Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk ventilation hos kirurgiska patienter (MEET VENUS)

25 maj 2026 uppdaterad av: Gianmaria Cammarota, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Hantering av mekanisk ventilation under kirurgi: ett internationellt, multicenter och observationsdataregister

Detta är en utredare initierad, internationell, multicenter, prospektiv, tvärsnittsstudie som syftar till att 1) ​​beskriva förekomsten och typerna av postoperativa lungkomplikationer (PPC), 2) beskriva patientdemografi, baslinjeegenskaper och intraoperativ ventilationshantering, 3 ) beskriver förekomsten av intraoperativa biverkningar (IAEs), och 4) deras samband med PPC, 5) bedömer utövandet av intraoperativ mekanisk ventilation.

Patienter kommer att vara berättigade till deltagande om: 1) vuxen och 2) får intraoperativ ventilation under generell anestesi för operation. Patienter som får ventilation utanför en operationssal samt patienter som får intraoperativ ventilation under extrakorporealt livstöd kommer att uteslutas

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en utredare initierad, internationell, multicenter, prospektiv, tvärsnittsstudie. Den här föreslagna studien syftar till att 1) ​​beskriva förekomsten och typerna av postoperativa lungkomplikationer (PPC), 2) beskriva patientdemografi, baslinjekarakteristika och intraoperativ ventilation ledning, 3) beskriva förekomsten av intraoperativa biverkningar (IAE), och 4) deras samband med PPC, 5) bedöma utövandet av intraoperativ mekanisk ventilation.

Patienter kommer att vara berättigade till deltagande om: 1) vuxen och 2) får intraoperativ ventilation under generell anestesi för operation. Patienter som får ventilation utanför en operationssal samt patienter som får intraoperativ ventilation under extrakorporealt livstöd kommer att uteslutas.

Det primära effektmåttet är att rapportera antalet patienter med PPC som inträffar under de första 5 postoperativa dagarna. Som sekundär endpoint kommer utövandet av mekanisk ventilation hos patienter som genomgår generell anestesi för kirurgi att fastställas, inklusive viktiga intraoperativa ventilatoregenskaper och andningssystemets mekanik. Andra sekundära effektmått kommer att inkludera: förekomst och typ av IAE; postoperativa komplikationer andra än PPC under de första 5 postoperativa dagarna; Inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) och vistelsetid, vårdtid på sjukhus och sjukhusdödlighet dag 28.

Deltagande sjukhus har flexibiliteten att välja en specifik tidsperiod för datainsamling, men det är absolut nödvändigt att denna process sker inom 8 veckor från det att de fått godkännande av den lokala etiska kommittén. Dessutom kommer varje deltagande center att genomföra datainsamling under en förutbestämd 7-dagarsperiod. Lokala utredare kommer att samla in data i ett elektroniskt fallregistreringsformulär, inklusive patientdemografi och baslinjeegenskaper, intraoperativa ventilatorinställningar och ventilationsparametrar och resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Italy
      • Alessandria, Italy, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Alessandria
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som utsätts för IMV under generell anestesi för operation kommer att inkluderas på ett konsekutivt sätt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna; och
  • Får intraoperativ IMV (via trakeal intubation eller supraglottisk enhet) under allmän anestesi för operation

Exklusions kriterier:

  • Ta emot intraoperativ IMV utanför en operationssal; och
  • Får intraoperativ IMV under extrakorporealt livstöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intraoperativ mekanisk ventilation
Patienter som utsatts för invasiv mekanisk ventilation (IMV) under generell anestesi för operation
Eventuell IMV under generell anestesi för operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer (PPC)
Tidsram: inom 5 dagar efter operationen
Förekomst och typ av PPC
inom 5 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa biverkningar (IAE)
Tidsram: Intraoperativt
Förekomst och typ av IAE
Intraoperativt
Intraoperativ mekanisk ventilation
Tidsram: Intraoperativt
Mekaniska ventilationsinställningar hos patienter som genomgår generell anestesi för operation
Intraoperativt
Postoperativt kliniskt utfall
Tidsram: Postoperativt, dag 28 efter operationen
Sjukhusdödlighet
Postoperativt, dag 28 efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gianmaria Cammarota, Prof, Università degli Studi del Piemonte Orientale
  • Studierektor: Rachele Simonte, MD, University of Perugia
  • Studierektor: Edoardo M De Robertis, Prof, University of Perugia
  • Studierektor: Sabrine N.T. Hemmes, MD, Department of Anesthesiology The Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek Hospital, Amsterdam, The Netherlands
  • Studierektor: Marcus J Schultz, Prof, Department of Anaesthesia, General Intensive Care & Pain Management, Medical University of Vienna
  • Studiestol: Salvatore M Maggiore, Prof, Department of Anesthesiology and Intensive Care, Ospedale SS Annunziata & Department of Innovative Technologies in Medicine and Odonto-stomatology, Università Gabriele D'Annunzio di Chieti-Pescara, Chieti, Italy
  • Studierektor: Ary Serpa Neto, Prof, Australian and New Zealand Intensive Care Research Centre (ANZIC-RC), School of Public Health and Preventive Medicine, Monash University, Melbourne, Australia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera