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어깨 통증 및 간담도 내장 동반질환에 대한 비침습적 횡격막 신경 조절의 효과.

2025년 3월 27일 업데이트: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

오른쪽 어깨 통증과 간담도 내장 동반질환이 있는 피험자에서 비침습적 횡격막 신경 신경조절의 효과.

통증, 특히 어깨 통증은 전 세계적으로 사회적, 경제적 문제입니다. 이러한 통증의 진단에 내장 병리학이 아직 고려되지는 않았지만, 간담도 내장 질환이 횡경막 신경의 침범으로 인해 어깨에 속하는 측두엽 부위에 연관 통증을 유발하는 경우가 많습니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 관련 간담도 질환이 있는 환자의 어깨 통증에 대한 횡경막 신경의 신경조절에 의한 치료 반응을 연구하고 증상에 내장이 관여할 가능성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

간질환 환자의 약 80%는 만성 통증과 피로를 겪으며, 이로 인해 중추 및 말초신경계가 감작될 수 있습니다. 중추 감작(Central sensitization)은 중추 신경계 내 뉴런의 반응성이 증가하는 것이며, 이로 인해 일반화된 통증 과민증이 발생할 수 있습니다. 일부 병변이나 염증 과정은 신경계의 변화를 유발하여 지속적인 통증을 유발할 수 있는 것으로 나타났습니다.

내장 연관통 이론에 따르면, 중성 신경 분포가 공유되는 부위에서 연관 통증을 생성할 수 있는 상위 센터로 수렴되는 내장 및 근골격 자극이 있습니다. 이는 변경된 내장 메커니즘이 근골격계 통증을 유발하고 만성화할 가능성을 높입니다.

이 이론에 따르면, 구조적 또는 기능적 간담도 질환이 있는 사람들은 C2-C3-C4-C5의 오른쪽 측두체 영역에 통증을 연관시켰을 수 있으며, 이는 같은 쪽 어깨에 통증을 유발할 수 있습니다. 이는 횡격막 신경이 글리슨 캡슐에 민감하게 신경을 분포시키기 때문에 이 구조에 영향을 미치면 이전에 언급한 메타메릭 수준에 대한 구심성 자극을 생성할 수 있기 때문입니다.

횡격막 가설은 간 절제술 후 어깨 통증에 사용되는 횡격막 차단 진통 기술을 주요 "지지"로 하여 오늘날 매우 중요한 역할을 합니다. 이러한 수술 후 어깨 통증을 없애기 위해 전기적 또는 의학적 신경 차단술을 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
      • Sevilla, 스페인, 41008
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • 모병
        • Centro de Salud las Letanías
        • 연락하다:
      • Sevilla, 스페인, 41014
        • 모병
        • Centro de Salud Bellavista
        • 연락하다:
    • Seville
      • Morón de la Frontera, Seville, 스페인, 41530
        • 모병
        • Centro de especialidades Morón de la Frontera
        • 연락하다:
          • Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
          • 전화번호: +34 603049432
          • 이메일: amorogon@hotmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 64세 미만.
  • 연구 등록 당시 오른쪽 어깨 통증을 나타낸 피험자.
  • 통증의 내장 병인을 정당화할 수 있는 간담도 내장 장애의 발현.
  • 사전 동의서에 서명함으로써 프로젝트 참여에 동의합니다.

제외 기준:

  • 악성질환 등 기타 질환으로 인해 만성통증이 있는 환자.
  • 류마티스 질환 환자.
  • 통증 부위의 피부 감염.
  • 통증의 내장 기원을 배제하는 신경학적, 외상성, 종양학적 또는 감염성 기원의 질병.
  • 비협조적인 주제.
  • 심각한 정신 질환.
  • 인지 능력의 상실.
  • 전기 요법에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 일반적인 물리치료
도수치료, 운동, 온열치료로 구성된 센터의 일반적인 진료를 시행하게 됩니다.
절차: 일반적인 물리치료
도수치료, 운동, 온열치료로 구성된 센터의 일반적인 진료를 시행하게 됩니다.
실험적: 경피 전기 신경 자극
중재 그룹은 보건소에서 일반적인 물리치료를 받고, 전경추 부위를 통해 빠져나가는 횡격막 신경에 대한 신경조절도 받게 됩니다. 신경조절 기술은 10분 동안 적용됩니다.
절차: 일반적인 물리치료
도수치료, 운동, 온열치료로 구성된 센터의 일반적인 진료를 시행하게 됩니다.
장치: 횡격막 신경 신경 조절
중재 그룹은 보건소에서 일반적인 물리치료를 받고, 전경추 부위를 통해 빠져나가는 횡격막 신경에 대한 신경조절도 받게 됩니다. 신경조절 기술은 10분 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도
기간: 치료 전, 1주, 4주, 12주.
인지된 고통. 자가 인지된 통증 강도는 0~10의 숫자 통증 평가 척도(NPRS)로 평가되며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최대 통증을 나타냅니다.
치료 전, 1주, 4주, 12주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알고리즘
기간: 치료 전, 1주, 4주, 12주.
어깨의 특정 압통점(극하근, 삼각근 및 승모근)의 압력에 대한 통증 역치. 통증을 유발하는 데 필요한 최소 압력으로 정의된 PPT 수준은 휴대용 전자 압력 측량계를 사용하여 평가됩니다. 알고리즘에 대한 기준선에서 변경되었습니다. 압박통의 측정 단위는 Kg/cm2입니다.
치료 전, 1주, 4주, 12주.
각도계 패시브
기간: 치료 전, 1주, 4주, 12주.
휴대용 각도계를 사용하여 오른쪽 어깨의 굴곡, 내부 회전, 외부 회전 및 외전의 수동적 통증 없는 운동 범위를 측정합니다. 측정 단위는 움직임의 정도입니다.
치료 전, 1주, 4주, 12주.
퀵 대시 설문지
기간: 치료 전, 1주, 4주, 12주.
상지의 기능을 측정하는 설문지입니다. 특정 동작을 수행하기 가장 어려운 것부터 가장 어려운 것까지 1부터 5까지 등급이 매겨진 11개 항목으로 구성되어 있습니다.
치료 전, 1주, 4주, 12주.
각도계 활성
기간: 치료 전, 1주, 4주, 12주.
휴대용 각도계를 사용하여 오른쪽 어깨의 굴곡, 내부 회전, 외부 회전 및 외전의 통증 없는 활성 운동 범위를 측정합니다. 측정 단위는 움직임의 정도입니다.
치료 전, 1주, 4주, 12주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Seville

수사관

  • 수석 연구원: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0881-N-23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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