Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van niet-invasieve neuromodulatie van de middenrifzenuw bij schouderpijn en hepatobiliaire viscerale comorbiditeit.

27 maart 2025 bijgewerkt door: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Effectiviteit van niet-invasieve neuromodulatie van de middenrifzenuw bij proefpersonen met pijn in de rechterschouder en hepatobiliaire viscerale comorbiditeit.

Pijn, vooral schouderpijn, is wereldwijd een sociaal en economisch probleem. Hoewel bij de diagnose van deze pijnen nog geen rekening wordt gehouden met de viscerale pathologie, is het waarschijnlijk dat de hepatobiliaire viscerale aandoening in talrijke gevallen doorverwezen pijn veroorzaakt in het metamere gebied van de schouder, als gevolg van de betrokkenheid van de middenrifzenuw. Daarom is het doel van dit project het bestuderen van de respons van behandeling door neuromodulatie van de middenrifzenuw voor schouderpijn bij patiënten met geassocieerde hepatobiliaire pathologieën, waarbij de mogelijke viscerale betrokkenheid bij de symptomatologie wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 80% van de patiënten met een leverziekte lijdt aan chronische pijn en vermoeidheid, wat kan leiden tot sensibilisatie van het centrale en perifere zenuwstelsel. Centrale sensitisatie is een toename van de responsiviteit van neuronen in het centrale zenuwstelsel, wat kan leiden tot gegeneraliseerde overgevoeligheid voor pijn. Er is aangetoond dat sommige laesies of ontstekingsprocessen veranderingen in het zenuwstelsel kunnen veroorzaken, waardoor aanhoudende pijn ontstaat.

Volgens de theorie van viscerale pijn zijn er viscerale en musculoskeletale stimuli die samenkomen in hogere centra die doorverwezen pijn kunnen veroorzaken in gebieden waar metamere innervatie wordt gedeeld. Dit vergroot de mogelijkheid dat veranderde viscerale mechanismen musculoskeletale pijn kunnen uitlokken en verergeren.

Volgens deze theorie kunnen mensen met structurele of functionele hepatobiliaire pathologieën pijn hebben verwezen naar het rechter metamere gebied van C2-C3-C4-C5, wat pijn in de schouder aan dezelfde kant kan veroorzaken. Dit komt door het feit dat de middenrifzenuw op gevoelige wijze de capsule van Glisson innerveert, zodat elke aantasting van deze structuur afferente stimuli kan genereren voor de eerder genoemde metamere niveaus.

De phrenische hypothese speelt tegenwoordig een zeer belangrijke rol, met als voornaamste ‘goedkeuring’ de analgetische technieken van phrenische blokkade die worden gebruikt bij schouderpijn na hepatectomie. Om deze postoperatieve schouderpijn te elimineren, worden elektrische of medische zenuwblokkades gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Spanje
      • Sevilla, Spanje, 41008
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Werving
        • Centro de Salud las Letanías
        • Contact:
      • Sevilla, Spanje, 41014
        • Werving
        • Centro de Salud Bellavista
        • Contact:
    • Seville
      • Morón de la Frontera, Seville, Spanje, 41530
        • Werving
        • Centro de especialidades Morón de la Frontera
        • Contact:
          • Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
          • Telefoonnummer: +34 603049432
          • E-mail: amorogon@hotmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar en jonger dan 64 jaar.
  • Proefpersonen die pijn in de rechterschouder vertoonden op het moment van deelname aan het onderzoek.
  • Presentatie van een hepatobiliaire viscerale aandoening die de viscerale etiologie van de pijn kan rechtvaardigen.
  • Dat zij akkoord gaan met deelname aan het project door het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische pijn als gevolg van andere ziekten, zoals kwaadaardige ziekten.
  • Patiënten met reumatische aandoeningen.
  • Huidinfectie op het gebied van pijn.
  • Ziekte van neurologische, traumatische, oncologische of infectieuze oorsprong die de diepgewortelde oorsprong van de pijn uitsluit.
  • Niet-coöperatief onderwerp.
  • Ernstige psychiatrische ziekte.
  • Verlies van cognitieve capaciteit.
  • Contra-indicatie voor elektrotherapie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: GEBRUIKELIJKE FYSIOTHERAPIE
Er wordt de gebruikelijke behandeling van het centrum uitgevoerd bestaande uit manuele therapie, bewegingstherapie en thermotherapie.
Procedure: gewone fysiotherapie
Er wordt de gebruikelijke behandeling van het centrum uitgevoerd bestaande uit manuele therapie, bewegingstherapie en thermotherapie.
Experimenteel: Transcutane elektrische zenuwstimulatie
De interventiegroep krijgt de gebruikelijke fysiotherapiebehandeling in het gezondheidscentrum en krijgt ook neuromodulatie op de middenrifzenuw bij de uitgang ervan door het voorste cervicale gebied. De neuromodulatietechniek wordt gedurende 10 minuten toegepast.
Procedure: gewone fysiotherapie
Er wordt de gebruikelijke behandeling van het centrum uitgevoerd bestaande uit manuele therapie, bewegingstherapie en thermotherapie.
Apparaat: Neuromodulatie van de middenrifzenuw
De interventiegroep krijgt de gebruikelijke fysiotherapiebehandeling in het gezondheidscentrum en krijgt ook neuromodulatie op de middenrifzenuw bij de uitgang ervan door het voorste cervicale gebied. De neuromodulatietechniek wordt gedurende 10 minuten toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
Waargenomen pijn. De zelf waargenomen pijnintensiteit zal worden geëvalueerd aan de hand van een Numeric Pain Rating Scale (NPRS) van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de maximaal mogelijke pijn.
voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algometrie
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
Pijngrens bij druk op specifieke gevoelige punten van de schouder: infraspinatus, deltaspier en trapezius. PPT-niveaus gedefinieerd als de minimale druk die nodig is om pijn op te wekken, zullen worden beoordeeld met behulp van een draagbare elektronische drukalgometer. Verandering ten opzichte van de basislijn op algometrie. De meeteenheden voor drukpijn zijn kg/cm2.
voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
Goniometrie passief
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
meting van passieve pijnvrije bewegingsbereiken van flexie, interne rotatie, externe rotatie en abductie van de rechterschouder met een draagbare goniometer. de meeteenheid is de mate van beweging.
voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
Quick Dash-vragenlijst
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
Vragenlijst die de functie van het bovenste lidmaat meet. Het bestaat uit 11 items die worden beoordeeld van 1 tot 5, van minst tot moeilijkst om bepaalde bewegingen uit te voeren.
voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
Goniometrie actief
Tijdsspanne: voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.
meting van actieve pijnvrije bewegingsbereiken van flexie, interne rotatie, externe rotatie en abductie van de rechterschouder met een draagbare goniometer. de meeteenheid is de mate van beweging.
voorbehandeling, 1 week, 4 week, 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Seville

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0881-N-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren