脉冲磁疗与超声透入疗法对椎间盘源性腰椎神经根病患者的疗效
2024年2月29日 更新者：Mohamed Badr Hassanein、Cairo University
脉冲磁疗法与超声透入疗法对椎间盘源性腰椎神经根病患者坐骨神经横截面超声测量的影响
研究目的
探讨脉冲磁疗与超声透入疗法对椎间盘源性腰椎神经根病患者的疗效
研究概览
详细说明
患者将被随机分为脉冲磁疗组或超声透入疗法组。
患者将接受为期六周的干预。
将在基线和干预后评估结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Badr Hassanein, MSc
- 电话号码：+20 114 225 3884
- 邮箱：10722016464064@pg.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围20岁-45岁
- 单侧慢性腰骶部神经根病
- MRI证实椎间盘突出症
以下之一：
- 在没有潜伏期差异的情况下，H-反射幅度左右差异为0.67。
- H-反射幅度左右差异小于潜伏期差异 p 的 0.5。
3 - 一侧与另一侧 H 反射潜伏期差异超过 1 毫秒。 4- H 反射潜伏期延长超过 30 毫秒。
排除标准：
- 系统性疾病
- 腰椎管狭窄
- 既往手术
- 脊柱侧凸
- 脊柱后凸
- 脊柱骨折
- 双侧症状
- 类固醇注射
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：脉冲电磁治疗组
本组患者将接受脉冲电磁治疗+常规物理治疗
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对臀沟坐骨神经进行脉冲电磁疗法（1000 高斯）。
（ 30分钟 ）
传统的物理疗法包括
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实验性的：超声透入组
本组患者将接受超声透入疗法+常规物理治疗
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传统的物理疗法包括
使用地塞米松和局部双氯芬酸钠凝胶对臀下皱襞和大腿中部坐骨神经进行超声透入治疗
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有源比较器：控制组
该组患者将接受常规物理治疗
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传统的物理疗法包括
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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视觉模拟量表
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6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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失能
大体时间：6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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Oswestry 残疾指数
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6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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坐骨神经横截面积
大体时间：6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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超声诊断
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6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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H反射幅度
大体时间：6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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通过肌电图单位
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6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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H 反射左右幅度 (H/H) 比率
大体时间：6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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通过肌电图单位
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6 周时相对于基线疼痛和功能的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月3日
初级完成 (估计的)
2024年6月30日
研究完成 (估计的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月29日
首次发布 (估计的)
2024年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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