- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06296303
Wpływ pulsacyjnej terapii magnetycznej na fonoforezę u pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową
Wpływ pulsacyjnej terapii magnetycznej w porównaniu z fonoforezą na przekrój poprzeczny nerwu kulszowego mierzony ultrasonografią u pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową
Cele badania
Zbadanie wpływu magnetoterapii pulsacyjnej na fonoforezę u pacjentów z dyskogenną radikulopatią lędźwiową
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Numer telefonu: +20 114 225 3884
- E-mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjentów waha się od 20 do 45 lat
- Jednostronna przewlekła radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa
- Przepuklina krążka międzykręgowego potwierdzona badaniem MRI
jeden z następujących :
- H – różnica amplitudy odruchu na boki 0,67 przy braku różnicy latencji.
- H- różnica amplitudy odruchu na boki mniejsza niż 0,5 p różnicy latencji.
3 - Z boku na bok H- różnica opóźnienia odruchu większa niż 1 ms. 4- Wydłużone opóźnienie odruchu H powyżej 30 ms.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba systemowa
- Zwężenie kanału lędźwiowego
- Przelotne operacje
- Skolioza
- Kifoza
- Złamanie kręgosłupa
- Objawy obustronne
- Zastrzyk sterydowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa pulsacyjnej terapii elektromagnetycznej
Pacjenci w tej grupie będą poddani terapii elektromagnetycznej pulsacyjnej + fizjoterapii konwencjonalnej
|
Pulsacyjna terapia etromagnetyczna (1000 gausów) na nerw kulszowy w fałdzie pośladkowym.
( 30 minut )
Konwencjonalna fizjoterapia polegająca na
|
|
Eksperymentalny: Grupa fonoforezy ultradźwiękowej
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani fonoforezie ultradźwiękowej + fizjoterapii konwencjonalnej
|
Konwencjonalna fizjoterapia polegająca na
Fonoforeza z użyciem deksametazonu i miejscowego żelu sodowego diklofenaku na nerw kulszowy w fałdzie podpośladkowym i w połowie uda
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie będą poddani konwencjonalnej fizjoterapii
|
Konwencjonalna fizjoterapia polegająca na
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
Wizualna skala analogowa
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry’ego
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
|
Pole przekroju nerwu kulszowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
Diagnostyka USG
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda odruchu H
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
przez jednostkę EMG
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
|
Stosunek amplitudy odruchu H odruchu bocznego (H/H).
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
przez jednostkę EMG
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dotyczącą bólu i funkcjonowania po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBH24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pulsacyjna terapia elektromagnetyczna
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone
-
Kardium Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
BTL Industries Ltd.WycofaneSpalanie tłuszczuStany Zjednoczone, Bułgaria
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ankara City Hospital BilkentZakończonyAblacja częstotliwościami radiowymi | Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt