Effect van gepulseerde magnetische therapie versus fonoforese bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie
29 februari 2024 bijgewerkt door: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Effect van gepulseerde magnetische therapie versus fonoforese op de dwarsdoorsnede van de heupzenuw gemeten door middel van echografie bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie
Doeleinden van de studie
Onderzoek naar het effect van gepulseerde magnetische therapie versus fonoforese bij patiënten met discogene lumbale radiculopathie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gerandomiseerd in een groep met gepulseerde magnetische therapie of een groep met fonoforese.
Patiënten krijgen de interventie zes weken lang.
De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Telefoonnummer: +20 114 225 3884
- E-mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënt varieert van 20 tot 45 jaar
- Unilaterale chronische lumbosacrale radiculopathie
- Hernia tussenwervelschijven bevestigd door MRI
een van de volgende :
- H-reflexamplitude verschil van links naar rechts 0,67 bij afwezigheid van latentieverschil.
- H-reflexamplitude verschil van links naar rechts kleiner dan 0,5 in p latentieverschil.
3 - Side-to-side H-reflex latentieverschil meer dan 1 msec. 4- Langdurige H-reflex-latentie van meer dan 30 msec.
Uitsluitingscriteria:
- Systematische ziekte
- Lumbale kanaalstenose
- Doorzichtige operaties
- Scoliose
- Kyfose
- Wervelfractuur
- Bilaterale symptomen
- Steroïde injectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gepulseerde elektromagnetische therapiegroep
Patiënten in deze groep krijgen gepulseerde elektromagnetische therapie + conventionele fysiotherapie
|
Gepulseerde etromagnetische therapie (1000 gauss) op de heupzenuw in de bilplooi.
( 30 minuten )
Conventionele fysiotherapie bestaande uit
|
|
Experimenteel: Echografie fonoforese groep
Patiënten in deze groep krijgen echografie-fonoforese + conventionele fysiotherapie
|
Conventionele fysiotherapie bestaande uit
Fonoforese met behulp van dexamethason en plaatselijke diclofenac-natriumgel op de heupzenuw in de subgluteale plooi en midden van de dij
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep krijgen conventionele fysiotherapie
|
Conventionele fysiotherapie bestaande uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
Visuele analoge schaal
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
Oswestry-handicapindex
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
|
Dwarsdoorsnedegebied van de heupzenuw
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
Diagnostische echografie
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H-reflexamplitude
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
door EMG-eenheid
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
|
H-reflex zij-tot-zij-amplitudeverhouding (H/H).
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
door EMG-eenheid
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van pijn en functie na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
3 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MBH24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .