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Effetto della terapia magnetica pulsata rispetto alla fonoforesi nei pazienti con radicolopatia lombare discogenica

29 febbraio 2024 aggiornato da: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University

Effetto della terapia magnetica pulsata rispetto alla fonoforesi sulla sezione trasversale del nervo sciatico misurata mediante ecografia in pazienti con radicolopatia lombare discogenica

Scopi dello studio

Studiare l'effetto della terapia magnetica pulsata rispetto alla fonoforesi nei pazienti con radicolopatia lombare discogenica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno randomizzati nel gruppo di terapia magnetica pulsata o nel gruppo di fonoforesi. I pazienti riceveranno l’intervento per sei settimane. I risultati saranno valutati al basale e post-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'età dei pazienti varia dai 20 ai 45 anni
  • Radicolopatia lombosacrale cronica unilaterale
  • Ernia del disco intervertebrale confermata dalla risonanza magnetica

  • uno dei seguenti :

    1. Differenza da lato a lato dell'ampiezza del riflesso H 0,67 in assenza di differenza di latenza.
    2. Differenza da lato a lato dell'ampiezza del riflesso H inferiore a 0,5 in p della differenza di latenza.

    3 - Differenza di latenza del riflesso H da lato a lato superiore a 1 msec. 4- Latenza del riflesso H prolungata superiore a 30 msec.

Criteri di esclusione:

  • Malattia sistematica
  • Stenosi del canale lombare
  • Interventi chirurgici precedenti
  • Scoliosi
  • Cifosi
  • Frattura spinale
  • Sintomi bilaterali
  • Iniezione di steroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo terapia elettromagnetica pulsata
I pazienti di questo gruppo riceveranno terapia elettromagnetica pulsata + terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia elettromagnetica pulsata
Terapia elettromagnetica pulsata (1000 gauss) sul nervo sciatico nella piega glutea. ( 30 minuti )
Altro: Terapia fisica convenzionale

Terapia fisica convenzionale composta da

  1. SE corrente sulla colonna lombare. (15 minuti )
  2. Impacco caldo sulla colonna lombare. (15 minuti )
  3. Mobilizzazione neurodinamica.
  4. Mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare.
  5. Esercizi
Sperimentale: Gruppo fonoforesi ad ultrasuoni
I pazienti di questo gruppo riceveranno fonoforesi ad ultrasuoni + terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia fisica convenzionale

Terapia fisica convenzionale composta da

  1. SE corrente sulla colonna lombare. (15 minuti )
  2. Impacco caldo sulla colonna lombare. (15 minuti )
  3. Mobilizzazione neurodinamica.
  4. Mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare.
  5. Esercizi
Altro: Fonoforesi ad ultrasuoni
Fonoforesi con desametasone e gel topico di diclofenac sodico sul nervo sciatico nella piega sottoglutea e nella metà della coscia
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo riceveranno la terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia fisica convenzionale

Terapia fisica convenzionale composta da

  1. SE corrente sulla colonna lombare. (15 minuti )
  2. Impacco caldo sulla colonna lombare. (15 minuti )
  3. Mobilizzazione neurodinamica.
  4. Mobilizzazione e manipolazione della colonna lombare.
  5. Esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
Scala analogica visiva
Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
Disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
Area della sezione trasversale del nervo sciatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
Ecografia diagnostica
Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza del riflesso H
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
dall'unità EMG
Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
Rapporto di ampiezza da lato a lato del riflesso H (H/H).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane
dall'unità EMG
Variazione rispetto al dolore e alla funzionalità basale a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

3 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBH24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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