Effekt av pulserende magnetisk terapi versus fonoforese hos pasienter med diskogen lumbal radikulopati
29. februar 2024 oppdatert av: Mohamed Badr Hassanein, Cairo University
Effekt av pulserende magnetisk terapi versus fonoforese på isjiasnerve-tverrsnitt målt ved ultralyd hos pasienter med diskogen lumbal radikulopati
Formål med studien
For å undersøke effekten av pulserende magnetisk terapi versus fonoforese hos diskogene pasienter med lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli randomisert til enten pulserende magnetisk terapigruppe eller fonoforesegruppe.
Pasientene vil motta intervensjonen i seks uker.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Telefonnummer: +20 114 225 3884
- E-post: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder varierer fra 20 -45
- Unilateral kronisk lumbosakral radikulopati
- Intervertebral skiveprolaps bekreftet ved MR
en av følgende:
- H-refleks amplitude side til side forskjell 0,67 i fravær av latensforskjell.
- H-refleks amplitude side til side forskjell mindre enn 0,5 i p av latensforskjell.
3 - Side til side H-refleks latensforskjell mer enn 1 msek. 4- Forlenget H-refleks latens mer enn 30 msek.
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk sykdom
- Lumbal kanal stenose
- Gjennomgående operasjoner
- Skoliose
- Kyphose
- Spinalfraktur
- Bilaterale symptomer
- Steroidinjeksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulserende elektromagnetisk terapigruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta pulserende elektromagnetisk terapi + konvensjonell fysioterapi
|
Pulserende etromagnetisk terapi (1000 gauss) på isjiasnerven i setefolden.
(30 min)
Konvensjonell fysioterapi bestående av
|
|
Eksperimentell: Ultralyd fonoforese gruppe
Pasienter i denne gruppen vil få ultralyd fonoforese + konvensjonell fysioterapi
|
Konvensjonell fysioterapi bestående av
Fonoforese ved bruk av deksametason og topisk diklofenaknatriumgel på isjiasnerven i subglutealfolden og midten av låret
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi
|
Konvensjonell fysioterapi bestående av
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
Visuell analog skala
|
Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
|
Uførhet
Tidsramme: Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
Oswestry funksjonshemming indeks
|
Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
|
Isjiasnervens tverrsnittsareal
Tidsramme: Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
Diagnostisk ultralyd
|
Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H-refleks amplitude
Tidsramme: Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
av EMG-enhet
|
Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
|
H-refleks side-til-side amplitude (H/H) forhold
Tidsramme: Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
av EMG-enhet
|
Endring fra baseline smerte og funksjon ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MBH24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .