- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06296303
Эффект импульсной магнитотерапии по сравнению с фонофорезом у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией
Влияние импульсной магнитотерапии по сравнению с фонофорезом на поперечное сечение седалищного нерва, измеренное с помощью УЗИ, у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией
Цели исследования
Изучить влияние импульсной магнитотерапии по сравнению с фонофорезом у пациентов с дискогенной поясничной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Badr Hassanein, MSc
- Номер телефона: +20 114 225 3884
- Электронная почта: 10722016464064@pg.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 20 до 45 лет.
- Односторонняя хроническая пояснично-крестцовая радикулопатия
- Грыжа межпозвонкового диска подтверждена МРТ
одно из следующих:
- Разница в амплитуде Н-рефлекса по сторонам 0,67 при отсутствии разницы в латентности.
- Разница в амплитуде H-рефлекса по сторонам менее 0,5 дюйма от разницы в латентности.
3 - Разница в латентности бокового Н-рефлекса более 1 мс. 4- Длительная латентность Н-рефлекса более 30 мс.
Критерий исключения:
- Систематическое заболевание
- Стеноз поясничного канала
- Первичные операции
- Сколиоз
- Кифоз
- Перелом позвоночника
- Двусторонние симптомы
- Инъекции стероидов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа импульсной электромагнитной терапии
Пациенты этой группы будут получать импульсную электромагнитную терапию + традиционную физиотерапию.
|
Импульсная электромагнитная терапия (1000 Гаусс) на седалищный нерв в ягодичной складке.
( 30 минут )
Традиционная физиотерапия, состоящая из
|
|
Экспериментальный: Группа ультразвукового фонофореза
Пациенты этой группы получат ультразвуковой фонофорез + традиционную физиотерапию.
|
Традиционная физиотерапия, состоящая из
Фонофорез с использованием дексаметазона и геля диклофенака натрия для местного применения на седалищном нерве в подъягодичной складке и средней части бедра
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты этой группы будут получать традиционную физиотерапию.
|
Традиционная физиотерапия, состоящая из
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала
|
Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Индекс инвалидности Освестри
|
Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Площадь поперечного сечения седалищного нерва
Временное ограничение: Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Диагностическое УЗИ
|
Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда Н-рефлекса
Временное ограничение: Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
по отделению ЭМГ
|
Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
|
Соотношение поперечной амплитуды H-рефлекса (H/H)
Временное ограничение: Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
по отделению ЭМГ
|
Изменение боли и функции по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MBH24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .