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Effet de la thérapie magnétique pulsée par rapport à la phonophorèse chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène

29 février 2024 mis à jour par: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University

Effet de la thérapie magnétique pulsée par rapport à la phonophorèse sur la section transversale du nerf sciatique mesurée par échographie chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène

Objectifs de l'étude

Étudier l'effet de la thérapie magnétique pulsée par rapport à la phonophorèse chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients seront randomisés dans un groupe de thérapie magnétique pulsée ou un groupe de phonophorèse. Les patients recevront l'intervention pendant six semaines. Les résultats seront évalués au départ et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge des patients varie de 20 à 45 ans
  • Radiculopathie lombo-sacrée chronique unilatérale
  • Hernie discale intervertébrale confirmée par IRM
  • l'un des éléments suivants :

    1. Différence latérale d’amplitude du réflexe H 0,67 en l’absence de différence de latence.
    2. Différence latérale d’amplitude du réflexe H inférieure à 0,5 po de différence de latence.

    3 - Différence de latence du réflexe H d'un côté à l'autre supérieure à 1 ms. 4- Latence prolongée du réflexe H supérieure à 30 ms.

Critère d'exclusion:

  • Maladie systématique
  • Sténose du canal lombaire
  • Chirurgies perméables
  • Scoliose
  • Cyphose
  • Fracture de la colonne vertébrale
  • Symptômes bilatéraux
  • Injection de stéroïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie électromagnétique pulsée
Les patients de ce groupe recevront une thérapie électromagnétique pulsée + une thérapie physique conventionnelle
Thérapie électromagnétique pulsée (1000 gauss) sur le nerf sciatique du sillon fessier. ( 30 minutes )

Physiothérapie conventionnelle composée de

  1. SI courant sur la colonne lombaire. (15 min )
  2. Hotpack sur la colonne lombaire. (15 min )
  3. Mobilisation neurodynamique .
  4. Mobilisation et manipulation du rachis lombaire.
  5. Des exercices
Expérimental: Groupe de phonophorèse à ultrasons
Les patients de ce groupe recevront une phonophorèse par ultrasons + une physiothérapie conventionnelle

Physiothérapie conventionnelle composée de

  1. SI courant sur la colonne lombaire. (15 min )
  2. Hotpack sur la colonne lombaire. (15 min )
  3. Mobilisation neurodynamique .
  4. Mobilisation et manipulation du rachis lombaire.
  5. Des exercices
Phonophorèse utilisant de la dexaméthasone et un gel topique de diclofénac sodique sur le nerf sciatique dans le pli sous-fessier et au milieu de la cuisse
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront une thérapie physique conventionnelle

Physiothérapie conventionnelle composée de

  1. SI courant sur la colonne lombaire. (15 min )
  2. Hotpack sur la colonne lombaire. (15 min )
  3. Mobilisation neurodynamique .
  4. Mobilisation et manipulation du rachis lombaire.
  5. Des exercices

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
Échelle analogique visuelle
Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
Invalidité
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry
Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
Aire de coupe transversale du nerf sciatique
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
Échographie diagnostique
Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude du réflexe H
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
par unité EMG
Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
Rapport d'amplitude latérale (H/H) du réflexe H
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
par unité EMG
Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Estimé)

6 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBH24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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