Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ikke-invasiv nevromodulering av frenisk nerve ved skuldersmerter og hepatobiliær visceral komorbiditet.

27. mars 2025 oppdatert av: Angel Oliva Pascual-Vaca, University of Seville

Effektiviteten av ikke-invasiv nevromodulering av frenisk nerve hos personer med smerter i høyre skulder og hepatobiliær visceral komorbiditet.

Smerter, spesielt skuldersmerter, er et sosialt og økonomisk problem over hele verden. Selv om visceral patologi ennå ikke er tatt i betraktning i diagnostiseringen av disse smertene, er det sannsynlig at den hepatobiliære viscerale tilstanden ved flere anledninger forårsaker referert smerte i det metameriske området som tilhører skulderen på grunn av involvering av phrenic nerve. Derfor er målet med dette prosjektet å studere responsen til behandling ved nevromodulering av phrenic nerve for skuldersmerter hos pasienter med tilhørende hepatobiliære patologier, vurdere mulig visceral involvering i symptomatologien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 80 % av pasientene med leversykdom lider av kroniske smerter og tretthet, noe som kan føre til sensibilisering av det sentrale og perifere nervesystemet. Sentral sensibilisering er en økning i responsen til nevroner i sentralnervesystemet, noe som kan føre til generalisert smerteoverfølsomhet. Det har vist seg at noen lesjoner eller inflammatoriske prosesser kan utløse endringer i nervesystemet, og generere vedvarende smerte.

I følge teorien om visceral referert smerte, er det viscerale og muskel-skjelettstimuli som konvergerer i høyere sentre som er i stand til å produsere referert smerte i områder der metamerisk innervasjon er delt. Dette øker muligheten for at endrede viscerale mekanismer kan provosere og kronifisere muskel- og skjelettsmerter.

I følge denne teorien kan personer med strukturelle eller funksjonelle hepatogiliære patologier ha referert til smerter i høyre metamerisk territorium til C2-C3-C4-C5, som kan generere smerter i skulderen på samme side. Dette skyldes det faktum at phrenic nerve sensitivt innerverer Glissons kapsel, så enhver påvirkning av denne strukturen kan generere afferente stimuli til de tidligere nevnte metameriske nivåene.

Frenisk hypotese spiller en svært viktig rolle i dag, og har som sin viktigste "godkjenning" de smertestillende teknikkene for frenisk blokade som brukes for skuldersmerter etter hepatektomi. For å eliminere denne postoperative skuldersmerter, brukes elektriske eller medisinske nerveblokker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41008
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Rekruttering
        • Centro de Salud las Letanías
        • Ta kontakt med:
      • Sevilla, Spania, 41014
        • Rekruttering
        • Centro de Salud Bellavista
        • Ta kontakt med:
    • Seville
      • Morón de la Frontera, Seville, Spania, 41530
        • Rekruttering
        • Centro de especialidades Morón de la Frontera
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Jesús Morilla González, Physiotherapist
          • Telefonnummer: +34 603049432
          • E-post: amorogon@hotmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år og under 64 år.
  • Forsøkspersoner med smerter i høyre skulder på tidspunktet for registrering i studien.
  • Presentasjon av en hepatobiliær visceral lidelse som kan rettferdiggjøre den viscerale etiologien til smerten.
  • At de samtykker i å delta i prosjektet ved å signere samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kroniske smerter på grunn av andre sykdommer som ondartet sykdom.
  • Pasienter med revmatiske sykdommer.
  • Kutan infeksjon i smerteområdet.
  • Sykdom av nevrologisk, traumatisk, onkologisk eller smittsom opprinnelse som utelukker den viscerale opprinnelsen til smerten.
  • Lite samarbeidsvillig fag.
  • Alvorlig psykiatrisk sykdom.
  • Tap av kognitiv kapasitet.
  • Kontraindikasjon for elektroterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: VANLIG FYSIOTERAPI
det vil bli utført vanlig behandling av senteret bestående av manuell terapi, trening og termoterapi.
Fremgangsmåte: vanlig fysioterapi
det vil bli utført vanlig behandling av senteret bestående av manuell terapi, trening og termoterapi.
Eksperimentell: Transkutan elektrisk nervestimulering
Intervensjonsgruppen vil få vanlig fysioterapibehandling ved helsestasjonen og vil også få nevromodulering på nerven phrenic ved utgang gjennom fremre cervical region. Nevromodulasjonsteknikken vil bli brukt i 10 minutter.
Fremgangsmåte: vanlig fysioterapi
det vil bli utført vanlig behandling av senteret bestående av manuell terapi, trening og termoterapi.
Enhet: Frenisk nerve nevromodulering
Intervensjonsgruppen vil få vanlig fysioterapibehandling ved helsestasjonen og vil også få nevromodulering på nerven phrenic ved utgang gjennom fremre cervical region. Nevromodulasjonsteknikken vil bli brukt i 10 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
Opplevd smerte. Selvopplevd smerteintensitet vil bli evaluert av en 0 til 10 Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der 0 angir ingen smerte og 10 angir maksimalt mulig smerte.
forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Algometri
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
Smerteterskel til trykk på spesifikke ømme punkter i skulderen: infraspinatus, deltoid og trapezius. PPT-nivåer definert som minimumstrykket som kreves for å fremkalle smerte vil bli vurdert ved hjelp av et bærbart elektronisk trykkalgometer. Endring fra baseline på algoritme. Måleenhetene for trykksmerte vil være Kg/cm2.
forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
Goniometri passiv
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
måling av passive smertefrie bevegelsesområder for fleksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon av høyre skulder med et bærbart goniometer. måleenheten skal være graden av bevegelse.
forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
Quick Dash spørreskjema
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
Spørreskjema som måler funksjonen til overekstremiteten. Den er sammensatt av 11 elementer som er rangert fra 1 til 5, fra minst til vanskeligste å utføre visse bevegelser.
forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
Goniometrisk aktiv
Tidsramme: forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.
måling av aktive smertefrie bevegelsesområder av fleksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon og abduksjon av høyre skulder med et bærbart goniometer. måleenheten skal være graden av bevegelse.
forbehandling, 1 uke, 4 uker, 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ángel Oliva Pascual-Vaca, Dr, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0881-N-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere