- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06296979
Noninvasiivisen frenisen hermon neuromodulaation tehokkuus olkapääkivussa ja maksan ja sappien viskeraalisissa yhteissairauksissa.
Noninvasiivisen frenisen hermon neuromodulaation tehokkuus potilailla, joilla on oikean olkapään kipua ja maksan ja sappien viskeraalista samanaikaista sairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 80 % potilaista, joilla on maksasairaus, kärsii kroonisesta kivusta ja väsymyksestä, mikä voi johtaa keskus- ja ääreishermoston herkistymiseen. Keskusherkistyminen on keskushermoston hermosolujen herkkyyden lisääntymistä, mikä voi johtaa yleistyneeseen kivun yliherkkyyteen. On osoitettu, että jotkin leesiot tai tulehdusprosessit voivat laukaista muutoksia hermostossa, mikä aiheuttaa jatkuvaa kipua.
Viskeraalisen kivun teorian mukaan on viskeraalisia ja tuki- ja liikuntaelimistön ärsykkeitä, jotka yhtyvät korkeampiin keskuksiin, jotka kykenevät tuottamaan viitoitettua kipua alueilla, joilla metameerinen hermotus on jaettu. Tämä lisää mahdollisuutta, että muuttuneet sisäelinten mekanismit voivat aiheuttaa ja kroonistaa tuki- ja liikuntaelimistön kipua.
Tämän teorian mukaan ihmiset, joilla on rakenteellisia tai toiminnallisia maksa-sappisairauksia, ovat saattaneet viitata kipuun oikealla C2-C3-C4-C5:n metameerialueella, mikä voi aiheuttaa kipua olkapäässä samalla puolella. Tämä johtuu siitä, että freninen hermo hermoi herkästi Glissonin kapselia, joten mikä tahansa tämän rakenteen vaikutus voi synnyttää afferentteja ärsykkeitä aiemmin mainituille metameeritasoille.
Frenikkohypoteesilla on erittäin tärkeä rooli nykyään, sillä sen pääasiallinen "tuki" on analgeettiset frenisalpauksen tekniikat, joita käytetään olkapääkipuun hepatektomian jälkeen. Tämän leikkauksen jälkeisen olkapääkivun poistamiseksi käytetään sähköisiä tai lääketieteellisiä hermolohkoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adolfo Rosado Portillo
- Puhelinnumero: 605663879
- Sähköposti: adolforosadoportillo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41008
- Rekrytointi
- Centro de Salud Ronda Histórica
-
Ottaa yhteyttä:
- Deseada López Carballo, Dra
- Sähköposti: deseada.lopez.sspa@juntadeandalucia.es
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Centro de Salud las Letanías
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Valero Sáinz
- Puhelinnumero: +34 649532242
- Sähköposti: aliciavalerio@hotmail.com
-
Sevilla, Espanja, 41014
- Rekrytointi
- Centro de Salud Bellavista
-
Ottaa yhteyttä:
- María Isabel Morilla Párraga
- Puhelinnumero: +34 609582376
- Sähköposti: fisioaljarafe@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 64-vuotiaat.
- Koehenkilöt, joilla oli oikean olkapään kipua tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
- Esitys maksan ja sappien sisäelinten häiriöstä, joka voi oikeuttaa kivun viskeraalisen etiologian.
- Että he suostuvat osallistumaan hankkeeseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka johtuu muista sairauksista, kuten pahanlaatuisesta sairaudesta.
- Potilaat, joilla on reumasairauksia.
- Ihotulehdus kivun alueella.
- Neurologinen, traumaattinen, onkologinen tai infektioperäinen sairaus, joka sulkee pois kivun viskeraalisen alkuperän.
- Yhteistyökyvytön aihe.
- Vaikea psykiatrinen sairaus.
- Kognitiivisen kapasiteetin menetys.
- Sähköterapian vasta-aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: TAVALLINEN FYSIOTERAPIA
suoritetaan keskuksen tavanomainen hoito, joka koostuu manuaalisesta terapiasta, liikunnasta ja lämpöterapiasta.
|
suoritetaan keskuksen tavanomainen hoito, joka koostuu manuaalisesta terapiasta, liikunnasta ja lämpöterapiasta.
|
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Interventioryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa terveyskeskuksessa ja saa myös neuromodulaatiota frenihermoon sen ulostulossa kohdunkaulan anteriorisen alueen kautta.
Neuromodulaatiotekniikkaa sovelletaan 10 minuutin ajan.
|
suoritetaan keskuksen tavanomainen hoito, joka koostuu manuaalisesta terapiasta, liikunnasta ja lämpöterapiasta.
Interventioryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa terveyskeskuksessa ja saa myös neuromodulaatiota frenihermoon sen ulostulossa kohdunkaulan anteriorisen alueen kautta.
Neuromodulaatiotekniikkaa sovelletaan 10 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Havaittu kipu.
Itse koettu kivun voimakkuus arvioidaan 0-10 numeerisella kivun luokitusasteikolla (NPRS), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista kipua.
|
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Algometria
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Kipukynnys paineelle tietyissä arkissa olkapään kohdissa: infraspinatus, hartialihas ja trapezius.
PPT-tasot, jotka määritellään vähimmäispaineeksi, joka vaaditaan kivun aiheuttamiseen, arvioidaan kannettavalla elektronisella painealgometrilla.
Muutos algometrian lähtötasosta.
Painekivun mittayksiköt ovat kg/cm2.
|
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Goniometria passiivinen
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
oikean olkapään passiivisten kivuttomien taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen, ulkoisen kiertoliikkeen ja sieppauksen mittaus kannettavalla goniometrillä.
mittayksikkö on liikkeen aste.
|
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Quick Dash -kysely
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Kyselylomake, joka mittaa yläraajan toimintaa.
Se koostuu 11 kohdasta, jotka on luokiteltu 1-5, vähiten vaikeimpiin suoritettaviin tiettyihin liikkeisiin.
|
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Goniometria aktiivinen
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
oikean olkapään aktiivisten kivuttomien taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen, ulkoisen kiertoliikkeen ja sieppauksen mittaus kannettavalla goniometrillä.
mittayksikkö on liikkeen aste.
|
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0881-N-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset yleinen fysioterapia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat