Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av icke-invasiv neuromodulering av frenisk nerv i axelsmärta och hepatobiliär visceral komorbiditet.

27 mars 2025 uppdaterad av: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Effektiviteten av icke-invasiv neuromodulering av frenisk nerv hos personer med smärta i höger axel och lever och gallvägsvisceral komorbiditet.

Smärta, särskilt axelvärk, är ett socialt och ekonomiskt problem över hela världen. Även om visceral patologi ännu inte beaktas vid diagnosen av dessa smärtor, är det troligt att det hepatobiliära viscerala tillståndet vid ett flertal tillfällen orsakar hänvisad smärta i det metameriska området som hör till axeln på grund av involveringen av phrenic nerven. Därför är syftet med detta projekt att studera svaret av behandling genom neuromodulering av phrenic nerven för axelsmärta hos patienter med associerade hepatobiliära patologier, bedöma den möjliga viscerala inblandningen i symptomatologin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka 80 % av patienterna med leversjukdom lider av kronisk smärta och trötthet, vilket kan leda till sensibilisering av det centrala och perifera nervsystemet. Central sensibilisering är en ökning av reaktionsförmågan hos neuroner i det centrala nervsystemet, vilket kan leda till generaliserad smärtöverkänslighet. Det har visat sig att vissa lesioner eller inflammatoriska processer kan utlösa förändringar i nervsystemet, vilket genererar ihållande smärta.

Enligt teorin om visceral hänvisad smärta finns det viscerala och muskuloskeletala stimuli som konvergerar i högre centra som kan producera hänvisad smärta i regioner där metamerisk innervation delas. Detta ökar möjligheten att förändrade viscerala mekanismer kan provocera och kronifiera muskuloskeletal smärta.

Enligt denna teori kan personer med strukturella eller funktionella lever- och gallsjukdomar ha hänvisat till smärta i höger metameriskt territorium av C2-C3-C4-C5, vilket kan generera smärta i axeln på samma sida. Detta beror på det faktum att phrenic nerven känsligt innerverar Glissons kapsel, så all påverkan av denna struktur kan generera afferenta stimuli till de tidigare nämnda metameriska nivåerna.

Frenisk hypotes spelar en mycket viktig roll idag, eftersom den har som sin huvudsakliga "godkännande" de analgetiska teknikerna för frenisk blockad som används för axelsmärta efter hepatektomi. För att eliminera denna postoperativa axelsmärta används elektriska eller medicinska nervblockader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41008
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Centro de Salud las Letanías
        • Kontakt:
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Rekrytering
        • Centro de Salud Bellavista
        • Kontakt:
    • Seville
      • Morón de la Frontera, Seville, Spanien, 41530
        • Rekrytering
        • Centro de especialidades Morón de la Frontera
        • Kontakt:
          • Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
          • Telefonnummer: +34 603049432
          • E-post: amorogon@hotmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år och under 64 år.
  • Försökspersoner som uppvisade smärta i höger axel vid tidpunkten för registreringen i studien.
  • Presentation av en hepatobiliär visceral störning som kan motivera smärtans viscerala etiologi.
  • Att de går med på att delta i projektet genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kronisk smärta på grund av andra sjukdomar såsom malign sjukdom.
  • Patienter med reumatiska sjukdomar.
  • Kutan infektion i smärtområdet.
  • Sjukdom av neurologiskt, traumatiskt, onkologiskt eller infektiöst ursprung som utesluter smärtans viscerala ursprung.
  • Osamarbetsvilligt ämne.
  • Allvarlig psykiatrisk sjukdom.
  • Förlust av kognitiv kapacitet.
  • Kontraindikation för elektroterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: VANLIG FYSIOTERAPI
den vanliga behandlingen av centret bestående av manuell terapi, träning och termoterapi kommer att utföras.
Procedur: vanlig sjukgymnastik
den vanliga behandlingen av centret bestående av manuell terapi, träning och termoterapi kommer att utföras.
Experimentell: Transkutan elektrisk nervstimulering
Interventionsgruppen kommer att få sedvanlig sjukgymnastikbehandling på vårdcentralen och kommer även att få neuromodulering på phrenic nerven vid dess utgång genom den främre cervikala regionen. Neuromodulationstekniken kommer att tillämpas i 10 minuter.
Procedur: vanlig sjukgymnastik
den vanliga behandlingen av centret bestående av manuell terapi, träning och termoterapi kommer att utföras.
Enhet: Frenisk nerv neuromodulering
Interventionsgruppen kommer att få sedvanlig sjukgymnastikbehandling på vårdcentralen och kommer även att få neuromodulering på phrenic nerven vid dess utgång genom den främre cervikala regionen. Neuromodulationstekniken kommer att tillämpas i 10 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
Upplevd smärta. Självupplevd smärtintensitet kommer att utvärderas med en numerisk smärtskala från 0 till 10 (NPRS), där 0 anger ingen smärta och 10 anger maximal smärta.
förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Algometri
Tidsram: förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
Smärttröskel till tryck vid specifika ömma punkter i axeln: infraspinatus, deltoideus och trapezius. PPT-nivåer definierade som det minsta tryck som krävs för att framkalla smärta kommer att bedömas med hjälp av en bärbar elektronisk tryckalgometer. Ändra från baslinjen på algoritm. Måttenheterna för trycksmärta kommer att vara Kg/cm2.
förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
Goniometri passiv
Tidsram: förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
mätning av passiva smärtfria rörelseomfång av flexion, intern rotation, extern rotation och abduktion av höger axel med en bärbar goniometer. måttenheten ska vara graden av rörelse.
förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
Quick Dash frågeformulär
Tidsram: förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
Enkät som mäter den övre extremitetens funktion. Den består av 11 föremål som är klassade från 1 till 5, från minst till svårast att utföra vissa rörelser.
förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
Goniometrisk aktiv
Tidsram: förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.
mätning av aktiva smärtfria rörelseomfång av flexion, intern rotation, extern rotation och abduktion av höger axel med en bärbar goniometer. måttenheten ska vara graden av rörelse.
förbehandling, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Utredare

  • Huvudutredare: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Första postat (Faktisk)

6 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0881-N-23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera