Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivisen frenisen hermon neuromodulaation tehokkuus olkapääkivussa ja maksan ja sappien viskeraalisissa yhteissairauksissa.

perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Noninvasiivisen frenisen hermon neuromodulaation tehokkuus potilailla, joilla on oikean olkapään kipua ja maksan ja sappien viskeraalista samanaikaista sairautta.

Kipu, erityisesti olkapääkipu, on sosiaalinen ja taloudellinen ongelma maailmanlaajuisesti. Vaikka viskeraalista patologiaa ei vielä oteta huomioon näiden kivujen diagnosoinnissa, on todennäköistä, että hepatobiliaarinen viskeraalinen tila aiheuttaa useaan otteeseen olkapäähän kuuluvan metameerisen alueen viittauskipua, joka johtuu phrenic hermon osallistumisesta. Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia olkapään kivun hoidon vastetta frenisen hermon neuromodulaatiolla potilailla, joilla on siihen liittyviä hepatobiliaarisia patologioita, arvioiden mahdollista viskeraalista osallisuutta oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 80 % potilaista, joilla on maksasairaus, kärsii kroonisesta kivusta ja väsymyksestä, mikä voi johtaa keskus- ja ääreishermoston herkistymiseen. Keskusherkistyminen on keskushermoston hermosolujen herkkyyden lisääntymistä, mikä voi johtaa yleistyneeseen kivun yliherkkyyteen. On osoitettu, että jotkin leesiot tai tulehdusprosessit voivat laukaista muutoksia hermostossa, mikä aiheuttaa jatkuvaa kipua.

Viskeraalisen kivun teorian mukaan on viskeraalisia ja tuki- ja liikuntaelimistön ärsykkeitä, jotka yhtyvät korkeampiin keskuksiin, jotka kykenevät tuottamaan viitoitettua kipua alueilla, joilla metameerinen hermotus on jaettu. Tämä lisää mahdollisuutta, että muuttuneet sisäelinten mekanismit voivat aiheuttaa ja kroonistaa tuki- ja liikuntaelimistön kipua.

Tämän teorian mukaan ihmiset, joilla on rakenteellisia tai toiminnallisia maksa-sappisairauksia, ovat saattaneet viitata kipuun oikealla C2-C3-C4-C5:n metameerialueella, mikä voi aiheuttaa kipua olkapäässä samalla puolella. Tämä johtuu siitä, että freninen hermo hermoi herkästi Glissonin kapselia, joten mikä tahansa tämän rakenteen vaikutus voi synnyttää afferentteja ärsykkeitä aiemmin mainituille metameeritasoille.

Frenikkohypoteesilla on erittäin tärkeä rooli nykyään, sillä sen pääasiallinen "tuki" on analgeettiset frenisalpauksen tekniikat, joita käytetään olkapääkipuun hepatektomian jälkeen. Tämän leikkauksen jälkeisen olkapääkivun poistamiseksi käytetään sähköisiä tai lääketieteellisiä hermolohkoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sevilla, Espanja, 41008
      • Sevilla, Espanja, 41013
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud las Letanías
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sevilla, Espanja, 41014
        • Rekrytointi
        • Centro de Salud Bellavista
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat ja alle 64-vuotiaat.
  • Koehenkilöt, joilla oli oikean olkapään kipua tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
  • Esitys maksan ja sappien sisäelinten häiriöstä, joka voi oikeuttaa kivun viskeraalisen etiologian.
  • Että he suostuvat osallistumaan hankkeeseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on krooninen kipu, joka johtuu muista sairauksista, kuten pahanlaatuisesta sairaudesta.
  • Potilaat, joilla on reumasairauksia.
  • Ihotulehdus kivun alueella.
  • Neurologinen, traumaattinen, onkologinen tai infektioperäinen sairaus, joka sulkee pois kivun viskeraalisen alkuperän.
  • Yhteistyökyvytön aihe.
  • Vaikea psykiatrinen sairaus.
  • Kognitiivisen kapasiteetin menetys.
  • Sähköterapian vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAVALLINEN FYSIOTERAPIA
suoritetaan keskuksen tavanomainen hoito, joka koostuu manuaalisesta terapiasta, liikunnasta ja lämpöterapiasta.
suoritetaan keskuksen tavanomainen hoito, joka koostuu manuaalisesta terapiasta, liikunnasta ja lämpöterapiasta.
Kokeellinen: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Interventioryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa terveyskeskuksessa ja saa myös neuromodulaatiota frenihermoon sen ulostulossa kohdunkaulan anteriorisen alueen kautta. Neuromodulaatiotekniikkaa sovelletaan 10 minuutin ajan.
suoritetaan keskuksen tavanomainen hoito, joka koostuu manuaalisesta terapiasta, liikunnasta ja lämpöterapiasta.
Interventioryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa terveyskeskuksessa ja saa myös neuromodulaatiota frenihermoon sen ulostulossa kohdunkaulan anteriorisen alueen kautta. Neuromodulaatiotekniikkaa sovelletaan 10 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
Havaittu kipu. Itse koettu kivun voimakkuus arvioidaan 0-10 numeerisella kivun luokitusasteikolla (NPRS), jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa suurinta mahdollista kipua.
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Algometria
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
Kipukynnys paineelle tietyissä arkissa olkapään kohdissa: infraspinatus, hartialihas ja trapezius. PPT-tasot, jotka määritellään vähimmäispaineeksi, joka vaaditaan kivun aiheuttamiseen, arvioidaan kannettavalla elektronisella painealgometrilla. Muutos algometrian lähtötasosta. Painekivun mittayksiköt ovat kg/cm2.
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
Goniometria passiivinen
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
oikean olkapään passiivisten kivuttomien taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen, ulkoisen kiertoliikkeen ja sieppauksen mittaus kannettavalla goniometrillä. mittayksikkö on liikkeen aste.
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
Quick Dash -kysely
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
Kyselylomake, joka mittaa yläraajan toimintaa. Se koostuu 11 kohdasta, jotka on luokiteltu 1-5, vähiten vaikeimpiin suoritettaviin tiettyihin liikkeisiin.
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
Goniometria aktiivinen
Aikaikkuna: esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.
oikean olkapään aktiivisten kivuttomien taivutuksen, sisäisen kiertoliikkeen, ulkoisen kiertoliikkeen ja sieppauksen mittaus kannettavalla goniometrillä. mittayksikkö on liikkeen aste.
esihoito, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapääkipu

Kliiniset tutkimukset yleinen fysioterapia

3
Tilaa