- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06296303
Efeito da terapia magnética pulsada versus fonoforese em pacientes com radiculopatia lombar discogênica
Efeito da terapia magnética pulsada versus fonoforese na seção transversal do nervo ciático medida por ultrassonografia em pacientes com radiculopatia lombar discogênica
Objetivos do estudo
Investigar o efeito da terapia magnética pulsada versus fonoforese em pacientes com radiculopatia lombar discogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Número de telefone: +20 114 225 3884
- E-mail: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente varia de 20 a 45 anos
- Radiculopatia lombossacral crônica unilateral
- Hérnia de disco intervertebral confirmada por ressonância magnética
um dos seguintes :
- Amplitude do reflexo H diferença lado a lado 0,67 na ausência de diferença de latência.
- Amplitude do reflexo H diferença lado a lado menor que 0,5 em p da diferença de latência.
3 - Diferença de latência do reflexo H lado a lado superior a 1 mseg. 4- Latência prolongada do reflexo H superior a 30 ms.
Critério de exclusão:
- Doença sistemática
- Estenose do canal lombar
- Cirurgias pérvias
- Escoliose
- Cifose
- Fratura espinhal
- Sintomas bilaterais
- Injeção de esteróide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia eletromagnética pulsada
Os pacientes deste grupo receberão terapia eletromagnética pulsada + fisioterapia convencional
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Terapia etromagnética pulsada (1000 gauss) no nervo ciático na prega glútea.
( 30 minutos )
Fisioterapia convencional composta por
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Experimental: Grupo de fonoforese ultrassonográfica
Os pacientes deste grupo receberão fonoforese ultrassonográfica + fisioterapia convencional
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Fisioterapia convencional composta por
Fonoforese com dexametasona e diclofenaco sódico tópico em gel no nervo ciático em prega subglútea e médio da coxa
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo receberão fisioterapia convencional
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Fisioterapia convencional composta por
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: Mudança da dor e função basal em 6 semanas
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Escala visual analógica
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Mudança da dor e função basal em 6 semanas
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Incapacidade
Prazo: Mudança da dor e função basal em 6 semanas
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Índice de incapacidade de Oswestry
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Mudança da dor e função basal em 6 semanas
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Área transversal do nervo ciático
Prazo: Mudança da dor e função basal em 6 semanas
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Ultrassom diagnóstico
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Mudança da dor e função basal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude do reflexo H
Prazo: Mudança da dor e função basal em 6 semanas
|
por unidade EMG
|
Mudança da dor e função basal em 6 semanas
|
|
Relação de amplitude lateral do reflexo H (H/H)
Prazo: Mudança da dor e função basal em 6 semanas
|
por unidade EMG
|
Mudança da dor e função basal em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MBH24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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