventilation mécanique peropératoire.
Les patients seront éligibles à la participation si : 1) adultes et 2) recevant une ventilation peropératoire pendant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale. Les patients recevant une ventilation en dehors d'une salle d'opération ainsi que les patients recevant une ventilation peropératoire pendant la réanimation extracorporelle seront exclus.
Le critère d'évaluation principal est de signaler le nombre de patients présentant des CPP survenant au cours des 5 premiers jours postopératoires. Comme critère d'évaluation secondaire, la pratique de la ventilation mécanique chez les patients subissant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale sera vérifiée, y compris les principales caractéristiques du ventilateur peropératoire et la mécanique du système respiratoire. D'autres critères d'évaluation secondaires comprendront : l'incidence et le type d'IAI ; complications postopératoires autres que les PPC dans les 5 premiers jours postopératoires ; admission en unité de soins intensifs (USI) et durée du séjour, durée du séjour à l'hôpital et mortalité hospitalière au jour 28.
Les hôpitaux participants ont la possibilité de choisir une période spécifique pour la collecte des données, mais il est impératif que ce processus ait lieu dans les 8 semaines suivant la réception de l'approbation du comité d'éthique local. De plus, chaque centre participant effectuera la collecte de données pendant une période prédéterminée de 7 jours. Les enquêteurs locaux saisiront les données dans un formulaire d'enregistrement électronique des cas, y compris les données démographiques et les caractéristiques de base des patients, les paramètres du ventilateur peropératoire et les paramètres de ventilation, ainsi que les résultats.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianmaria Cammarota, Prof
- Numéro de téléphone: +393213733406
- E-mail: gianmaria.cammarota@uniupo.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachele Simonte, MD
- E-mail: rachele.simonte@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Italy
-
Alessandria, Italy, Italie
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
-
Contact:
- Gianmaria Cammarota, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +390131206252
- E-mail: gianmaria.cammarota@uniupo.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes; et
- Réception d'IMV peropératoire (via intubation trachéale ou dispositif supraglottique) pendant une anesthésie générale en vue d'une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Réception d'IMV peropératoire en dehors d'une salle d'opération ; et
- Réception d'IMV peropératoire pendant le maintien en vie extracorporel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ventilation mécanique peropératoire
Patients soumis à une ventilation mécanique invasive (IMV) pendant une anesthésie générale en vue d'une intervention chirurgicale
|
Toute IMV pendant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications pulmonaires postopératoires (CPP)
Délai: dans les 5 jours après la chirurgie
|
Incidence et type de PPC
|
dans les 5 jours après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables peropératoires (IAE)
Délai: En peropératoire
|
Incidence et type d'IAI
|
En peropératoire
|
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Pratique de ventilation mécanique peropératoire
Délai: En peropératoire
|
Paramètres de ventilation mécanique chez les patients subissant une anesthésie générale en vue d'une intervention chirurgicale
|
En peropératoire
|
|
Résultat clinique postopératoire
Délai: En postopératoire, au jour 28 après l'intervention chirurgicale
|
Mortalité hospitalière
|
En postopératoire, au jour 28 après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
- Directeur d'études: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
- Directeur d'études: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
- Directeur d'études: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- Directeur d'études: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- Chaise d'étude: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- Directeur d'études: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPO#1!
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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