- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06296303
Efecto de la terapia magnética pulsada versus la fonoforesis en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica
Efecto de la terapia magnética pulsada versus la fonoforesis en la sección transversal del nervio ciático medida por ecografía en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica
Propósitos del estudio
Investigar el efecto de la magnetoterapia pulsada versus la fonoforesis en pacientes con radiculopatía lumbar discogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Número de teléfono: +20 114 225 3884
- Correo electrónico: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 20 y 45 años.
- Radiculopatía lumbosacra crónica unilateral
- Hernia de disco intervertebral confirmada por resonancia magnética
uno de los siguientes :
- H- diferencia de amplitud del reflejo de lado a lado 0,67 en ausencia de diferencia de latencia.
- H- diferencia de amplitud del reflejo de lado a lado menor que 0,5 en p de diferencia de latencia.
3 - Diferencia de latencia del reflejo H de lado a lado de más de 1 ms. 4- Latencia del reflejo H prolongada más de 30 ms.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistemática
- Estenosis del canal lumbar
- Cirugías anteriores
- Escoliosis
- cifosis
- Fractura de columna
- Síntomas bilaterales
- inyección de esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia electromagnética pulsada
Los pacientes de este grupo recibirán terapia electromagnética pulsada + fisioterapia convencional.
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Terapia etromagnética pulsada (1000 gauss) sobre el nervio ciático en el pliegue glúteo.
( 30 minutos )
Fisioterapia convencional que consiste en
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Experimental: Grupo de fonoforesis ultrasónica
Los pacientes de este grupo recibirán fonoforesis por ultrasonido + fisioterapia convencional.
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Fisioterapia convencional que consiste en
Fonoforesis con dexametasona y gel de diclofenaco sódico tópico sobre el nervio ciático en el pliegue subglúteo y la mitad del muslo
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes de este grupo recibirán fisioterapia convencional.
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Fisioterapia convencional que consiste en
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Escala analógica visual
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Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
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Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Área de sección transversal del nervio ciático
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Ultrasonido Diagnóstico
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Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Amplitud del reflejo H
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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por unidad EMG
|
Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Relación de amplitud de lado a lado del reflejo H (H/H)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
|
por unidad EMG
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Cambio desde el dolor y la función iniciales a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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