Mekaaninen ilmanvaihto kirurgisilla potilailla (MEET VENUS)
Mekaanisen ilmanvaihdon hallinta leikkauksen aikana: kansainvälinen, monikeskus- ja havainnointitietorekisteri
Tämä on tutkijan aloitteesta kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus, jonka tavoitteena on 1) kuvata postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuutta ja tyyppejä, 2) kuvata potilaiden demografisia tietoja, lähtötilanteen ominaisuuksia ja intraoperatiivista ventilaation hallintaa. ) kuvaa leikkauksensisäisten haittatapahtumien (IAE) esiintymistä ja 4) niiden yhteyttä PPC:hen, 5) arvioi leikkauksen sisäisen mekaanisen ventilaation käytäntöä.
Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos: 1) aikuiset ja 2) saavat intraoperatiivista ventilaatiota yleisanestesian aikana leikkauksen vuoksi. Potilaat, jotka saavat ventilaatiota leikkaussalin ulkopuolella, sekä potilaat, jotka saavat intraoperatiivista ventilaatiota kehonulkoisen elämän tukemisen aikana, suljetaan pois.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tutkijan aloitteellinen, kansainvälinen, monikeskus, prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus. Tässä ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on 1) kuvata postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden (PPC) ilmaantuvuutta ja tyyppejä, 2) kuvata potilaiden demografisia tietoja, lähtötilanteen ominaisuuksia ja intraoperatiivista ventilaatiota. hallinta, 3) kuvaa leikkauksensisäisten haittatapahtumien (IAE) esiintymistä ja 4) niiden yhteyttä PPC:hen, 5) arvioi leikkauksen sisäisen mekaanisen ventilaation käytäntöä.
Potilaat ovat oikeutettuja osallistumaan, jos: 1) aikuiset ja 2) saavat intraoperatiivista ventilaatiota yleisanestesian aikana leikkauksen vuoksi. Potilaat, jotka saavat ventilaatiota leikkaussalin ulkopuolella, sekä potilaat, jotka saavat intraoperatiivista ventilaatiota kehonulkoisen elämän tukemisen aikana, suljetaan pois.
Ensisijainen päätetapahtuma on raportoida niiden potilaiden lukumäärä, joilla on PPC:itä ensimmäisen 5 leikkauksen jälkeisen päivän aikana. Toissijaisena päätetapahtumana selvitetään mekaanisen ventilaation käytäntö potilailla, joille tehdään yleisanestesia leikkauksen vuoksi, mukaan lukien keskeiset intraoperatiivisen ventilaattorin ominaisuudet ja hengityselinten mekaniikka. Muita toissijaisia päätepisteitä ovat: IAE:n ilmaantuvuus ja tyyppi; muut postoperatiiviset komplikaatiot kuin PPC:t viiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana; tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto ja oleskelun pituus, sairaalahoidon kesto ja sairaalakuolleisuus päivänä 28.
Osallistuvat sairaalat voivat joustavasti valita tietyn ajanjakson tiedonkeruulle, mutta tämän prosessin on ehdottomasti tapahduttava 8 viikon sisällä paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän saamisesta. Lisäksi jokainen osallistuva keskus kerää tietoja ennalta määrätyn 7 päivän aikana. Paikalliset tutkijat keräävät tiedot sähköiseen tapausten tallennuslomakkeeseen, mukaan lukien potilaan demografiset ja perusominaisuudet, intraoperatiiviset ventilaattoriasetukset ja ventilaatioparametrit sekä tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianmaria Cammarota, Prof
- Puhelinnumero: +393213733406
- Sähköposti: gianmaria.cammarota@uniupo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachele Simonte, MD
- Sähköposti: rachele.simonte@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Alessandria, Italy, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianmaria Cammarota, Associate Professor
- Puhelinnumero: +390131206252
- Sähköposti: gianmaria.cammarota@uniupo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset; ja
- Intraoperatiivinen IMV (henkitorven intubaatiolla tai supraglottisella laitteella) leikkauksen yleisanestesian aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Intraoperatiivisen IMV:n vastaanottaminen leikkaussalin ulkopuolella; ja
- Intraoperatiivisen IMV:n saaminen kehonulkoisen elämän tukemisen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Intraoperatiivinen mekaaninen ilmanvaihto
Potilaat, joille on tehty invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) yleisanestesian aikana leikkauksen vuoksi
|
Mikä tahansa IMV leikkauksen yleisanestesian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot (PPC)
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
PPC:iden esiintyvyys ja tyyppi
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset haittatapahtumat (IAE)
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
IAE:n ilmaantuvuus ja tyyppi
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Intraoperatiivinen koneellinen ilmanvaihtokäytäntö
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Mekaaniset ventilaatioasetukset potilaille, joille tehdään yleisanestesia leikkauksen vuoksi
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Leikkauksen jälkeinen kliininen tulos
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 28 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Sairaalakuolleisuus
|
Leikkauksen jälkeen 28 päivänä leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
- Opintojohtaja: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
- Opintojohtaja: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
- Opintojohtaja: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- Opintojohtaja: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- Opintojen puheenjohtaja: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- Opintojohtaja: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPO#1!
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .