Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A noninvazív phrenic ideg neuromodulációjának hatékonysága vállfájdalomban és hepatobiliáris zsigeri komorbiditásban.

2025. március 27. frissítette: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

A noninvazív phrenic ideg neuromodulációjának hatékonysága jobb vállfájdalmakban és hepatobiliáris zsigeri komorbiditásban szenvedő betegeknél.

A fájdalom, különösen a vállfájdalom, világszerte társadalmi és gazdasági probléma. Bár a zsigeri patológiát még nem veszik figyelembe e fájdalmak diagnosztizálásában, valószínű, hogy a hepatobiliaris zsigeri állapot számos alkalommal okoz utaló fájdalmat a vállhoz tartozó metamer területen a phrenicus ideg érintettsége miatt. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy tanulmányozza a phrenicus idegi neuromodulációval történő kezelés válaszát a vállfájdalmakra társuló hepatobiliaris patológiákban szenvedő betegeknél, felmérve a tünetekben a zsigeri érintettséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A májbetegségben szenvedő betegek hozzávetőleg 80%-a szenved krónikus fájdalomtól és fáradtságtól, ami a központi és perifériás idegrendszer szenzibilizálódásához vezethet. A központi szenzitizáció a központi idegrendszerben lévő neuronok válaszkészségének növekedése, ami általános fájdalom-túlérzékenységhez vezethet. Kimutatták, hogy egyes elváltozások vagy gyulladásos folyamatok változásokat idézhetnek elő az idegrendszerben, és tartós fájdalmat okozhatnak.

A zsigeri eredetű fájdalom elmélete szerint vannak olyan zsigeri és izom-csontrendszeri ingerek, amelyek magasabb központokban konvergálnak, és képesek az említett fájdalmat okozni azokon a területeken, ahol a metamer beidegzés megosztott. Ez felveti annak a lehetőségét, hogy a megváltozott zsigeri mechanizmusok provokálják és krónikussá teszik a mozgásszervi fájdalmat.

Ezen elmélet szerint a strukturális vagy funkcionális hepatobiliaris patológiákban szenvedők fájdalmat jeleztek a C2-C3-C4-C5 jobb metamerikus területén, ami fájdalmat okozhat a vállban ugyanazon az oldalon. Ennek oka az a tény, hogy a phrenicus ideg érzékenyen beidegzi a Glisson-tokot, így ennek a struktúrának bármilyen befolyásolása afferens ingereket generálhat a korábban említett metamerikus szintekre.

A phrenic hipotézis manapság nagyon fontos szerepet játszik, amelynek fő "támogatása" a májműtét utáni vállfájdalmakra alkalmazott phrenic blokád fájdalomcsillapító technikái. Ennek a posztoperatív vállfájdalomnak a megszüntetésére elektromos vagy orvosi idegblokkokat alkalmaznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország, 41008
      • Sevilla, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Centro de Salud las Letanías
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sevilla, Spanyolország, 41014
        • Toborzás
        • Centro de Salud Bellavista
        • Kapcsolatba lépni:
    • Seville
      • Morón de la Frontera, Seville, Spanyolország, 41530
        • Toborzás
        • Centro de especialidades Morón de la Frontera
        • Kapcsolatba lépni:
          • Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
          • Telefonszám: +34 603049432
          • E-mail: amorogon@hotmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett és 64 év alatt.
  • Azok az alanyok, akiknél a jobb vállfájdalom jelentkezett a vizsgálatba való felvételkor.
  • Hepatobiliaris zsigeri rendellenesség bemutatása, amely igazolhatja a fájdalom zsigeri etiológiáját.
  • A tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap aláírásával hozzájárulnak a projektben való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Más betegségek, például rosszindulatú betegségek miatti krónikus fájdalomban szenvedő betegek.
  • Reumás betegségekben szenvedő betegek.
  • Bőrfertőzés a fájdalom területén.
  • Neurológiai, traumás, onkológiai vagy fertőző eredetű betegség, amely kizárja a fájdalom zsigeri eredetét.
  • Nem együttműködő alany.
  • Súlyos pszichiátriai betegség.
  • A kognitív kapacitás elvesztése.
  • Az elektroterápia ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: SZOKÁSOS FIZIOTERÁPIA
a központ szokásos kezelése manuálterápiából, testmozgásból és termoterápiából áll.
Eljárás: gyakori Fizikoterápia
a központ szokásos kezelése manuálterápiából, testmozgásból és termoterápiából áll.
Kísérleti: Transzkután elektromos idegstimuláció
Az intervenciós csoport a szokásos fizioterápiás kezelést kapja az egészségügyi központban, és neuromodulációt is kap a phrenicus idegen annak kilépésénél az elülső nyaki régión keresztül. A neuromodulációs technikát 10 percig alkalmazzák.
Eljárás: gyakori Fizikoterápia
a központ szokásos kezelése manuálterápiából, testmozgásból és termoterápiából áll.
Eszköz: A frén ideg neuromodulációja
Az intervenciós csoport a szokásos fizioterápiás kezelést kapja az egészségügyi központban, és neuromodulációt is kap a phrenicus idegen annak kilépésénél az elülső nyaki régión keresztül. A neuromodulációs technikát 10 percig alkalmazzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
Érzékelt fájdalom. Az ön által észlelt fájdalom intenzitását egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) értékeli, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális lehetséges fájdalmat jelenti.
előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Algometria
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
Fájdalomküszöb a nyomáshoz a váll bizonyos érzékeny pontjain: infraspinatus, deltoid és trapezius. A fájdalom kiváltásához szükséges minimális nyomásként meghatározott PPT-szinteket hordozható elektronikus nyomásalgométerrel értékelik. Változás az alapvonalhoz képest az algometrián. A nyomási fájdalom mértékegysége Kg/cm2 lesz.
előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
Goniometria passzív
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
a jobb váll passzív, fájdalommentes flexiós, belső forgási, külső forgási és abdukciós tartományainak mérése hordozható goniométerrel. a mértékegység a mozgás mértéke.
előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
Quick Dash kérdőív
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
Kérdőív, amely a felső végtag működését méri. 11 elemből áll, amelyek 1-től 5-ig vannak besorolva, a legkevesebbtől a legnehezebben végrehajtható bizonyos mozdulatokig.
előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
Goniometria aktív
Időkeret: előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.
a jobb váll hajlításának, belső rotációjának, külső rotációjának és abdukciójának aktív, fájdalommentes mozgástartományainak mérése hordozható goniométerrel. a mértékegység a mozgás mértéke.
előkezelés, 1 hét, 4 hét, 12 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Seville

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0881-N-23

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel