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Efecto de la terapia magnética pulsada versus la fonoforesis en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica

29 de febrero de 2024 actualizado por: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University

Efecto de la terapia magnética pulsada versus la fonoforesis en la sección transversal del nervio ciático medida por ecografía en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica

Propósitos del estudio

Investigar el efecto de la magnetoterapia pulsada versus la fonoforesis en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán asignados al azar a un grupo de terapia magnética pulsada o a un grupo de fonoforesis. Los pacientes recibirán la intervención durante seis semanas. Los resultados se evaluarán al inicio y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La edad del paciente oscila entre 20 y 45 años.
  • Radiculopatía lumbosacra crónica unilateral
  • Hernia de disco intervertebral confirmada por resonancia magnética
  • uno de los siguientes :

    1. H- diferencia de amplitud del reflejo de lado a lado 0,67 en ausencia de diferencia de latencia.
    2. H- diferencia de amplitud del reflejo de lado a lado menor que 0,5 en p de diferencia de latencia.

    3 - Diferencia de latencia del reflejo H de lado a lado de más de 1 ms. 4- Latencia del reflejo H prolongada más de 30 ms.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad sistemática
  • Estenosis del canal lumbar
  • Cirugías anteriores
  • Escoliosis
  • cifosis
  • Fractura de columna
  • Síntomas bilaterales
  • inyección de esteroides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia electromagnética pulsada
Los pacientes de este grupo recibirán terapia electromagnética pulsada + fisioterapia convencional.
Terapia etromagnética pulsada (1000 gauss) sobre el nervio ciático en el pliegue glúteo. ( 30 minutos )

Fisioterapia convencional que consiste en

  1. SI actual en la columna lumbar. (15 minutos )
  2. Hotpack en columna lumbar. (15 minutos )
  3. Movilización neurodinámica.
  4. Movilización y manipulación de la columna lumbar.
  5. Ejercicios
Experimental: Grupo de fonoforesis ultrasónica
Los pacientes de este grupo recibirán fonoforesis por ultrasonido + fisioterapia convencional.

Fisioterapia convencional que consiste en

  1. SI actual en la columna lumbar. (15 minutos )
  2. Hotpack en columna lumbar. (15 minutos )
  3. Movilización neurodinámica.
  4. Movilización y manipulación de la columna lumbar.
  5. Ejercicios
Fonoforesis con dexametasona y gel de diclofenaco sódico tópico sobre el nervio ciático en el pliegue subglúteo y la mitad del muslo
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia convencional.

Fisioterapia convencional que consiste en

  1. SI actual en la columna lumbar. (15 minutos )
  2. Hotpack en columna lumbar. (15 minutos )
  3. Movilización neurodinámica.
  4. Movilización y manipulación de la columna lumbar.
  5. Ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
Escala analógica visual
Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
Índice de discapacidad de Oswestry
Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
Área de sección transversal del nervio ciático
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
Ultrasonido Diagnóstico
Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Amplitud del reflejo H
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
por unidad EMG
Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
Relación de amplitud de lado a lado del reflejo H (H/H)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
por unidad EMG
Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

3 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MBH24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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