- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296303
Wirkung der gepulsten Magnetfeldtherapie im Vergleich zur Phonophorese bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie
Wirkung der gepulsten Magnetfeldtherapie im Vergleich zur Phonophorese auf den Ischiasnervquerschnitt, gemessen durch Ultraschall bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie
Ziele der Studie
Es sollte die Wirkung der gepulsten Magnetfeldtherapie im Vergleich zur Phonophorese bei Patienten mit diskogener lumbaler Radikulopathie untersucht werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Telefonnummer: +20 114 225 3884
- E-Mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Patientenalter liegt zwischen 20 und 45 Jahren
- Einseitige chronische lumbosakrale Radikulopathie
- Bandscheibenvorfall durch MRT bestätigt
einer der folgenden :
- H-Reflex-Amplitudenunterschied von Seite zu Seite 0,67 ohne Latenzunterschied.
- H-Reflex-Amplitudendifferenz von Seite zu Seite kleiner als 0,5 in p der Latenzdifferenz.
3 – H-Reflex-Latenzunterschied zwischen den beiden Seiten beträgt mehr als 1 ms. 4- Längere H-Reflex-Latenzzeit von mehr als 30 ms.
Ausschlusskriterien:
- Systematische Krankheit
- Stenose des Lumbalkanals
- Frühere Operationen
- Skoliose
- Kyphose
- Wirbelsäulenfraktur
- Bilaterale Symptome
- Steroidinjektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für gepulste elektromagnetische Therapie
Patienten dieser Gruppe erhalten eine gepulste elektromagnetische Therapie + konventionelle Physiotherapie
|
Gepulste elektromagnetische Therapie (1000 Gauss) am Ischiasnerv in der Gesäßfalte.
( 30 Minuten )
Konventionelle Physiotherapie bestehend aus
|
|
Experimental: Gruppe Ultraschall-Phonophorese
Patienten dieser Gruppe erhalten Ultraschall-Phonophorese + konventionelle Physiotherapie
|
Konventionelle Physiotherapie bestehend aus
Phonophorese mit Dexamethason und topischem Diclofenac-Natriumgel am Ischiasnerv in der Subglutealfalte und in der Mitte des Oberschenkels
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten eine konventionelle Physiotherapie
|
Konventionelle Physiotherapie bestehend aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Visuelle Analogskala
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Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
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Behinderung
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Oswestry-Behinderungsindex
|
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
|
Querschnittsfläche des Ischiasnervs
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Diagnostischer Ultraschall
|
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
H-Reflex-Amplitude
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
durch EMG-Einheit
|
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
|
H-Reflex-Seite-zu-Seite-Amplitudenverhältnis (H/H).
Zeitfenster: Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
durch EMG-Einheit
|
Änderung der Schmerzen und Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBH24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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