Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanische ventilatie bij chirurgische patiënten (MEET VENUS)

25 mei 2026 bijgewerkt door: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Beheer van mechanische ventilatie tijdens chirurgie: een internationaal, multicenter en observationeel gegevensregister

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd, internationaal, multicenter, prospectief, cross-sectioneel onderzoek dat tot doel heeft 1) de incidentie en typen van postoperatieve longcomplicaties (PPC's) te beschrijven, 2) de demografische gegevens van de patiënt, basiskenmerken en intra-operatief ventilatiebeheer te beschrijven, 3 ) beschrijven het optreden van intraoperatieve bijwerkingen (IAE's), en 4) hun associaties met PPC's, 5) beoordelen de praktijk van intraoperatieve mechanische ventilatie.

Patiënten komen in aanmerking voor deelname als: 1) een volwassene is en 2) intraoperatieve beademing krijgt tijdens algemene anesthesie voor een operatie. Patiënten die beademing krijgen buiten een operatiekamer, evenals patiënten die intraoperatieve beademing krijgen tijdens extracorporale levensondersteuning, worden uitgesloten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd, internationaal, multicenter, prospectief, cross-sectioneel onderzoek. Het hier voorgestelde onderzoek heeft tot doel 1) de incidentie en typen van postoperatieve longcomplicaties (PPC's) te beschrijven, 2) de demografische gegevens van de patiënt, basiskenmerken en intraoperatieve ventilatie te beschrijven. management, 3) het optreden van intraoperatieve bijwerkingen (IAE's) beschrijven, en 4) hun associaties met PPC's, 5) de praktijk van intraoperatieve mechanische ventilatie beoordelen.

Patiënten komen in aanmerking voor deelname als: 1) een volwassene is en 2) intraoperatieve beademing krijgt tijdens algemene anesthesie voor een operatie. Patiënten die beademing krijgen buiten een operatiekamer, evenals patiënten die intraoperatieve beademing krijgen tijdens extracorporale levensondersteuning, worden uitgesloten.

Het primaire eindpunt is het rapporteren van het aantal patiënten met PPC's die optreden in de eerste vijf postoperatieve dagen. Als secundair eindpunt zal de praktijk van mechanische beademing bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een operatie worden vastgesteld, inclusief de belangrijkste intraoperatieve beademingskenmerken en de mechanica van het ademhalingssysteem. Andere secundaire eindpunten zijn onder meer: ​​incidentie en type IAE's; postoperatieve complicaties anders dan PPC's in de eerste 5 postoperatieve dagen; opname op de intensive care (ICU) en verblijfsduur, verblijfsduur in het ziekenhuis en ziekenhuissterfte op dag 28.

Deelnemende ziekenhuizen hebben de flexibiliteit om een ​​specifieke periode voor gegevensverzameling te kiezen, maar het is absoluut noodzakelijk dat dit proces plaatsvindt binnen 8 weken na ontvangst van goedkeuring door de plaatselijke ethische commissie. Bovendien zal elk deelnemend centrum gegevens verzamelen gedurende een vooraf bepaalde periode van zeven dagen. Lokale onderzoekers zullen gegevens vastleggen in een elektronisch gevalregistratieformulier, inclusief demografische gegevens van de patiënt en basiskenmerken, intraoperatieve beademingsinstellingen en beademingsparameters, en resultaten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Italy
      • Alessandria, Italy, Italië
        • Werving
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens algemene anesthesie voor een operatie aan IMV worden onderworpen, worden op een opeenvolgende manier geïncludeerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen; En
  • Ontvangen van intraoperatieve IMV (via tracheale intubatie of supraglottisch apparaat) tijdens algemene anesthesie voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangen van intraoperatieve IMV buiten een operatiekamer; En
  • Het ontvangen van intraoperatieve IMV tijdens extracorporale levensondersteuning

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intraoperatieve mechanische ventilatie
Patiënten die tijdens algemene anesthesie voor een operatie worden onderworpen aan invasieve mechanische ventilatie (IMV).
Elke IMV tijdens algemene anesthesie voor een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve longcomplicaties (PPC's)
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na de operatie
Incidentie en type PPC's
binnen 5 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve bijwerkingen (IAE's)
Tijdsspanne: Intraoperatief
Incidentie en type IAE's
Intraoperatief
Intraoperatieve praktijk voor mechanische beademing
Tijdsspanne: Intraoperatief
Instellingen voor mechanische beademing bij patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een operatie
Intraoperatief
Postoperatieve klinische uitkomst
Tijdsspanne: Postoperatief, op dag 28 na de operatie
Sterfte in ziekenhuizen
Postoperatief, op dag 28 na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
  • Studie directeur: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
  • Studie directeur: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
  • Studie directeur: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
  • Studie directeur: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
  • Studie stoel: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
  • Studie directeur: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren