- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06296303
Effet de la thérapie magnétique pulsée par rapport à la phonophorèse chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène
Effet de la thérapie magnétique pulsée par rapport à la phonophorèse sur la section transversale du nerf sciatique mesurée par échographie chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène
Objectifs de l'étude
Étudier l'effet de la thérapie magnétique pulsée par rapport à la phonophorèse chez les patients atteints de radiculopathie lombaire discogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Numéro de téléphone: +20 114 225 3884
- E-mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge des patients varie de 20 à 45 ans
- Radiculopathie lombo-sacrée chronique unilatérale
- Hernie discale intervertébrale confirmée par IRM
l'un des éléments suivants :
- Différence latérale d’amplitude du réflexe H 0,67 en l’absence de différence de latence.
- Différence latérale d’amplitude du réflexe H inférieure à 0,5 po de différence de latence.
3 - Différence de latence du réflexe H d'un côté à l'autre supérieure à 1 ms. 4- Latence prolongée du réflexe H supérieure à 30 ms.
Critère d'exclusion:
- Maladie systématique
- Sténose du canal lombaire
- Chirurgies perméables
- Scoliose
- Cyphose
- Fracture de la colonne vertébrale
- Symptômes bilatéraux
- Injection de stéroïdes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie électromagnétique pulsée
Les patients de ce groupe recevront une thérapie électromagnétique pulsée + une thérapie physique conventionnelle
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Thérapie électromagnétique pulsée (1000 gauss) sur le nerf sciatique du sillon fessier.
( 30 minutes )
Physiothérapie conventionnelle composée de
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Expérimental: Groupe de phonophorèse à ultrasons
Les patients de ce groupe recevront une phonophorèse par ultrasons + une physiothérapie conventionnelle
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Physiothérapie conventionnelle composée de
Phonophorèse utilisant de la dexaméthasone et un gel topique de diclofénac sodique sur le nerf sciatique dans le pli sous-fessier et au milieu de la cuisse
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe recevront une thérapie physique conventionnelle
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Physiothérapie conventionnelle composée de
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Échelle analogique visuelle
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Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Invalidité
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
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Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Aire de coupe transversale du nerf sciatique
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Échographie diagnostique
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Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude du réflexe H
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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par unité EMG
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Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Rapport d'amplitude latérale (H/H) du réflexe H
Délai: Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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par unité EMG
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Changement par rapport à la douleur et à la fonction initiales à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBH24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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