- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06296303
Effekt af pulserende magnetisk terapi versus fonoforese hos patienter med diskogen lumbal radikulopati
Effekt af pulserende magnetisk terapi versus fonoforese på iskiasnervetværsnit målt ved ultralyd hos patienter med diskogen lumbal radikulopati
Formål med undersøgelsen
At undersøge effekten af pulserende magnetisk terapi versus fonoforese hos patienter med diskogen lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Telefonnummer: +20 114 225 3884
- E-mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientalderen varierer fra 20-45
- Unilateral kronisk lumbosakral radikulopati
- Intervertebral diskusprolaps bekræftet ved MR
en af følgende:
- H-refleks amplitude side til side forskel 0,67 i fravær af latensforskel.
- H-refleks amplitude side til side forskel mindre end 0,5 in p af latens forskel.
3 - Side til side H- refleks latensforskel mere end 1 msek. 4- Forlænget H-refleks latency mere end 30 msek.
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk sygdom
- Lumbal kanal stenose
- Gennemgående operationer
- Skoliose
- Kyphose
- Spinal fraktur
- Bilaterale symptomer
- Steroid injektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pulserende elektromagnetisk terapigruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage pulserende elektromagnetisk terapi + konventionel fysioterapi
|
Pulserende etromagnetisk terapi (1000 gauss) på iskiasnerven i glutealfolden.
(30 min)
Konventionel fysioterapi bestående af
|
|
Eksperimentel: Ultralyd fonoforese gruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage ultralyd fonoforese + konventionel fysioterapi
|
Konventionel fysioterapi bestående af
Fonoforese ved hjælp af dexamethason og topisk diclofenac natriumgel på iskiasnerven i subgluteal fold og midt på låret
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi
|
Konventionel fysioterapi bestående af
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
Visuel analog skala
|
Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
Oswestry handicapindeks
|
Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
|
Iskiasnervens tværsnitsareal
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
Diagnostisk ultralyd
|
Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-refleks amplitude
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
af EMG-enhed
|
Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
|
H-refleks side-til-side amplitude (H/H) forhold
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
af EMG-enhed
|
Ændring fra baseline smerte og funktion ved 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBH24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Pulserende elektromagnetisk terapi
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Insight Medtech Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; Guangdong Provincial People's Hospital; Beijing... og andre samarbejdspartnereAfsluttetArytmier, hjerte | Paroksysmal atrieflimrenKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Tilmelding efter invitationKoronar forkalket sygdomKina
-
BTL Industries Ltd.AfsluttetMuskeltonus øgetForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnuInterstitiel blærebetændelse | Blæresmertesyndrom | Kronisk interstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Kardium Inc.RekrutteringParoksysmal atrieflimren (PAF) | Vedvarende atrieflimrenTyskland
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Kardium Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeParoksysmal atrieflimren | Vedvarende atrieflimrenForenede Stater, Canada, Tyskland, Tjekkiet