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椎間板原性腰椎症患者におけるパルス磁気療法とフォノフォレーシスの効果

2024年2月29日 更新者:Mohamed Badr Hassanein、Cairo University

椎間板性腰椎症患者における超音波検査で測定した坐骨神経断面に対するパルス磁気療法とフォノフォレシスの効果

研究の目的

椎間板性腰椎神経根症患者におけるパルス磁気療法とフォノフォレーシスの効果を調査する

調査の概要

詳細な説明

患者は、パルス磁気療法グループまたはフォノフォレシスグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は6週間介入を受けることになる。 結果はベースライン時と介入後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者の年齢は20歳から45歳まで
  • 片側性慢性腰仙神経根症
  • MRIで椎間板ヘルニアが確認されました
  • 次のいずれか:

    1. H-反射振幅の左右の差は、潜時差がない場合0.67。
    2. H- 反射振幅の左右の差が潜時差の p で 0.5 より小さい。

    3 - 左右の H 反射潜時の差が 1 ミリ秒を超えています。 4- H 反射潜時が 30 ミリ秒を超えて長くなります。

除外基準:

  • 全身性疾患
  • 腰部管狭窄症
  • 過去の手術
  • 側弯症
  • 脊柱後湾症
  • 脊椎骨折
  • 両側性症状
  • ステロイド注射

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パルス電磁治療グループ
このグループの患者は、パルス電磁療法 + 従来の理学療法を受けます。
臀部ひだの坐骨神経に対するパルス電磁磁気療法(1000ガウス)。 ( 30分 )

従来の理学療法は以下から構成されます。

  1. 腰椎に流れる IF 電流。 (15分 )
  2. 腰椎のホットパック。 (15分 )
  3. 神経力学的動員。
  4. 腰椎の可動化と操作。
  5. 演習
実験的:超音波フォノフォレシスグループ
このグループの患者は、超音波フォフォレーシス + 従来の理学療法を受けます。

従来の理学療法は以下から構成されます。

  1. 腰椎に流れる IF 電流。 (15分 )
  2. 腰椎のホットパック。 (15分 )
  3. 神経力学的動員。
  4. 腰椎の可動化と操作。
  5. 演習
臀部ひだおよび大腿中央部の坐骨神経に対するデキサメタゾンと局所ジクロフェナクナトリウムゲルを使用したフォノフォレシス
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの患者は従来の理学療法を受けます

従来の理学療法は以下から構成されます。

  1. 腰椎に流れる IF 電流。 (15分 )
  2. 腰椎のホットパック。 (15分 )
  3. 神経力学的動員。
  4. 腰椎の可動化と操作。
  5. 演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
視覚的なアナログスケール
6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
障害
時間枠:6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
オスウェストリー障害指数
6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
坐骨神経断面積
時間枠:6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
超音波診断
6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
H 反射振幅
時間枠:6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
EMGユニットによる
6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
H 反射の左右の振幅 (H/H) 比
時間枠:6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化
EMGユニットによる
6週間後のベースラインの痛みと機能からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月3日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月29日

最初の投稿 (推定)

2024年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月29日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MBH24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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