Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​noninvasiv phrenic nerve neuromodulation i skuldersmerter og hepatobiliær visceral komorbiditet.

27. marts 2025 opdateret af: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Effektiviteten af ​​ikke-invasiv phrenic nerve neuromodulation i forsøgspersoner med højre skulder smerter og hepatobiliær visceral komorbiditet.

Smerter, især skuldersmerter, er et socialt og økonomisk problem på verdensplan. Selvom der endnu ikke er taget hensyn til visceral patologi i diagnosticeringen af ​​disse smerter, er det sandsynligt, at den hepatobiliære viscerale tilstand ved adskillige lejligheder forårsager refererede smerter i det metameriske område, der tilhører skulderen, på grund af involvering af phrenic nerve. Derfor er formålet med dette projekt at studere responsen af ​​behandling ved neuromodulation af phrenic nerve for skuldersmerter hos patienter med associerede hepatobiliære patologier, vurdere den mulige viscerale involvering i symptomatologien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 80 % af patienter med leversygdom lider af kroniske smerter og træthed, som kan føre til sensibilisering af det centrale og perifere nervesystem. Central sensibilisering er en stigning i reaktionsevnen af ​​neuroner i centralnervesystemet, hvilket kan føre til generaliseret smerteoverfølsomhed. Det har vist sig, at nogle læsioner eller inflammatoriske processer kan udløse ændringer i nervesystemet, hvilket genererer vedvarende smerte.

Ifølge teorien om visceral refereret smerte er der viscerale og muskuloskeletale stimuli, der konvergerer i højere centre, der er i stand til at producere refereret smerte i områder, hvor metamerisk innervation er fælles. Dette rejser muligheden for, at ændrede viscerale mekanismer kan provokere og kronificere muskel- og skeletsmerter.

Ifølge denne teori kan personer med strukturelle eller funktionelle hepatobiliære patologier have henvist til smerter i højre metameriske territorium af C2-C3-C4-C5, hvilket kan generere smerter i skulderen på samme side. Dette skyldes det faktum, at phrenic nerve følsomt innerverer Glissons kapsel, så enhver påvirkning af denne struktur kan generere afferente stimuli til de tidligere nævnte metameriske niveauer.

Den phrenic hypotese spiller en meget vigtig rolle i dag, idet den har som sin vigtigste "godkendelse" de smertestillende teknikker fra phrenic blokade, der anvendes til skuldersmerter efter hepatektomi. For at eliminere disse postoperative skuldersmerter, anvendes elektriske eller medicinske nerveblokke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41008
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Centro de Salud las Letanías
        • Kontakt:
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Rekruttering
        • Centro de Salud Bellavista
        • Kontakt:
    • Seville
      • Morón de la Frontera, Seville, Spanien, 41530
        • Rekruttering
        • Centro de especialidades Morón de la Frontera
        • Kontakt:
          • Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
          • Telefonnummer: +34 603049432
          • E-mail: amorogon@hotmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år og under 64 år.
  • Forsøgspersoner med smerter i højre skulder på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen.
  • Præsentation af en hepatobiliær visceral lidelse, der kan retfærdiggøre den viscerale ætiologi af smerten.
  • At de accepterer at deltage i projektet ved at underskrive samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kroniske smerter på grund af andre sygdomme såsom ondartet sygdom.
  • Patienter med gigtsygdomme.
  • Kutan infektion i smerteområdet.
  • Sygdom af neurologisk, traumatisk, onkologisk eller infektiøs oprindelse, der udelukker smertens viscerale oprindelse.
  • Usamarbejdsvilligt emne.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Tab af kognitiv kapacitet.
  • Kontraindikation til elektroterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ALMINDELIG FYSIOTERAPI
centrets sædvanlige behandling bestående af manuel terapi, træning og termoterapi vil blive udført.
Procedure: almindelig fysioterapi
centrets sædvanlige behandling bestående af manuel terapi, træning og termoterapi vil blive udført.
Eksperimentel: Transkutan elektrisk nervestimulation
Interventionsgruppen vil modtage den sædvanlige fysioterapibehandling på sundhedscentret og vil desuden modtage neuromodulation på nerven phrenic ved dennes udgang gennem den forreste cervikale region. Neuromodulationsteknikken vil blive anvendt i 10 minutter.
Procedure: almindelig fysioterapi
centrets sædvanlige behandling bestående af manuel terapi, træning og termoterapi vil blive udført.
Enhed: Phrenic nerve neuromodulation
Interventionsgruppen vil modtage den sædvanlige fysioterapibehandling på sundhedscentret og vil desuden modtage neuromodulation på nerven phrenic ved dennes udgang gennem den forreste cervikale region. Neuromodulationsteknikken vil blive anvendt i 10 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
Opfattet smerte. Selvopfattet smerteintensitet vil blive evalueret ved en 0 til 10 Numeric Pain Rating Scale (NPRS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den maksimalt mulige smerte.
forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Algometri
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
Smertetærskel til tryk på specifikke ømme punkter i skulderen: infraspinatus, deltoid og trapezius. PPT-niveauer defineret som det mindste tryk, der kræves for at fremkalde smerte, vil blive vurderet ved hjælp af et bærbart elektronisk trykalgometer. Ændring fra baseline på algoritme. Måleenhederne for tryksmerte vil være Kg/cm2.
forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
Goniometri passiv
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
måling af passive smertefrie bevægelsesområder af fleksion, intern rotation, ekstern rotation og abduktion af højre skulder med et bærbart goniometer. måleenheden skal være graden af ​​bevægelse.
forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
Quick Dash spørgeskema
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
Spørgeskema, der måler funktionen af ​​overekstremiteterne. Den er sammensat af 11 genstande, der er vurderet fra 1 til 5, fra mindst til sværest at udføre visse bevægelser.
forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
Goniometrisk aktiv
Tidsramme: forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.
måling af aktive smertefrie bevægelsesområder af fleksion, intern rotation, ekstern rotation og abduktion af højre skulder med et bærbart goniometer. måleenheden skal være graden af ​​bevægelse.
forbehandling, 1 uge, 4 uger, 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0881-N-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med almindelig fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner