- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296303
Pulssimagneettiterapian vaikutus fonoforeesiin diskogeenisen lanneradikulopatian potilailla
torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Pulssimagneettiterapian vaikutus fonoforeesiin verrattuna iskiashermon poikkileikkaukseen ultraäänitutkimuksella mitattuna diskogeenista lannerangan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen tavoitteet
Tutkia pulssimagneettihoidon vaikutusta fonoforeesiin diskogeenistä lanneradikulopatiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat satunnaistetaan joko pulssimagneettiterapiaryhmään tai fonoforeesiryhmään.
Potilaat saavat interventiota kuuden viikon ajan.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Puhelinnumero: +20 114 225 3884
- Sähköposti: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 20-45
- Yksipuolinen krooninen lumbosacraalinen radikulopatia
- Välilevytyrä vahvistettu magneettikuvauksella
yksi seuraavista:
- H-refleksin amplitudiero puolelta toiselle 0,67 latenssieron puuttuessa.
- H-refleksin amplitudiero sivulta toiselle pienempi kuin 0,5 p:ssä latenssierosta.
3 - Sivulta toiselle H-refleksin latenssiero yli 1 ms. 4- Pitkittynyt H-refleksin latenssi yli 30 ms.
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattinen sairaus
- Lannekanavan ahtauma
- Aikaisemmat leikkaukset
- Skolioosi
- Kyphosis
- Selkärangan murtuma
- Kahdenväliset oireet
- Steroidi-injektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulssi-sähkömagneettinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat sähkömagneettista pulssihoitoa + tavanomaista fysioterapiaa
|
Pulssi etromagneettinen hoito (1000 gauss) iskiashermolle pakarapoimussa.
( 30 min )
Perinteinen fysioterapia koostuu
|
|
Kokeellinen: Ultraäänifonoforeesiryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat ultraäänifonoforeesia + tavanomaista fysioterapiaa
|
Perinteinen fysioterapia koostuu
Fonoforeesi deksametasonilla ja paikallisella diklofenaakkinatriumgeelillä iskiashermossa pakarapoimussa ja reiden keskiosassa
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat tavanomaista fysioterapiaa
|
Perinteinen fysioterapia koostuu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
|
Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
|
Iskiashermon poikkileikkausala
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
Diagnostinen ultraääni
|
Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H-refleksin amplitudi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
EMG-yksikön toimesta
|
Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
|
H-refleksin sivu-to-sivu-amplitudisuhde (H/H).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
EMG-yksikön toimesta
|
Muutos lähtötilanteesta kipu ja toiminta 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBH24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .