Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk ventilation hos kirurgiske patienter (MEET VENUS)

25. maj 2026 opdateret af: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Styring af mekanisk ventilation under kirurgi: et internationalt, multicenter og observationsdataregister

Dette er en investigator-initieret, international, multicenter, prospektiv, tværsnitsundersøgelse, der har til formål at 1) beskrive forekomsten og typerne af postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er), 2) beskrive patientdemografi, baseline-karakteristika og intraoperativ ventilationsstyring, 3 ) beskrive forekomsten af ​​intraoperative bivirkninger (IAE'er), og 4) deres sammenhænge med PPC'er, 5) vurdere praksis med intraoperativ mekanisk ventilation.

Patienter vil være berettiget til deltagelse, hvis: 1) voksen og 2) modtager intraoperativ ventilation under generel anæstesi til operation. Patienter, der modtager ventilation uden for en operationsstue, samt patienter, der modtager intraoperativ ventilation under ekstrakorporal livstøtte, vil blive udelukket

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er et investigator-initieret, internationalt, multicenter, prospektivt, tværsnitsstudie. Det her foreslåede studie har til formål at 1) beskrive forekomsten og typerne af postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er), 2) beskrive patientdemografi, baseline-karakteristika og intraoperativ ventilation ledelse, 3) beskrive forekomsten af ​​intraoperative bivirkninger (IAE'er), og 4) deres sammenhænge med PPC'er, 5) vurdere praksis med intraoperativ mekanisk ventilation.

Patienter vil være berettiget til deltagelse, hvis: 1) voksen og 2) modtager intraoperativ ventilation under generel anæstesi til operation. Patienter, der modtager ventilation uden for en operationsstue, samt patienter, der modtager intraoperativ ventilation under ekstrakorporal livstøtte, vil blive udelukket.

Det primære endepunkt er at rapportere antallet af patienter med PPC'er, der forekommer i de første 5 postoperative dage. Som sekundært endepunkt vil praksis med mekanisk ventilation hos patienter, der gennemgår generel anæstesi til kirurgi, blive fastslået, herunder vigtige intraoperative ventilatorkarakteristika og respiratorisk systemmekanik. Andre sekundære endepunkter vil omfatte: forekomst og type af IAE'er; andre postoperative komplikationer end PPC'er i de første 5 postoperative dage; intensiv afdeling (ICU) indlæggelse og liggetid, hospitalsopholdslængde og hospitalsdødelighed på dag 28.

De deltagende hospitaler har fleksibiliteten til at vælge en bestemt tidsperiode for dataindsamling, men det er bydende nødvendigt, at denne proces sker inden for 8 uger fra modtagelsen af ​​godkendelse fra den lokale etiske komité. Desuden vil hvert deltagende center foretage dataindsamling i en forudbestemt 7-dages periode. Lokale efterforskere vil fange data i en elektronisk sagsregistreringsform, herunder patientdemografi og baseline-karakteristika, intraoperative ventilatorindstillinger og ventilationsparametre og resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Italy
      • Alessandria, Italy, Italien
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter udsat for IMV under generel anæstesi til operation vil blive inkluderet på en fortløbende måde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne; og
  • Modtagelse af intraoperativ IMV (via tracheal intubation eller supraglottisk enhed) under generel anæstesi til operation

Ekskluderingskriterier:

  • Modtagelse af intraoperativ IMV uden for en operationsstue; og
  • Modtagelse af intraoperativ IMV under ekstrakorporal livsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intraoperativ mekanisk ventilation
Patienter udsat for invasiv mekanisk ventilation (IMV) under generel anæstesi til operation
Enhver IMV under generel anæstesi til operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer (PPC'er)
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
Forekomst og type af PPC'er
inden for 5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative bivirkninger (IAE'er)
Tidsramme: Intraoperativt
Forekomst og type af IAE'er
Intraoperativt
Intraoperativ mekanisk ventilationspraksis
Tidsramme: Intraoperativt
Mekaniske ventilationsindstillinger hos patienter, der gennemgår generel anæstesi til operation
Intraoperativt
Postoperativt klinisk resultat
Tidsramme: Postoperativt, på dag 28 efter operationen
Hospitalsdødelighed
Postoperativt, på dag 28 efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
  • Studieleder: Rachele Simonte, MD, University Of Perugia
  • Studieleder: Edoardo M De Robertis, Prof, University Of Perugia
  • Studieleder: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
  • Studieleder: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
  • Studieleder: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Intraoperativ mekanisk ventilation til kirurgi

Abonner