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Ventilazione meccanica nei pazienti chirurgici (MEET VENUS)

25 maggio 2026 aggiornato da: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Gestione della ventilazione meccanica durante l'intervento chirurgico: un registro dati internazionale, multicentrico e osservazionale

Si tratta di uno studio trasversale, internazionale, multicentrico, prospettico, trasversale avviato da un ricercatore che mira a 1) descrivere l'incidenza e i tipi di complicanze polmonari postoperatorie (PPC), 2) descrivere i dati demografici del paziente, le caratteristiche basali e la gestione della ventilazione intraoperatoria, 3 ) descrivono il verificarsi di eventi avversi intraoperatori (IAE) e 4) la loro associazione con le PPC, 5) valutano la pratica della ventilazione meccanica intraoperatoria.

I pazienti potranno partecipare se: 1) adulti e 2) sottoposti a ventilazione intraoperatoria durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico. Saranno esclusi i pazienti sottoposti a ventilazione al di fuori della sala operatoria e i pazienti sottoposti a ventilazione intraoperatoria durante il supporto vitale extracorporeo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio avviato da un ricercatore, internazionale, multicentrico, prospettico e trasversale. Lo studio qui proposto mira a 1) descrivere l'incidenza e i tipi di complicanze polmonari postoperatorie (PPC), 2) descrivere i dati demografici del paziente, le caratteristiche basali e la ventilazione intraoperatoria gestione, 3) descrivere il verificarsi di eventi avversi intraoperatori (IAE) e 4) la loro associazione con le PPC, 5) valutare la pratica della ventilazione meccanica intraoperatoria.

I pazienti potranno partecipare se: 1) adulti e 2) sottoposti a ventilazione intraoperatoria durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico. Saranno esclusi i pazienti sottoposti a ventilazione al di fuori della sala operatoria e i pazienti sottoposti a ventilazione intraoperatoria durante il supporto vitale extracorporeo.

L'endpoint primario è segnalare il numero di pazienti con PPC che si verificano nei primi 5 giorni postoperatori. Come endpoint secondario, verrà accertata la pratica della ventilazione meccanica nei pazienti sottoposti ad anestesia generale per un intervento chirurgico, comprese le principali caratteristiche del ventilatore intraoperatorio e la meccanica del sistema respiratorio. Altri endpoint secondari includeranno: incidenza e tipo di IAE; complicanze postoperatorie diverse dalle PPC nei primi 5 giorni postoperatori; ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) e durata della degenza, durata della degenza ospedaliera e mortalità ospedaliera al giorno 28.

Gli ospedali partecipanti hanno la flessibilità di scegliere un periodo di tempo specifico per la raccolta dei dati, ma è fondamentale che questo processo avvenga entro 8 settimane dalla ricezione dell'approvazione da parte del Comitato Etico locale. Inoltre, ciascun centro partecipante effettuerà la raccolta dei dati durante un periodo predeterminato di 7 giorni. Gli investigatori locali acquisiranno i dati in un modulo di registrazione elettronica del caso, inclusi i dati demografici del paziente e le caratteristiche di base, le impostazioni del ventilatore intraoperatorio, i parametri di ventilazione e i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Italy
      • Alessandria, Italy, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a IMV durante l'anestesia generale per intervento chirurgico verranno inclusi in modo consecutivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti; E
  • Ricevere IMV intraoperatoria (tramite intubazione tracheale o dispositivo sopraglottico) durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Ricevere IMV intraoperatoria al di fuori di una sala operatoria; E
  • Ricevere IMV intraoperatoria durante il supporto vitale extracorporeo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione meccanica intraoperatoria
Pazienti sottoposti a ventilazione meccanica invasiva (IMV) durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico
Qualsiasi IMV durante l'anestesia generale per un intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni polmonari postoperatorie (PPC)
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'intervento
Incidenza e tipologia delle PPC
entro 5 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi intraoperatori (IAE)
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
Incidenza e tipologia delle IAE
Intraoperatoriamente
Pratica di ventilazione meccanica intraoperatoria
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
Impostazioni di ventilazione meccanica in pazienti sottoposti ad anestesia generale per intervento chirurgico
Intraoperatoriamente
Esito clinico postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo l'intervento, il giorno 28 successivo all'intervento
Mortalità ospedaliera
Dopo l'intervento, il giorno 28 successivo all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
  • Direttore dello studio: Rachele Simonte, MD, University Of Perugia
  • Direttore dello studio: Edoardo M De Robertis, Prof, University Of Perugia
  • Direttore dello studio: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
  • Direttore dello studio: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
  • Cattedra di studio: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
  • Direttore dello studio: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPO#1!

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione meccanica intraoperatoria per la chirurgia

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