肩痛および肝胆内臓併存症における非侵襲性横隔神経神経調節の有効性。
2025年3月27日 更新者：Angel Oliva Pascual-Vaca、University of Seville
右肩痛および肝胆道内臓合併症を有する被験者における非侵襲性横隔神経神経調節の有効性。
痛み、特に肩の痛みは世界中で社会的、経済的問題となっています。
これらの痛みの診断において内臓の病理はまだ考慮されていませんが、多くの場合、肝胆道の内臓状態が横隔神経の関与により肩に属する体節領域に関連痛を引き起こす可能性があります。
したがって、このプロジェクトの目的は、肝胆道系の病状を伴う患者の肩痛に対する横隔神経の神経調節による治療の反応を研究し、症状への内臓の関与の可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
肝疾患患者の約 80% は慢性的な痛みや疲労に悩まされており、中枢神経系や末梢神経系の感作を引き起こす可能性があります。 中枢感作とは、中枢神経系内のニューロンの反応性の増加であり、全身性の疼痛過敏症を引き起こす可能性があります。 一部の病変や炎症過程が神経系の変化を引き起こし、持続的な痛みを引き起こす可能性があることが示されています。
内臓関連痛の理論によれば、体性神経支配が共有される領域で関連痛を引き起こす可能性のある高次中枢に集まる内臓および筋骨格の刺激が存在します。 このことは、内臓機構の変化が筋骨格系の痛みを引き起こし、慢性化させる可能性があるという可能性を高めています。
この理論によると、構造的または機能的な肝胆道系の病状を患っている人は、C2-C3-C4-C5 の右側の体積領域に関連痛がある可能性があり、それによって同じ側の肩に痛みが生じる可能性があります。 これは、横隔神経がグリッソン嚢を敏感に支配しているため、この構造が何らかの影響を受けると、前述の準量レベルへの求心性刺激が生成される可能性があります。
横隔膜仮説は今日非常に重要な役割を果たしており、肝切除後の肩の痛みに使用される横隔膜遮断の鎮痛技術を主な「支持」としています。 この術後の肩の痛みを取り除くために、電気的または医療的神経ブロックが使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adolfo Rosado Portillo
- 電話番号：605663879
- メール：adolforosadoportillo@gmail.com
研究場所
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Sevilla、スペイン、41008
- 募集
- Centro de Salud Ronda Histórica
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コンタクト：
- Deseada López Carballo, Dra
- メール：deseada.lopez.sspa@juntadeandalucia.es
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Sevilla、スペイン、41013
- 募集
- Centro de Salud las Letanías
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コンタクト：
- Alicia Valero Sáinz
- 電話番号：+34 649532242
- メール：aliciavalerio@hotmail.com
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Sevilla、スペイン、41014
- 募集
- Centro de Salud Bellavista
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コンタクト：
- María Isabel Morilla Párraga
- 電話番号：+34 609582376
- メール：fisioaljarafe@gmail.com
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Seville
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Morón de la Frontera、Seville、スペイン、41530
- 募集
- Centro de especialidades Morón de la Frontera
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コンタクト：
- Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
- 電話番号：+34 603049432
- メール：amorogon@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上64歳未満。
- 研究への登録時に右肩の痛みを呈していた被験者。
- 痛みの内臓の病因を正当化する可能性のある肝胆管系内臓障害の提示。
- インフォームドコンセントフォームに署名することでプロジェクトに参加することに同意すること。
除外基準:
- 悪性疾患など他の疾患による慢性疼痛のある患者。
- リウマチ性疾患の患者。
- 痛みのある部分の皮膚感染症。
- 痛みの内臓起源が除外される、神経学的、外傷性、腫瘍学的、または感染症起源の疾患。
- 非協力的な対象。
- 重度の精神疾患。
- 認知能力の喪失。
- 電気療法に対する禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常の理学療法
手技療法、運動療法、温熱療法からなる当センターの通常の治療が行われます。
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手技療法、運動療法、温熱療法からなる当センターの通常の治療が行われます。
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実験的：経皮的電気神経刺激
介入グループは保健センターで通常の理学療法を受け、前頸部を通る横隔神経の出口での神経調節も受けます。
神経調節技術は10分間適用されます。
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手技療法、運動療法、温熱療法からなる当センターの通常の治療が行われます。
介入グループは保健センターで通常の理学療法を受け、前頸部を通る横隔神経の出口での神経調節も受けます。
神経調節技術は10分間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：治療前、1週間、4週間、12週間。
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痛みを感じた。
自己知覚の痛みの強度は、0 ～ 10 の数値疼痛評価スケール (NPRS) によって評価されます。0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最大の痛みを示します。
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治療前、1週間、4週間、12週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズム
時間枠：治療前、1週間、4週間、12週間。
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肩の特定の圧痛点（棘下筋、三角筋、僧帽筋）における圧力に対する痛みの閾値。
痛みを引き起こすために必要な最小圧力として定義される PPT レベルは、ポータブル電子圧力アルゴリズムを使用して評価されます。
アルゴメトリのベースラインからの変更。
圧迫痛の測定単位は Kg/cm2 です。
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治療前、1週間、4週間、12週間。
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ゴニオメトリーパッシブ
時間枠：治療前、1週間、4週間、12週間。
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ポータブル角度計を使用した、右肩の屈曲、内旋、外旋、および外転の痛みのない他動的可動域の測定。
測定単位は動きの程度とする。
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治療前、1週間、4週間、12週間。
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クイックダッシュアンケート
時間枠：治療前、1週間、4週間、12週間。
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上肢の機能を測定するアンケート。
これは、特定の動作を実行するのが最も難しいものから最も難しいものまで、1 ～ 5 で評価される 11 の項目で構成されています。
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治療前、1週間、4週間、12週間。
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ゴニオメトリアクティブ
時間枠：治療前、1週間、4週間、12週間。
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ポータブル角度計を使用した、右肩の屈曲、内旋、外旋、および外転の活動的な痛みのない可動域の測定。
測定単位は動きの程度とする。
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治療前、1週間、4週間、12週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr、University of Seville
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月20日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月5日
最初の投稿 (実際)
2024年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月27日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。