Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanisk ventilasjon hos kirurgiske pasienter (MEET VENUS)

25. mai 2026 oppdatert av: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Håndtering av mekanisk ventilasjon under kirurgi: et internasjonalt, multisenter- og observasjonsdataregister

Dette er en etterforsker-initiert, internasjonal, multisenter, prospektiv, tverrsnittsstudie som tar sikte på å 1) beskrive forekomsten og typene av postoperative lungekomplikasjoner (PPC), 2) beskrive pasientdemografi, baseline-karakteristikker og intraoperativ ventilasjonsbehandling, 3 ) beskriver forekomsten av intraoperative bivirkninger (IAE), og 4) deres assosiasjoner til PPCer, 5) vurderer praksisen med intraoperativ mekanisk ventilasjon.

Pasienter vil være kvalifisert for deltakelse hvis: 1) voksen og 2) mottar intraoperativ ventilasjon under generell anestesi for operasjon. Pasienter som mottar ventilasjon utenfor en operasjonsstue, samt pasienter som mottar intraoperativ ventilasjon under ekstrakorporal livstøtte vil bli ekskludert

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en etterforsker-initiert, internasjonal, multisenter, prospektiv, tverrsnittsstudie. Den her foreslåtte studien tar sikte på å 1) beskrive forekomsten og typene av postoperative lungekomplikasjoner (PPC), 2) beskrive pasientdemografi, baseline-karakteristikker og intraoperativ ventilasjon ledelse, 3) beskrive forekomsten av intraoperative bivirkninger (IAE), og 4) deres assosiasjoner til PPCer, 5) vurdere praksisen med intraoperativ mekanisk ventilasjon.

Pasienter vil være kvalifisert for deltakelse hvis: 1) voksen og 2) mottar intraoperativ ventilasjon under generell anestesi for operasjon. Pasienter som mottar ventilasjon utenfor en operasjonsstue, samt pasienter som mottar intraoperativ ventilasjon under ekstrakorporal livstøtte vil bli ekskludert.

Det primære endepunktet er å rapportere antall pasienter med PPC som oppstår i løpet av de første 5 postoperative dagene. Som sekundært endepunkt vil praktiseringen av mekanisk ventilasjon hos pasienter som gjennomgår generell anestesi for kirurgi bli fastslått, inkludert viktige intraoperative ventilatorkarakteristikker og respirasjonssystemets mekanikk. Andre sekundære endepunkter vil inkludere: forekomst og type IAE; andre postoperative komplikasjoner enn PPC i de første 5 postoperative dagene; innleggelse på intensivavdeling (ICU) og liggetid, liggetid på sykehus og sykehusdødelighet på dag 28.

Deltakende sykehus har fleksibilitet til å velge en spesifikk tidsperiode for datainnsamling, men det er viktig at denne prosessen skjer innen 8 uker fra godkjenning fra den lokale etiske komiteen. Videre vil hvert deltakende senter gjennomføre datainnsamling i løpet av en forhåndsbestemt 7-dagers periode. Lokale etterforskere vil fange opp data i et elektronisk saksregistreringsskjema, inkludert pasientdemografi og baseline-karakteristikker, intraoperative ventilatorinnstillinger og ventilasjonsparametere, og utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Italy
      • Alessandria, Italy, Italia
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som utsettes for IMV under generell anestesi for operasjon vil bli inkludert på en fortløpende måte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne; og
  • Får intraoperativ IMV (via trakeal intubasjon eller supraglottisk enhet) under generell anestesi for kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Motta intraoperativ IMV utenfor en operasjonsstue; og
  • Får intraoperativ IMV under ekstrakorporal livsstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intraoperativ mekanisk ventilasjon
Pasienter utsatt for invasiv mekanisk ventilasjon (IMV) under generell anestesi for kirurgi
Eventuell IMV under generell anestesi for operasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner (PPC)
Tidsramme: innen 5 dager etter operasjonen
Forekomst og type PPC
innen 5 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative bivirkninger (IAE)
Tidsramme: Intraoperativt
Forekomst og type IAE
Intraoperativt
Intraoperativ mekanisk ventilasjonspraksis
Tidsramme: Intraoperativt
Mekaniske ventilasjonsinnstillinger hos pasienter som gjennomgår generell anestesi for kirurgi
Intraoperativt
Postoperativt klinisk utfall
Tidsramme: Postoperativt, på dag 28 etter operasjonen
Sykehusdødelighet
Postoperativt, på dag 28 etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
  • Studieleder: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
  • Studieleder: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
  • Studieleder: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
  • Studieleder: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
  • Studieleder: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere