手术患者的机械通气 (MEET VENUS)
手术期间机械通气的管理：国际、多中心、观察性数据注册中心
这是一项由研究者发起的、国际性、多中心、前瞻性、横断面研究，旨在 1) 描述术后肺部并发症 (PPC) 的发生率和类型，2) 描述患者人口统计数据、基线特征和术中通气管理，3 ) 描述术中不良事件 (IAE) 的发生情况，4) 它们与 PPC 的关联，5) 评估术中机械通气的实践。
如果满足以下条件，患者将有资格参与：1) 成人和 2) 在手术全身麻醉期间接受术中通气。 在手术室外接受通气的患者以及在体外生命支持期间接受术中通气的患者将被排除在外
研究概览
详细说明
这是一项由研究者发起的、国际性、多中心、前瞻性、横断面研究。此处提出的研究旨在 1) 描述术后肺部并发症 (PPC) 的发生率和类型，2) 描述患者人口统计数据、基线特征和术中通气管理，3) 描述术中不良事件 (IAE) 的发生，4) 它们与 PPC 的关联，5) 评估术中机械通气的实践。
如果满足以下条件，患者将有资格参与：1) 成人和 2) 在手术全身麻醉期间接受术中通气。 在手术室外接受通气的患者以及在体外生命支持期间接受术中通气的患者将被排除在外。
主要终点是报告术后前 5 天发生 PPC 的患者数量。 作为次要终点，将确定接受全身麻醉手术的患者的机械通气实践，包括关键的术中呼吸机特性和呼吸系统力学。 其他次要终点包括： IAE 的发生率和类型；术后前 5 天内除 PPC 以外的术后并发症；重症监护病房 (ICU) 入院和住院时间、住院时间以及第 28 天的医院死亡率。
参与医院可以灵活选择数据收集的具体时间段，但这一过程必须在获得当地伦理委员会批准后的 8 周内进行。 此外，每个参与中心将在预定的7天内进行数据收集。 当地研究人员将以电子病例记录形式捕获数据，包括患者人口统计和基线特征、术中呼吸机设置和通气参数以及结果。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gianmaria Cammarota, Prof
- 电话号码：+393213733406
- 邮箱：gianmaria.cammarota@uniupo.it
研究联系人备份
- 姓名：Rachele Simonte, MD
- 邮箱：rachele.simonte@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成年人;和
- 在手术全身麻醉期间接受术中 IMV（通过气管插管或声门上装置）
排除标准：
- 在手术室外接受术中 IMV；和
- 在体外生命支持期间接受术中 IMV
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
术中机械通气
手术全身麻醉期间接受有创机械通气 (IMV) 的患者
|
手术全身麻醉期间的任何 IMV
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后肺部并发症（PPC）
大体时间：手术后5天内
|
PPC 的发生率和类型
|
手术后5天内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中不良事件 (IAE)
大体时间：术中
|
IAE 的发生率和类型
|
术中
|
|
术中机械通气练习
大体时间：术中
|
接受全身麻醉手术的患者的机械通气设置
|
术中
|
|
术后临床结果
大体时间：术后，术后第 28 天
|
医院死亡率
|
术后，术后第 28 天
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Gianmaria Cammarota, Prof、Università degli Studi del Piemonte Orientale
- 研究主任：Rachele Simonte, MD、University Of Perugia
- 研究主任：Edoardo M De Robertis, Prof、University Of Perugia
- 研究主任：Sabrine N.T. Hemmes, MD、Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- 研究主任：Marcus J Schultz, Prof、Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- 学习椅：Salvatore M Maggiore, Prof、Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- 研究主任：Ary Serpa Neto, Prof、Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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手术中的机械通气的临床试验
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