Ventilação Mecânica em Pacientes Cirúrgicos (MEET VENUS)
Manejo da ventilação mecânica durante a cirurgia: um registro de dados internacional, multicêntrico e observacional
Este é um estudo internacional, multicêntrico, prospectivo e transversal, iniciado pelo investigador, que visa 1) descrever a incidência e os tipos de complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs), 2) descrever a demografia do paciente, características basais e manejo da ventilação intraoperatória, 3 ) descrever a ocorrência de eventos adversos intraoperatórios (EAI), e 4) suas associações com CPP, 5) avaliar a prática de ventilação mecânica intraoperatória.
Os pacientes serão elegíveis para participação se: 1) adultos e 2) receberem ventilação intraoperatória durante anestesia geral para cirurgia. Serão excluídos pacientes que receberem ventilação fora da sala de cirurgia, bem como pacientes que receberem ventilação intraoperatória durante suporte de vida extracorpóreo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo iniciado pelo investigador, internacional, multicêntrico, prospectivo e transversal. O estudo aqui proposto tem como objetivo 1) descrever a incidência e os tipos de complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs), 2) descrever a demografia do paciente, características basais e ventilação intraoperatória manejo, 3) descrever a ocorrência de eventos adversos intraoperatórios (EAIs) e 4) suas associações com PPCs, 5) avaliar a prática de ventilação mecânica intraoperatória.
Os pacientes serão elegíveis para participação se: 1) adultos e 2) receberem ventilação intraoperatória durante anestesia geral para cirurgia. Pacientes recebendo ventilação fora de uma sala de cirurgia, bem como pacientes recebendo ventilação intraoperatória durante suporte de vida extracorpóreo serão excluídos.
O objetivo primário é relatar o número de pacientes com PPCs ocorrendo nos primeiros 5 dias de pós-operatório. Como desfecho secundário, a prática de ventilação mecânica em pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia será verificada, incluindo as principais características do ventilador intraoperatório e a mecânica do sistema respiratório. Outros desfechos secundários incluirão: incidência e tipo de IAEs; complicações pós-operatórias diferentes de CPP nos primeiros 5 dias de pós-operatório; admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) e tempo de internação, tempo de internação hospitalar e mortalidade hospitalar no dia 28.
Os hospitais participantes têm a flexibilidade de escolher um período de tempo específico para a recolha de dados, mas é imperativo que este processo ocorra no prazo de 8 semanas após a recepção da aprovação pelo Comité de Ética local. Além disso, cada centro participante realizará a coleta de dados durante um período predeterminado de 7 dias. Os investigadores locais irão capturar dados em um formulário eletrônico de registro de caso, incluindo dados demográficos do paciente e características iniciais, configurações do ventilador intraoperatório e parâmetros de ventilação e resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gianmaria Cammarota, Prof
- Número de telefone: +393213733406
- E-mail: gianmaria.cammarota@uniupo.it
Estude backup de contato
- Nome: Rachele Simonte, MD
- E-mail: rachele.simonte@gmail.com
Locais de estudo
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Italy
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Alessandria, Italy, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
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Contato:
- Gianmaria Cammarota, Associate Professor
- Número de telefone: +390131206252
- E-mail: gianmaria.cammarota@uniupo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos; e
- Receber VMI intraoperatória (via intubação traqueal ou dispositivo supraglótico) durante anestesia geral para cirurgia
Critério de exclusão:
- Receber IMV intraoperatória fora da sala de cirurgia; e
- Recebendo VMI intraoperatória durante suporte extracorpóreo de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ventilação mecânica intraoperatória
Pacientes submetidos à ventilação mecânica invasiva (VMI) durante anestesia geral para cirurgia
|
Qualquer IMV durante anestesia geral para cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pulmonares pós-operatórias (PPCs)
Prazo: dentro de 5 dias após a cirurgia
|
Incidência e tipo de PPCs
|
dentro de 5 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos intraoperatórios (EAIs)
Prazo: Intraoperatório
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Incidência e tipo de IAEs
|
Intraoperatório
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Prática de ventilação mecânica intraoperatória
Prazo: Intraoperatório
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Configurações de ventilação mecânica em pacientes submetidos à anestesia geral para cirurgia
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Intraoperatório
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Resultado clínico pós-operatório
Prazo: Pós-operatório, no dia 28 após a cirurgia
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Mortalidade hospitalar
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Pós-operatório, no dia 28 após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
- Diretor de estudo: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
- Diretor de estudo: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
- Diretor de estudo: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
- Diretor de estudo: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
- Cadeira de estudo: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
- Diretor de estudo: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPO#1!
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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