- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06296303
A pulzáló mágnesterápia hatása a fonoforézissel szemben diszkogén lumbális radikulopátiás betegekben
A pulzáló mágnesterápia és a fonoforézis hatása az ülőideg-keresztmetszetre ultrahanggal mérve diszkogén lumbális radikulopátiában szenvedő betegeknél
A vizsgálat céljai
A pulzáló mágnesterápia fonoforézissel szembeni hatásának vizsgálata diszkogén lumbális radiculopathiás betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Telefonszám: +20 114 225 3884
- E-mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 20 és 45 év között van
- Egyoldali krónikus lumbosacralis radiculopathia
- Intervertebralis porckorongsérv MRI-vel igazolva
az alábbiak egyike:
- A H-reflex amplitúdója oldalról oldalra különbség 0,67 latenciakülönbség hiányában.
- H-reflex amplitúdója oldalról oldalra kisebb, mint 0,5 p latencia különbség.
3 - Az oldalsó H-reflex késleltetési különbsége több mint 1 ms. 4- Elhúzódó H-reflex késleltetés több mint 30 msec.
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus betegség
- Az ágyéki csatorna szűkülete
- Előző műtétek
- Gerincferdülés
- Kyphosis
- Gerinctörés
- Kétoldalú tünetek
- Szteroid injekció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Impulzus elektromágneses terápiás csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek pulzáló elektromágneses terápiát + hagyományos fizikoterápiát kapnak
|
Impulzus etromágneses terápia (1000 gauss) ülőidegre a gluteális redőben.
( 30 perc )
Hagyományos fizikoterápia, amely a
|
|
Kísérleti: Ultrahangos fonoforézis csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek ultrahangos fonoforézist + hagyományos fizikoterápiát kapnak
|
Hagyományos fizikoterápia, amely a
Fonoforézis dexametazon és helyi diklofenak-nátrium géllel ülőidegre a gluteális redőben és a comb közepén
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hagyományos fizikoterápiát kapnak
|
Hagyományos fizikoterápia, amely a
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
Vizuális analóg skála
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
Oswestry rokkantsági index
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
|
Az ülőideg keresztmetszeti területe
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
Diagnosztikai ultrahang
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H-reflex amplitúdója
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
az EMG egység által
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
|
H-reflex oldal-oldali amplitúdó (H/H) arány
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
az EMG egység által
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz és funkcióhoz képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBH24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .