Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nieinwazyjnej neuromodulacji nerwu przeponowego w bólu barku i współistniejących chorobach trzewnych dróg żółciowych i wątroby.

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Skuteczność nieinwazyjnej neuromodulacji nerwu przeponowego u osób z bólem prawego barku i współistniejącymi chorobami trzewnymi dróg żółciowych.

Ból, szczególnie ból barku, jest problemem społecznym i gospodarczym na całym świecie. Chociaż patologia trzewna nie jest jeszcze brana pod uwagę w diagnostyce tych bólów, jest prawdopodobne, że w wielu przypadkach stan trzewny wątrobowo-żółciowy powoduje ból rzutowany w obszarze metamerycznym należącym do barku z powodu zajęcia nerwu przeponowego. Dlatego celem tego projektu jest zbadanie odpowiedzi na leczenie poprzez neuromodulację nerwu przeponowego w przypadku bólu barku u pacjentów z towarzyszącymi patologiami wątroby i dróg żółciowych, ocena możliwego zaangażowania trzewnego w symptomatologię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 80% pacjentów z chorobami wątroby cierpi na chroniczny ból i zmęczenie, które mogą prowadzić do uczulenia ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego. Uczulenie ośrodkowe to wzrost reaktywności neuronów w ośrodkowym układzie nerwowym, co może prowadzić do uogólnionej nadwrażliwości na ból. Wykazano, że niektóre zmiany chorobowe lub procesy zapalne mogą wywołać zmiany w układzie nerwowym, generując uporczywy ból.

Zgodnie z teorią bólu przeniesionego trzewnego istnieją bodźce trzewne i mięśniowo-szkieletowe, które zbiegają się w wyższych ośrodkach i są w stanie wywołać ból przeniesiony w obszarach, w których wspólne jest unerwienie metameryczne. Rodzi to możliwość, że zmienione mechanizmy trzewne mogą wywoływać i chroniczny ból mięśniowo-szkieletowy.

Zgodnie z tą teorią osoby ze strukturalnymi lub funkcjonalnymi patologiami wątroby i dróg żółciowych mogły odczuwać ból w prawym obszarze metamerycznym C2-C3-C4-C5, co może generować ból barku po tej samej stronie. Wynika to z faktu, że nerw przeponowy wrażliwie unerwia torebkę Glissona, więc jakiekolwiek oddziaływanie na tę strukturę może generować bodźce doprowadzające do wspomnianych wcześniej poziomów metamerycznych.

Hipoteza przeponowa odgrywa dziś bardzo ważną rolę, mając za główne „potwierdzenie” przeciwbólowe techniki blokady przepony stosowane w bólu barku po hepatektomii. Aby wyeliminować ten pooperacyjny ból barku, stosuje się blokady nerwów elektrycznych lub medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Sevilla, Hiszpania, 41008
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Salud las Letanías
        • Kontakt:
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Salud Bellavista
        • Kontakt:
    • Seville
      • Morón de la Frontera, Seville, Hiszpania, 41530
        • Rekrutacyjny
        • Centro de especialidades Morón de la Frontera
        • Kontakt:
          • Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
          • Numer telefonu: +34 603049432
          • E-mail: amorogon@hotmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat i poniżej 64 lat.
  • Pacjenci zgłaszający ból prawego barku w momencie włączenia do badania.
  • Przedstawienie zaburzenia trzewnego wątrobowo-żółciowego, które może uzasadniać trzewną etiologię bólu.
  • Wyrażają zgodę na udział w projekcie poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłym bólem spowodowanym innymi chorobami, takimi jak choroba nowotworowa.
  • Pacjenci z chorobami reumatycznymi.
  • Zakażenie skóry w obszarze bólu.
  • Choroba pochodzenia neurologicznego, urazowego, onkologicznego lub zakaźnego, która wyklucza trzewne pochodzenie bólu.
  • Temat niechętny do współpracy.
  • Ciężka choroba psychiczna.
  • Utrata zdolności poznawczych.
  • Przeciwwskazania do elektroterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ZWYKŁA FIZJOTERAPIA
zostanie przeprowadzone standardowe leczenie ośrodka polegające na terapii manualnej, ćwiczeniach i termoterapii.
Procedura: powszechna fizjoterapia
zostanie przeprowadzone standardowe leczenie ośrodka polegające na terapii manualnej, ćwiczeniach i termoterapii.
Eksperymentalny: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Grupa interwencyjna zostanie poddana zwykłemu leczeniu fizjoterapeutycznemu w ośrodku zdrowia, a także zostanie poddana neuromodulacji nerwu przeponowego na jego wyjściu przez przedni odcinek szyjny. Technika neuromodulacji będzie stosowana przez 10 minut.
Procedura: powszechna fizjoterapia
zostanie przeprowadzone standardowe leczenie ośrodka polegające na terapii manualnej, ćwiczeniach i termoterapii.
Urządzenie: Neuromodulacja nerwu przeponowego
Grupa interwencyjna zostanie poddana zwykłemu leczeniu fizjoterapeutycznemu w ośrodku zdrowia, a także zostanie poddana neuromodulacji nerwu przeponowego na jego wyjściu przez przedni odcinek szyjny. Technika neuromodulacji będzie stosowana przez 10 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
Postrzegany ból. Intensywność odczuwanego przez siebie bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny możliwy ból.
leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Algometria
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
Próg bólu w zależności od ucisku w określonych tkliwych punktach barku: podgrzebieniowym, naramiennym i czworobocznym. Poziomy PPT zdefiniowane jako minimalne ciśnienie wymagane do wywołania bólu będą oceniane za pomocą przenośnego elektronicznego algometru ciśnienia. Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w algometrii. Jednostką miary bólu uciskowego będzie Kg/cm2.
leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
Goniometria pasywna
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
pomiar pasywnych, bezbolesnych zakresów ruchu zgięcia, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej i odwiedzenia prawego barku za pomocą przenośnego goniometru. jednostką miary jest stopień ruchu.
leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
Kwestionariusz Quick Dash
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
Kwestionariusz mierzący funkcję kończyny górnej. Składa się z 11 pozycji, które są oceniane w skali od 1 do 5, od najmniej do najtrudniejszego do wykonania określonych ruchów.
leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
Goniometria aktywna
Ramy czasowe: leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.
pomiar czynnych, bezbolesnych zakresów ruchu zgięcia, rotacji wewnętrznej, rotacji zewnętrznej i odwiedzenia prawego barku za pomocą przenośnego goniometru. jednostką miary jest stopień ruchu.
leczenie wstępne, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Śledczy

  • Główny śledczy: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0881-N-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na powszechna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj