Vliv pulzní magnetoterapie versus fonoforéza u diskogenních pacientů s lumbální radikulopatií
29. února 2024 aktualizováno: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Vliv pulzní magnetoterapie versus fonoforéza na průřez sedacího nervu měřený ultrasonografií u diskogenních pacientů s lumbální radikulopatií
Účely studia
Zkoumat účinek pulzní magnetoterapie versus fonoforéza u diskogenních pacientů s lumbální radikulopatií
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou randomizováni buď do skupiny pulzní magnetoterapie nebo do skupiny s fonoforézou.
Pacienti budou dostávat intervenci po dobu šesti týdnů.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Telefonní číslo: +20 114 225 3884
- E-mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacientů se pohybuje od 20 do 45 let
- Jednostranná chronická lumbosakrální radikulopatie
- Výhřez meziobratlové ploténky potvrzený MRI
jeden z následujících:
- Rozdíl amplitudy H-reflexu mezi stranami 0,67 při absenci rozdílu latence.
- Rozdíl amplitudy H-reflexu mezi stranami menší než 0,5 in p rozdílu latence.
3 - Rozdíl v latenci H-reflexu ze strany na stranu větší než 1 msec. 4- Prodloužená latence H-reflexu více než 30 msec.
Kritéria vyloučení:
- Systematické onemocnění
- Stenóza bederního kanálu
- Průběžné operace
- Skolióza
- Kyfóza
- Zlomenina páteře
- Bilaterální příznaky
- Steroidní injekce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pulzní elektromagnetické terapie
Pacienti v této skupině dostanou pulzní elektromagnetickou terapii + konvenční fyzikální terapii
|
Pulzní etromagnetická terapie (1000 gaussů) na sedacím nervu v gluteální rýze.
(30 min)
Konvenční fyzikální terapie sestávající z
|
|
Experimentální: Skupina ultrazvukové fonoforézy
Pacienti v této skupině dostanou ultrazvukovou fonoforézu + konvenční fyzikální terapii
|
Konvenční fyzikální terapie sestávající z
Fonoforéza s použitím dexametazonu a topického gelu diklofenaku sodného na sedacím nervu v subgluteální rýze a střední části stehna
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině dostanou konvenční fyzikální terapii
|
Konvenční fyzikální terapie sestávající z
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
Vizuální analogová stupnice
|
Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
|
Postižení
Časové okno: Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
Oswestry index invalidity
|
Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
|
Oblast průřezu ischiatického nervu
Časové okno: Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
Diagnostický ultrazvuk
|
Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Amplituda H-reflexu
Časové okno: Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
jednotkou EMG
|
Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
|
Poměr amplitudy H-reflex side-to-side (H/H).
Časové okno: Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
jednotkou EMG
|
Změna od výchozí bolesti a funkce po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
3. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBH24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .