수술 환자의 기계적 환기 (MEET VENUS)
수술 중 기계적 환기 관리: 국제, 다기관 및 관찰 데이터 레지스트리
이는 1) 수술 후 폐합병증(PPC)의 발생률과 유형을 설명하고, 2) 환자 인구통계, 기준 특성 및 수술 중 환기 관리를 설명하고, 3) 연구자가 주도한 국제 다기관 전향적 단면 연구입니다. ) 수술 중 부작용(IAE)의 발생을 설명하고, 4) PPC와의 연관성을 설명하고, 5) 수술 중 기계 환기 실행을 평가합니다.
1) 성인, 2) 수술을 위한 전신 마취 중 수술 중 인공호흡을 받는 환자는 참가 자격이 있습니다. 수술실 밖에서 인공호흡을 받는 환자, 체외생명 유지 중 수술 중 인공호흡을 받는 환자는 제외
연구 개요
상세 설명
이것은 연구자가 시작한 국제적, 다기관, 전향적, 단면적 연구입니다. 여기서 제안된 연구의 목표는 1) 수술 후 폐 합병증(PPC)의 발생률과 유형을 설명하고, 2) 환자 인구 통계, 기본 특성 및 수술 중 환기를 설명하는 것입니다. 관리, 3) 수술 중 부작용(IAE)의 발생을 설명하고, 4) PPC와의 연관성을 설명하고, 5) 수술 중 기계 환기 실행을 평가합니다.
1) 성인, 2) 수술을 위한 전신 마취 중 수술 중 인공호흡을 받는 환자는 참가 자격이 있습니다. 수술실 밖에서 인공호흡을 받는 환자, 체외생명 유지 중 수술 중 인공호흡을 받는 환자는 제외된다.
1차 평가변수는 수술 후 첫 5일 동안 PPC가 발생한 환자 수를 보고하는 것입니다. 2차 평가변수로서, 수술 중 전신 마취를 받는 환자의 기계적 환기 실행이 주요 수술 중 인공호흡기 특성 및 호흡계 역학을 포함하여 확인될 것입니다. 기타 2차 평가변수에는 다음이 포함됩니다: IAE의 발생률 및 유형; 수술 후 처음 5일 동안 PPC 이외의 수술 후 합병증; 중환자실(ICU) 입원 및 입원 기간, 병원 입원 기간, 28일째 병원 사망률.
참여 병원은 데이터 수집을 위한 특정 기간을 유연하게 선택할 수 있지만, 이 프로세스는 지역 윤리위원회의 승인을 받은 후 8주 이내에 이루어져야 합니다. 또한, 각 참여 센터는 미리 정해진 7일의 기간 동안 데이터 수집을 실시합니다. 현지 조사관은 환자 인구통계 및 기본 특성, 수술 중 인공호흡기 설정 및 인공호흡 매개변수, 결과를 포함하여 전자 사례 기록 형식으로 데이터를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gianmaria Cammarota, Prof
- 전화번호: +393213733406
- 이메일: gianmaria.cammarota@uniupo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Rachele Simonte, MD
- 이메일: rachele.simonte@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인; 그리고
- 수술을 위한 전신마취 중 수술 중 IMV(기관 삽관 또는 성문상 장치를 통해)를 받는 경우
제외 기준:
- 수술실 밖에서 수술 중 IMV를 수신합니다. 그리고
- 체외 생명 유지 중 수술 중 IMV 수신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 중 기계적 환기
수술을 위한 전신마취 중 침습적 기계적 환기(IMV)를 받은 환자
|
수술을 위한 전신 마취 중 IMV
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐합병증(PPC)
기간: 수술 후 5일 이내
|
PPC의 발생률 및 유형
|
수술 후 5일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 부작용(IAE)
기간: 수술 중
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IAE의 발생률 및 유형
|
수술 중
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수술 중 기계적 환기 실습
기간: 수술 중
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수술을 위해 전신마취를 받는 환자의 기계적 환기 설정
|
수술 중
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수술 후 임상 결과
기간: 수술 후, 수술 후 28일째
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병원 사망
|
수술 후, 수술 후 28일째
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
- 연구 책임자: Rachele Simonte, MD, University Of Perugia
- 연구 책임자: Edoardo M De Robertis, Prof, University Of Perugia
- 연구 책임자: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- 연구 책임자: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- 연구 의자: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- 연구 책임자: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수술을 위한 수술 중 기계적 환기에 대한 임상 시험
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