Efficacité de la neuromodulation non invasive du nerf phrénique dans la douleur à l'épaule et la comorbidité viscérale hépatobiliaire.
Efficacité de la neuromodulation non invasive du nerf phrénique chez les sujets souffrant de douleurs à l'épaule droite et de comorbidité viscérale hépatobiliaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Environ 80 % des patients atteints d’une maladie du foie souffrent de douleurs et de fatigue chroniques, pouvant entraîner une sensibilisation du système nerveux central et périphérique. La sensibilisation centrale est une augmentation de la réactivité des neurones du système nerveux central, ce qui peut conduire à une hypersensibilité généralisée à la douleur. Il a été démontré que certaines lésions ou processus inflammatoires peuvent déclencher des modifications du système nerveux, générant des douleurs persistantes.
Selon la théorie de la douleur viscérale référée, il existe des stimuli viscéraux et musculo-squelettiques qui convergent vers des centres supérieurs capables de produire une douleur référée dans les régions où l'innervation métamérique est partagée. Cela soulève la possibilité qu’une altération des mécanismes viscéraux puisse provoquer et chronifier des douleurs musculo-squelettiques.
Selon cette théorie, les personnes atteintes de pathologies hépatobiliaires structurelles ou fonctionnelles pourraient avoir des douleurs référées dans le territoire métamérique droit de C2-C3-C4-C5, ce qui pourrait générer des douleurs à l'épaule du même côté. Cela est dû au fait que le nerf phrénique innerve de manière sensible la capsule de Glisson, de sorte que toute affectation de cette structure peut générer des stimuli afférents aux niveaux métamériques mentionnés précédemment.
L'hypothèse phrénique joue aujourd'hui un rôle très important, ayant pour principale « approbation » les techniques analgésiques de blocage phrénique utilisées pour les douleurs à l'épaule après hépatectomie. Afin d’éliminer ces douleurs postopératoires à l’épaule, des blocs nerveux électriques ou médicaux sont utilisés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adolfo Rosado Portillo
- Numéro de téléphone: 605663879
- E-mail: adolforosadoportillo@gmail.com
Lieux d'étude
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Sevilla, Espagne, 41008
- Recrutement
- Centro de Salud Ronda Histórica
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Contact:
- Deseada López Carballo, Dra
- E-mail: deseada.lopez.sspa@juntadeandalucia.es
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Sevilla, Espagne, 41013
- Recrutement
- Centro de Salud las Letanías
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Contact:
- Alicia Valero Sáinz
- Numéro de téléphone: +34 649532242
- E-mail: aliciavalerio@hotmail.com
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Sevilla, Espagne, 41014
- Recrutement
- Centro de Salud Bellavista
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Contact:
- María Isabel Morilla Párraga
- Numéro de téléphone: +34 609582376
- E-mail: fisioaljarafe@gmail.com
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Seville
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Morón de la Frontera, Seville, Espagne, 41530
- Recrutement
- Centro de especialidades Morón de la Frontera
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Contact:
- Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
- Numéro de téléphone: +34 603049432
- E-mail: amorogon@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans et moins de 64 ans.
- Sujets présentant une douleur à l'épaule droite au moment de l'inscription à l'étude.
- Présentation d’une atteinte viscérale hépatobiliaire pouvant justifier l’étiologie viscérale de la douleur.
- Qu'ils acceptent de participer au projet en signant le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de douleurs chroniques dues à d’autres maladies telles qu’une maladie maligne.
- Patients atteints de maladies rhumatismales.
- Infection cutanée au niveau de la zone douloureuse.
- Maladie d'origine neurologique, traumatique, oncologique ou infectieuse qui exclut l'origine viscérale de la douleur.
- Sujet peu coopératif.
- Maladie psychiatrique grave.
- Perte de capacité cognitive.
- Contre-indication à l'électrothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PHYSIOTHÉRAPIE HABITuelle
le traitement habituel du centre composé de thérapie manuelle, d'exercice et de thermothérapie sera effectué.
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le traitement habituel du centre composé de thérapie manuelle, d'exercice et de thermothérapie sera effectué.
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Expérimental: La stimulation nerveuse électrique transcutanée
Le groupe d'intervention recevra le traitement de physiothérapie habituel au centre de santé et recevra également une neuromodulation sur le nerf phrénique à sa sortie par la région cervicale antérieure.
La technique de neuromodulation sera appliquée pendant 10 minutes.
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le traitement habituel du centre composé de thérapie manuelle, d'exercice et de thermothérapie sera effectué.
Le groupe d'intervention recevra le traitement de physiothérapie habituel au centre de santé et recevra également une neuromodulation sur le nerf phrénique à sa sortie par la région cervicale antérieure.
La technique de neuromodulation sera appliquée pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Douleur perçue.
L'intensité de la douleur auto-perçue sera évaluée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la douleur maximale possible.
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prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Algométrie
Délai: prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Seuil de douleur à la pression sur des points sensibles spécifiques de l'épaule : sous-épineux, deltoïde et trapèze.
Les niveaux PPT définis comme la pression minimale requise pour évoquer la douleur seront évalués à l'aide d'un algomètre de pression électronique portable.
Changement par rapport à la ligne de base sur l'algométrie.
Les unités de mesure de la douleur de pression seront le kg/cm2.
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prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Goniométrie passive
Délai: prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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mesure des amplitudes de mouvement passives et indolores de flexion, de rotation interne, de rotation externe et d'abduction de l'épaule droite avec un goniomètre portable.
l'unité de mesure doit être le degré de mouvement.
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prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Questionnaire Quick Dash
Délai: prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Questionnaire qui mesure la fonction du membre supérieur.
Il est composé de 11 items notés de 1 à 5, du moins au plus difficile à réaliser certains mouvements.
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prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Goniométrie active
Délai: prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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mesure des amplitudes de mouvement actives et indolores de flexion, de rotation interne, de rotation externe et d'abduction de l'épaule droite avec un goniomètre portable.
l'unité de mesure doit être le degré de mouvement.
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prétraitement, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0881-N-23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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