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Wirkung der gepulsten Magnetfeldtherapie im Vergleich zur Phonophorese bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie

29. Februar 2024 aktualisiert von: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University

Wirkung der gepulsten Magnetfeldtherapie im Vergleich zur Phonophorese auf den Ischiasnervquerschnitt, gemessen durch Ultraschall bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie

Ziele der Studie

Es sollte die Wirkung der gepulsten Magnetfeldtherapie im Vergleich zur Phonophorese bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie untersucht werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden entweder in die Gruppe mit gepulster Magnetfeldtherapie oder in die Phonophoresegruppe randomisiert. Die Patienten erhalten die Intervention sechs Wochen lang. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Patientenalter liegt zwischen 20 und 45 Jahren
  • Einseitige chronische lumbosakrale Radikulopathie
  • Bandscheibenvorfall durch MRT bestätigt
  • einer der folgenden :

    1. H-Reflex-Amplitudenunterschied von Seite zu Seite 0,67 ohne Latenzunterschied.
    2. H-Reflex-Amplitudendifferenz von Seite zu Seite kleiner als 0,5 in p der Latenzdifferenz.

    3 – H-Reflex-Latenzunterschied zwischen den beiden Seiten beträgt mehr als 1 ms. 4- Längere H-Reflex-Latenzzeit von mehr als 30 ms.

Ausschlusskriterien:

  • Systematische Krankheit
  • Stenose des Lumbalkanals
  • Frühere Operationen
  • Skoliose
  • Kyphose
  • Wirbelsäulenfraktur
  • Bilaterale Symptome
  • Steroidinjektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für gepulste elektromagnetische Therapie
Patienten dieser Gruppe erhalten eine gepulste elektromagnetische Therapie + konventionelle Physiotherapie
Gepulste elektromagnetische Therapie (1000 Gauss) am Ischiasnerv in der Gesäßfalte. ( 30 Minuten )

Konventionelle Physiotherapie bestehend aus

  1. IF-Strom an der Lendenwirbelsäule. (15 Minuten )
  2. Hotpack an der Lendenwirbelsäule. (15 Minuten )
  3. Neurodynamische Mobilisierung.
  4. Mobilisierung und Manipulation der Lendenwirbelsäule.
  5. Übungen
Experimental: Gruppe Ultraschall-Phonophorese
Patienten dieser Gruppe erhalten Ultraschall-Phonophorese + konventionelle Physiotherapie

Konventionelle Physiotherapie bestehend aus

  1. IF-Strom an der Lendenwirbelsäule. (15 Minuten )
  2. Hotpack an der Lendenwirbelsäule. (15 Minuten )
  3. Neurodynamische Mobilisierung.
  4. Mobilisierung und Manipulation der Lendenwirbelsäule.
  5. Übungen
Phonophorese mit Dexamethason und topischem Diclofenac-Natriumgel am Ischiasnerv in der Subglutealfalte und in der Mitte des Oberschenkels
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Physiotherapie

Konventionelle Physiotherapie bestehend aus

  1. IF-Strom an der Lendenwirbelsäule. (15 Minuten )
  2. Hotpack an der Lendenwirbelsäule. (15 Minuten )
  3. Neurodynamische Mobilisierung.
  4. Mobilisierung und Manipulation der Lendenwirbelsäule.
  5. Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Visuelle Analogskala
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Querschnittsfläche des Ischiasnervs
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
Diagnostischer Ultraschall
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H-Reflex-Amplitude
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
durch EMG-Einheit
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
H-Reflex-Seite-zu-Seite-Amplitudenverhältnis (H/H).
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
durch EMG-Einheit
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

3. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBH24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gepulste elektromagnetische Therapie

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