Ventilación mecánica en pacientes quirúrgicos (MEET VENUS)
Manejo de la ventilación mecánica durante la cirugía: un registro de datos internacional, multicéntrico y observacional
Este es un estudio transversal, prospectivo, multicéntrico, internacional, iniciado por un investigador que tiene como objetivo 1) describir la incidencia y los tipos de complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC), 2) describir la demografía del paciente, las características iniciales y el manejo de la ventilación intraoperatoria, 3 ) describen la aparición de eventos adversos intraoperatorios (EAI), y 4) sus asociaciones con las CPP, 5) evalúan la práctica de la ventilación mecánica intraoperatoria.
Los pacientes serán elegibles para participar si: 1) son adultos y 2) reciben ventilación intraoperatoria durante la anestesia general para la cirugía. Se excluirán los pacientes que reciban ventilación fuera de un quirófano, así como los pacientes que reciban ventilación intraoperatoria durante el soporte vital extracorpóreo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio transversal, prospectivo, multicéntrico, internacional, iniciado por un investigador. El estudio aquí propuesto tiene como objetivo 1) describir la incidencia y los tipos de complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC), 2) describir la demografía del paciente, las características iniciales y ventilación intraoperatoria manejo, 3) describir la aparición de eventos adversos intraoperatorios (AEI) y 4) sus asociaciones con las CPP, 5) evaluar la práctica de la ventilación mecánica intraoperatoria.
Los pacientes serán elegibles para participar si: 1) son adultos y 2) reciben ventilación intraoperatoria durante la anestesia general para la cirugía. Se excluirán los pacientes que reciban ventilación fuera de un quirófano, así como los pacientes que reciban ventilación intraoperatoria durante soporte vital extracorpóreo.
El criterio de valoración principal es informar el número de pacientes con CPP que ocurren en los primeros 5 días posoperatorios. Como criterio de valoración secundario, la práctica de ventilación mecánica en pacientes sometidos a anestesia general para cirugía se determinará, incluidas las características clave del ventilador intraoperatorio y la mecánica del sistema respiratorio. Otros criterios de valoración secundarios incluirán: incidencia y tipo de EAI; complicaciones posoperatorias distintas de las PPC en los primeros 5 días posoperatorios; Ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y duración de la estancia hospitalaria, duración de la estancia hospitalaria y mortalidad hospitalaria el día 28.
Los hospitales participantes tienen la flexibilidad de elegir un período de tiempo específico para la recopilación de datos, pero es imperativo que este proceso ocurra dentro de las 8 semanas posteriores a la recepción de la aprobación por parte del Comité de Ética local. Además, cada centro participante realizará la recopilación de datos durante un período predeterminado de 7 días. Los investigadores locales capturarán datos en un formulario electrónico de registro de casos, incluidos los datos demográficos y las características iniciales del paciente, la configuración del ventilador intraoperatorio y los parámetros de ventilación, y los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gianmaria Cammarota, Prof
- Número de teléfono: +393213733406
- Correo electrónico: gianmaria.cammarota@uniupo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachele Simonte, MD
- Correo electrónico: rachele.simonte@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Italy
-
Alessandria, Italy, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
-
Contacto:
- Gianmaria Cammarota, Associate Professor
- Número de teléfono: +390131206252
- Correo electrónico: gianmaria.cammarota@uniupo.it
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos; y
- Recibir IMV intraoperatoria (mediante intubación traqueal o dispositivo supraglótico) durante la anestesia general para la cirugía
Criterio de exclusión:
- Recibir IMV intraoperatoria fuera de un quirófano; y
- Recibir IMV intraoperatoria durante el soporte vital extracorpóreo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ventilación mecánica intraoperatoria
Pacientes sometidos a ventilación mecánica invasiva (VMI) durante la anestesia general para cirugía
|
Cualquier VMI durante la anestesia general para cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones pulmonares posoperatorias (PPC)
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
|
Incidencia y tipo de PPC
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dentro de los 5 días posteriores a la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos intraoperatorios (EAI)
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
|
Incidencia y tipo de EAI
|
Intraoperatoriamente
|
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Práctica de ventilación mecánica intraoperatoria.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
|
Configuración de ventilación mecánica en pacientes sometidos a anestesia general para cirugía
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Intraoperatoriamente
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Resultado clínico postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatoriamente, el día 28 después de la cirugía.
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Mortalidad hospitalaria
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Postoperatoriamente, el día 28 después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
- Director de estudio: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
- Director de estudio: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
- Director de estudio: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- Director de estudio: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- Silla de estudio: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- Director de estudio: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPO#1!
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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